Investigação direcionada da eliminação do microbioma (TIME-1)

Critério de inclusão:

1. O participante deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado
2. Conheça os Critérios de Diagnóstico Padrão da Atopic Dermatitis Research Network (ADRN) para dermatite atópica ativa (DA)
3. Pelo menos 21 cm^2 de pele lesional e 21 cm^2 de pele não lesiva em ambos os braços ventrais direito e esquerdo. A área necessária (lesional ou não lesional) pode ser uma área contígua ou pode abranger várias áreas com uma área cumulativa total de 21 cm^2
4. Uma pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA), nos braços ventrais de gravidade pelo menos moderada
5. Área de superfície corporal (BSA), medida pela Mostellar BSA Calculator, entre 1,26 m^2 e 2,25 m^2
6. Se mulher em idade fértil, deve concordar em permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​(p. contraceptivos orais, dispositivo intrauterino [DIU], método de barreira com espermicida ou parceiro esterilizado cirurgicamente, Depo-Provera, Norplant, NuvaRing ou implantes hormonais) durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Incapacidade ou falta de vontade de um participante de dar consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo do estudo
2. Fêmeas grávidas ou lactantes
3. Infecções cutâneas bacterianas, virais ou fúngicas ativas
4. Quaisquer rachaduras ou rachaduras perceptíveis na pele nas áreas-alvo da aplicação do produto experimental, incluindo pele gravemente escoriada ou pele com feridas abertas ou exsudativas sugestivas de uma infecção ativa ou suscetibilidade aumentada à infecção
5. Sensibilidade ou dificuldade em tolerar sabonete em barra sem fragrância Dove, Loção Cetaphil®, produtos de limpeza à base de álcool, glicerol ou produtos de soja
6. Participantes com síndrome de Netherton ou outras genodermatoses que resultam em uma barreira epidérmica defeituosa
7. Qualquer participante imunocomprometido (p. histórico de linfoma, Vírus da Imunodeficiência Humana [HIV]/Síndrome da Imunodeficiência Adquirida [AIDS], Síndrome de Wiskott-Aldrich), tem um distúrbio do sistema imunológico (p. doença autoimune) ou está usando um imunossupressor sistêmico (por exemplo, corticosteróides sistêmicos, ciclosporina, metotrexato)
8. Qualquer participante com doença maligna atual (com exceção de câncer de pele não melanoma em área não afetada pelo tratamento)
9. Participantes com histórico de doença psiquiátrica ou histórico de abuso de álcool ou drogas que possam interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo
10. Problemas médicos passados ​​ou atuais ou achados de exame físico ou testes laboratoriais que não estão listados acima, que, na opinião do investigador, podem representar riscos adicionais da participação no estudo, podem interferir na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou que possam afetar a qualidade ou a interpretação dos dados obtidos no estudo.
11. Participação contínua em outro estudo experimental ou uso de drogas experimentais dentro de 8 semanas, ou 5 meias-vidas (se conhecidas), o que for mais longo, da visita de triagem
12. Tratamento com imunossupressor sistêmico não esteróide dentro de 6 meses da visita de triagem
13. Tratamento com Dupilumabe dentro de 16 semanas da visita de triagem
14. Tratamento com terapia oral ou injetável para DA (excluindo esteróides orais) dentro de 5 meias-vidas (se conhecidas) ou 16 semanas antes da visita de triagem, o que for mais longo
15. Participantes com contatos próximos (por exemplo, cônjuge, filhos ou membros da mesma família) que tenham defeitos de barreira graves ou sejam imunocomprometidos
16. Uso de tratamentos AD tópicos (incluindo esteróides e inibidores de calcineurina) nos braços ventrais ou face dentro de 7 dias da Visita de Tratamento; O uso de esteróides tópicos em áreas fora de onde o produto experimental será aplicado ou onde o swab será realizado pode ser permitido, a critério do investigador
17. Tratamento com hidratantes prescritos classificados como dispositivo médico (por exemplo, Atopiclair(R), MimyX(R), Epiceram(R), etc.) nos braços ventrais ou rosto dentro de 7 dias da Visita de Tratamento; É permitido o uso em áreas fora de onde o produto experimental será aplicado ou onde o swab será realizado
18. Uso de qualquer antibiótico oral ou tópico dentro de 7 dias da visita de tratamento
19. Participantes que tomaram um banho de alvejante dentro de 7 dias da Visita de Tratamento
20. Uso de qualquer terapia com esteroides orais dentro de 28 dias da Visita de Tratamento
21. Qualquer fototerapia para doenças de pele (como ultravioleta B de banda estreita [NBUVB], ultravioleta B [UVB], ultravioleta A1 [UVA1], psoraleno + UVA [PUVA]) ou uso regular (mais de 2 visitas por semana) de uma cama de bronzeamento dentro de 28 dias da Visita de Tratamento