L'intervento sullo stile di vita mobile per lo studio dell'alimentazione e dell'esercizio fisico (mLIFE)
Aumentare il supporto sociale per la perdita di peso attraverso l'uso di social gaming e punti: lo studio Mobile Intervention for Food and Exercise (mLIFE)
L'obiettivo dello studio è esaminare l'intervento digitale per la perdita di peso sostenuta a lungo termine in una coorte diversificata di adulti con sovrappeso/obesità. L'intervento include il gioco sociale (utilizzando elementi simili al gioco in contesti non di gioco per promuovere interazioni sociali di supporto e apertura a influenze comportamentali positive) per premiare i comportamenti, come l'automonitoraggio e il supporto sociale.
Gli investigatori raggiungeranno gli obiettivi e testeranno le ipotesi seguendo due obiettivi primari specifici:
- Determinare se l'intervento più il gioco produce una perdita di peso significativamente maggiore a 12 mesi rispetto allo stesso intervento senza gioco tra 240 adulti con sovrappeso o obesità e ≥3 fattori di rischio T2DM.
- Esaminare le differenze nella fornitura e nella ricezione del sostegno sociale tra i gruppi a 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di un intervento comportamentale di 1 anno con contenuto comportamentale standardizzato che rafforza il comportamento di automonitoraggio fornito tramite podcast bisettimanali, consigli del giorno, peso, attività fisica e monitoraggio quotidiano della dieta. L'app mLife incoraggerà e faciliterà anche il supporto sociale tra i partecipanti (a entrambi i gruppi).
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) un'app mLIFE gamificata (n=120) o 2) un'app mLIFE normale (n=120). I partecipanti parteciperanno a un orientamento allo studio, completeranno tutte le misure di base, saranno randomizzati e quindi parteciperanno a una sessione di formazione per il proprio gruppo. Inoltre, i partecipanti completeranno la valutazione a 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- ≥3 fattori di rischio T2DM (come definito dall'American Diabetes Association)
- Possiedi e usa uno smartphone con un piano dati
- Il BMI deve essere compreso tra 25 e 49,9 kg/m2
- Deve essere disposto a ridurre l'apporto calorico e aumentare l'attività fisica
- Attualmente non partecipa a uno studio sulla perdita di peso in un programma di perdita di peso
- Essere liberi da gravi malattie di salute o psichiatriche, dipendenza da droghe o alcol.
- Nessun uso attuale di farmaci che possono influire sulla glicemia
Criteri di esclusione:
- Età superiore ai 65 anni
- Attualmente partecipa a un programma di perdita di peso
- Ha perso più di 10 chili negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi di diabete di tipo 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di app mLIFE gamificato
Ai partecipanti assegnati a questo gruppo verranno forniti elementi di social gaming e sana competizione all'interno dell'app mLIFE.
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I partecipanti riceveranno podcast due volte alla settimana e suggerimenti giornalieri della giornata, con informazioni sull'alimentazione e sull'esercizio fisico, diario audio e definizione degli obiettivi.
Dieta (tracciata nel database dell'app), attività fisica (tracciata con FitBit e sincronizzata con l'app mLIFE) e peso (tracciata con la bilancia FitBit e sincronizzata con l'app mL) per il monitoraggio dei componenti dell'app.
Notifiche e promemoria delle app e feed di notizie.
L'app mLIFE gamificata contiene diversi componenti per facilitare il social gaming e il supporto. Ciò include un feed di notizie, per visualizzare i progressi di altri utenti, la possibilità di inviare ad altri incoraggiamenti ("Mi piace/Mi piace") per il raggiungimento degli obiettivi, sistema di messaggistica da utente a utente in modo che agli utenti attivi dell'app venga richiesto di selezionare inviare messaggi di incoraggiamento ad altri membri del gruppo. Per il gruppo sperimentale, l'app include anche funzionalità che facilitano una sana competizione tra i partecipanti attraverso la ricezione di punti per la fornitura di supporto sociale e il monitoraggio dei comportamenti di salute. |
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Comparatore attivo: app mLIFE standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno lo stesso intervento del gruppo sperimentale, ma alcune funzionalità dell'App non faciliteranno il gioco o la competizione.
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I partecipanti riceveranno podcast due volte alla settimana e suggerimenti giornalieri della giornata, con informazioni sull'alimentazione e sull'esercizio fisico, diario audio e definizione degli obiettivi.
Dieta (tracciata nel database dell'app), attività fisica (tracciata con FitBit e sincronizzata con l'app mLIFE) e peso (tracciata con la bilancia FitBit e sincronizzata con l'app mL) per il monitoraggio dei componenti dell'app.
Notifiche e promemoria delle app e feed di notizie.
L'app mLIFE standard ha la capacità di inviare incoraggiamento ad altri ("mi piace/pollice in su") per il raggiungimento degli obiettivi e un sistema di messaggistica da utente a utente in modo che agli utenti attivi dell'app venga richiesto di selezionare l'invio di messaggi di incoraggiamento ad altri membri del gruppo .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza nel peso corporeo tra il follow-up e il baseline (follow-up - baseline); valori positivi indicano aumento di peso.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Apporto Energetico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza nell'apporto energetico totale tra il follow-up e il basale (follow-up - basale); valori positivi indicano un aumento dell'apporto.
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12 mesi
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Variazione nell'Attività Fisica Moderata-Vigorosa Settimanale (MVPA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza nei minuti medi settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) tra il follow-up e il basale (follow-up - basale), derivata dai dati di attività fisica Fitbit; valori positivi indicano un aumento dell'MVPA.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Turner-McGrievy G, Monroe C, Delgado-Diaz C, Aydin HZ, DuBois K, Kim Y, Valafar H, Wilcox S. Incentivizing social support in the randomized mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise study: the impact of gamification on social support perceptions, provision, and receipt. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf086. doi: 10.1093/tbm/ibaf086.
- DuBois KE, Delgado-Diaz DC, McGrievy M, Valafar H, Monroe C, Wilcox S, Turner-McGrievy G. The Mobile lifestyle intervention for food and exercise (mLife) study: Protocol of a remote behavioral weight loss randomized clinical trial for type 2 diabetes prevention. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107735. doi: 10.1016/j.cct.2024.107735. Epub 2024 Nov 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00109784
- 1R01DK129302 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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