Målrettet undersøgelse af mikrobiom-eliminering (TIME-1)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren skal kunne forstå og give informeret samtykke
2. Mød atopisk dermatitis Research Network (ADRN) standard diagnostiske kriterier for aktiv atopisk dermatitis (AD)
3. Mindst 21 cm^2 læsional og 21 cm^2 ikke-læsionel hud på både højre og venstre ventrale arm. Det påkrævede område (læsionelt eller ikke-læsionalt) kan være ét sammenhængende område eller kan omfatte flere områder med et samlet kumulativt areal på 21 cm^2
4. En Investigator Global Assessment (IGA) score, på de ventrale arme af mindst moderat sværhedsgrad
5. Kropsoverfladeareal (BSA), målt med Mostellar BSA Calculator, mellem 1,26 m^2 og 2,25 m^2
6. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal acceptere at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge acceptabel prævention (f. orale præventionsmidler, intrauterin enhed [IUD], barrieremetode med spermicid eller kirurgisk steriliseret partner, DepoProvera, Norplant, NuvaRing eller hormonimplantater) i løbet af undersøgelsens deltagelse

Ekskluderingskriterier:

1. En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokol
2. Drægtige eller ammende hunner
3. Aktive bakterielle, virale eller svampe hudinfektioner
4. Eventuelle mærkbare brud eller revner i huden på målområderne for påføring af forsøgsproduktet, inklusive svært udslidt hud eller hud med åbne eller grædende sår, der tyder på en aktiv infektion eller øget modtagelighed for infektion
5. Følsomhed over for eller svært ved at tolerere Dove parfumefri stangsæbe, Cetaphil® Lotion, alkoholbaserede rengøringsmidler, glycerol eller sojaprodukter
6. Deltagere med Nethertons syndrom eller andre genodermatoser, der resulterer i en defekt epidermal barriere
7. Enhver deltager, der er immunkompromitteret (f. historie med lymfom, humant immundefektvirus [HIV]/erhvervet immundefektsyndrom [AIDS], Wiskott-Aldrichs syndrom), har en immunsystemsygdom (f.eks. autoimmun sygdom), eller bruger et systemisk immunsuppressivt middel (f.eks. systemiske kortikosteroider, cyclosporin, methotrexat)
8. Enhver deltager med aktuel malign sygdom (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft i et område, der ikke er påvirket af behandling)
9. Deltagere med en historie med psykiatrisk sygdom eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, der ville forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen
10. Tidligere eller nuværende medicinske problemer eller fund fra fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser, som ikke er anført ovenfor, som efter investigators mening kan udgøre yderligere risici ved deltagelse i undersøgelsen, kan forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelseskrav eller som kan påvirke kvaliteten eller fortolkningen af ​​data opnået fra undersøgelsen.
11. Løbende deltagelse i et andet forsøgsstudie eller brug af forsøgslægemidler inden for 8 uger eller 5 halveringstider (hvis kendt), alt efter hvad der er længst, efter screeningsbesøget
12. Behandling med non-steroid systemisk immunsuppressiv inden for 6 måneder efter screeningsbesøget
13. Behandling med Dupilumab inden for 16 uger efter screeningsbesøget
14. Behandling med oral eller injicerbar behandling for AD (eksklusive orale steroider) inden for 5 halveringstider (hvis kendt) eller 16 uger før screeningsbesøget, alt efter hvad der er længst
15. Deltagere med tætte kontakter (f.eks. ægtefælle, børn eller medlemmer i samme husstand), som har alvorlige barrieredefekter eller er immunkompromitterede
16. Brug af topiske (herunder steroider og calcineurinhæmmere) AD-behandlinger på de ventrale arme eller ansigt inden for 7 dage efter behandlingsbesøget; Brug af topikale steroider på områder uden for, hvor forsøgsproduktet skal påføres, eller hvor der skal udføres podning, kan tillades, efter undersøgerens skøn
17. Behandling med receptpligtig fugtighedscreme klassificeret som medicinsk udstyr (f.eks. Atopiclair(R), MimyX(R), Epiceram(R) osv.) på de ventrale arme eller ansigt inden for 7 dage efter behandlingsbesøget; Anvendelse på områder uden for, hvor forsøgsproduktet skal påføres, eller hvor der skal udføres vatpind, er tilladt
18. Brug af enhver oral eller topisk antibiotika inden for 7 dage efter behandlingsbesøget
19. Deltagere, der har taget et blegebad inden for 7 dage efter behandlingsbesøget
20. Brug af enhver oral steroidbehandling inden for 28 dage efter behandlingsbesøget
21. Enhver fototerapi for hudsygdomme (såsom smalbåndet ultraviolet B [NBUVB], ultraviolet B [UVB], ultraviolet A1 [UVA1], psoralen + UVA [PUVA]) eller regelmæssig brug (mere end 2 besøg om ugen) af et solarie inden for 28 dage efter behandlingsbesøget