マイクロバイオーム除去の標的調査 (TIME-1)

包含基準:

1. 参加者はインフォームドコンセントを理解し、提供できなければなりません
2. アトピー性皮膚炎研究ネットワーク (ADRN) の活動性アトピー性皮膚炎 (AD) の標準診断基準を満たしています
3. 左右の腹側腕の少なくとも 21 cm^2 の病変皮膚と 21 cm^2 の非病変皮膚。 必要な領域 (病変または非病変) は、1 つの連続した領域である場合もあれば、合計累積面積 21 cm^2 の複数の領域を含む場合もあります。
4. 少なくとも中等度の重症度の腹側腕に関する調査者全体評価 (IGA) スコア
5. 体表面積 (BSA)、Mostellar BSA 計算機で測定、1.26 m^2 ～ 2.25 m^2
6. 妊娠の可能性のある女性の場合、禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、許容される避妊法を使用することに同意しなければなりません（例： 研究参加期間中の経口避妊薬、子宮内避妊具 [IUD]、殺精子剤によるバリア法、または外科的に滅菌されたパートナー、デポプロベラ、ノープラント、ヌーバリング、またはホルモンインプラント）

除外基準:

1. 参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または研究プロトコールに従うことができない、またはその意思がない
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. 活動性の細菌、ウイルス、または真菌による皮膚感染症
4. 治験薬適用の対象領域における皮膚の目立った亀裂または亀裂（活動性感染または感染に対する感受性の増加を示唆する重度の擦過傷のある皮膚、または開いた創傷または滲出創傷のある皮膚を含む）
5. Dove の無香料固形石鹸、Cetaphil® ローション、アルコールベースの洗剤、グリセロール、または大豆製品に対する過敏症または耐性の困難
6. ネザートン症候群または表皮バリアの欠陥を引き起こすその他の性皮膚炎を患っている参加者
7. 免疫力が低下している参加者（例： リンパ腫、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]/後天性免疫不全症候群[AIDS]、ウィスコット・アルドリッチ症候群)の既往歴があり、免疫系障害がある(例: 自己免疫疾患）、または全身性免疫抑制剤を使用している（例： 全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、メトトレキサート）
8. 現在悪性疾患を患っている参加者（治療の影響を受けない領域の非黒色腫皮膚がんを除く）
9. -研究プロトコールを遵守する能力を妨げる精神疾患の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用の病歴を持つ参加者
10. 過去または現在の医学的問題、または上記に記載されていない身体検査または臨床検査で得られた所見。治験責任医師の意見では、治験への参加によりさらなるリスクが生じる可能性があり、治験の要件を遵守する参加者の能力を妨げる可能性がある。研究から得られたデータの品質や解釈に影響を与える可能性があります。
11. 別の治験への継続参加、またはスクリーニング来院から8週間以内、または5半減期（わかっている場合）のいずれか長い方以内の治験薬の使用
12. スクリーニング来院後6か月以内の非ステロイド系全身性免疫抑制剤による治療
13. スクリーニング来院後16週間以内のデュピルマブによる治療
14. -5半減期以内（既知の場合）またはスクリーニング来院前の16週間以内のいずれか長い方のADに対する経口または注射療法（経口ステロイドを除く）による治療
15. 濃厚接触者がいる参加者（例： 重度のバリア欠陥がある、または免疫力が低下している配偶者、子供、または同じ世帯のメンバー）
16. -治療来院後7日以内の腹側腕または顔への局所AD治療（ステロイドおよびカルシニューリン阻害剤を含む）の使用。研究者の裁量により、治験薬の適用または綿棒採取が行われる領域以外の領域への局所ステロイドの使用が許可される場合があります。
17. 治療来院後7日以内に、医療機器として分類される処方保湿剤（例：Atopiclair(R)、MimyX(R)、Epiceram(R)など）を腹側腕または顔に使用した治療。治験薬の塗布や拭き取りを行う場所以外の部位への使用は許可されています。
18. 治療来院後7日以内の経口または局所抗生物質の使用
19. 治療訪問後 7 日以内に漂白剤浴を行った参加者
20. 治療来院後28日以内の経口ステロイド療法の使用
21. 皮膚疾患に対する光線療法（ナローバンド紫外線B [NBUVB]、紫外線B [UVB]、紫外線A1 [UVA1]、ソラレン+UVA [PUVA]など）、または日焼けベッドの定期的な使用（週に2回以上）治療来院後28日以内