Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mobiele leefstijlinterventie voor onderzoek naar eten en bewegen (mLIFE)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Het vergroten van de sociale steun voor gewichtsverlies door het gebruik van sociaal gamen en punten: de studie naar mobiele interventie voor voeding en lichaamsbeweging (mLIFE)

Het doel van de studie is om digitale interventie voor langdurig gewichtsverlies op de lange termijn te onderzoeken in een divers cohort van volwassenen met overgewicht/obesitas. De interventie omvat sociaal gamen (het gebruik van spelachtige elementen in niet-spelcontexten om ondersteunende sociale interacties en openheid voor positieve gedragsinvloeden te bevorderen) om gedrag te belonen, zoals zelfcontrole en sociale steun.

Onderzoekers zullen doelstellingen bereiken en hypothesen testen door twee specifieke hoofddoelen te volgen:

  1. Bepaal of de interventie plus gamen na 12 maanden significant meer gewichtsverlies oplevert dan dezelfde interventie zonder gamen bij 240 volwassenen met overgewicht of obesitas en ≥3 T2DM risicofactoren.
  2. Onderzoek de verschillen in sociale steunverlening en -ontvangst tussen groepen na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 1-jarige gedragsinterventie met gestandaardiseerde gedragsinhoud die het zelfcontrolegedrag versterkt via tweewekelijkse podcasts, tips van de dag, gewicht, fysieke activiteit en dagelijkse tracking van voeding. De mLife App zal ook sociale steun onder deelnemers (voor beide groepen) stimuleren en faciliteren.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: 1) een gamified mLIFE-app (n=120) of 2) gewone mLIFE-app (n=120). Deelnemers zullen een studieoriëntatie bijwonen, alle basismetingen voltooien, gerandomiseerd worden en vervolgens een trainingssessie voor hun groep bijwonen. Bovendien zullen deelnemers de beoordeling voltooien na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

243

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen 18-65 jaar oud zijn
  • ≥3 T2DM risicofactoren (zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association)
  • Bezit en gebruik een smartphone met een data-abonnement
  • BMI moet tussen 25-49,9 kg/m2 liggen
  • Moet bereid zijn om de calorie-inname te verminderen en de fysieke activiteit te verhogen
  • Momenteel niet deelnemen aan een onderzoek naar gewichtsverlies in een programma voor gewichtsverlies
  • Wees vrij van ernstige gezondheids- of psychiatrische aandoeningen, drugs- of alcoholafhankelijkheid.
  • Geen actueel gebruik van medicijnen die de bloedglucose kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 65 jaar
  • Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma
  • Is in de afgelopen 6 maanden meer dan 10 kilo afgevallen
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gamified mLIFE app-groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen elementen van sociaal gamen en gezonde competitie binnen de mLIFE-app.
Gedragsmatig: Podcasts en tips van de dag (binnen app)
Deelnemers ontvangen tweemaal per week podcasts en dagelijkse tips van de dag, met informatie over voeding en beweging, een audiodagboek en het stellen van doelen.
Gedragsmatig: mLIFE-app (zelfregulerende functies)
Dieet (volgen in app-database), fysieke activiteit (bijgehouden met FitBit en gesynchroniseerd met mLIFE-app) en gewicht (bijgehouden met FitBit-weegschaal en gesynchroniseerd met ml-app) app-componenten bijhouden. App-meldingen en herinneringen en nieuwsfeeds.
Gedragsmatig: mLIFE-app (functies voor sociale ondersteuning)

De gamified mLIFE-app bevat verschillende componenten om sociaal gamen en ondersteuning te vergemakkelijken. Dit omvat een nieuwsfeed, om de voortgang van andere gebruikers te bekijken, de mogelijkheid om anderen aanmoediging ("likes/thumbs-up") te sturen voor het bereiken van doelen, een berichtensysteem tussen gebruikers zodat actieve gebruikers van de app worden gevraagd om te selecteren stuur bemoedigende berichten naar andere groepsleden.

Voor de experimentele groep bevat de app ook functies die gezonde concurrentie tussen deelnemers mogelijk maken door punten te ontvangen voor sociale ondersteuning en het volgen van gezondheidsgedrag.
Actieve vergelijker: standaard mLIFE-app
Deelnemers in deze groep krijgen dezelfde interventie als de experimentele groep, maar sommige functies van de app zullen gamen of competitie niet vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Podcasts en tips van de dag (binnen app)
Deelnemers ontvangen tweemaal per week podcasts en dagelijkse tips van de dag, met informatie over voeding en beweging, een audiodagboek en het stellen van doelen.
Gedragsmatig: mLIFE-app (zelfregulerende functies)
Dieet (volgen in app-database), fysieke activiteit (bijgehouden met FitBit en gesynchroniseerd met mLIFE-app) en gewicht (bijgehouden met FitBit-weegschaal en gesynchroniseerd met ml-app) app-componenten bijhouden. App-meldingen en herinneringen en nieuwsfeeds.
Gedragsmatig: standaard mLIFE-app (functies voor sociale ondersteuning)
De standaard mLIFE-app heeft de mogelijkheid om anderen aanmoediging ("likes/thumbs-up") te sturen voor het bereiken van doelen en een gebruiker-naar-gebruiker-berichtensysteem, zodat actieve gebruikers van de app worden gevraagd om bemoedigende berichten naar andere groepsleden te sturen .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in lichaamsgewicht tussen follow-up en baseline (follow-up - baseline); positieve waarden duiden op gewichtstoename.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in totale energie-inname tussen follow-up en baseline (follow-up - baseline); positieve waarden duiden op een verhoogde inname.
12 maanden
Verandering in wekelijkse matige tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in gemiddelde wekelijkse minuten matig tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) tussen follow-up en baseline (follow-up - baseline), afgeleid van Fitbit lichamelijke activiteitsgegevens; positieve waarden duiden op toegenomen MVPA.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00109784
  • 1R01DK129302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren