結腸直腸癌に対する周術期鉄剤 (PICoC 研究) (PICoC)

結腸直腸癌は、症例の 40 ～ 60% で鉄欠乏性貧血と関連しています。 この貧血は、合併症率の上昇、入院期間の延長、生存率の低下など、術後の結果を悪化させる可能性があります。 周術期の転帰を最適化するために、術前貧血の矯正に向けた最近のシフトがありました。 しかし、術前のヘモグロビンの改善にもかかわらず、術後に貧血が悪化または再発する患者群が存在します。 介入がなければ、手術直後の患者の 90% までが貧血を発症する可能性があります。 周術期の失血を考えると、これは予想外のことではありません。術後の栄養摂取量が少ない;臨床検査のための頻繁な採血。 以前の試験からのデータは、術前の静脈内鉄療法にもかかわらず、患者の 75% が結腸直腸癌手術時に貧血のままであることを示しています。 さらに、未発表のデータでは、術前鉄剤治療を受けた患者の約 1/3 が術後 1 年以内に貧血を再発することがわかっています。 研究によると、従来の経口第一鉄補給は、術後貧血の治療にはほとんど効果がないことが確認されています. しかし、より新しい経口鉄剤であるマルトール鉄（Ferracru）は、鉄よりも忍容性が高く、より効果的であることがわかっています. この研究の目的は、フェラックルの形での鉄補給の使用が、結腸直腸癌手術後に与えられた場合、ヘモグロビンの反応をより持続または改善することにつながるかどうかを評価することです. この術後貧血を改善することは、臨床医と患者が報告する結果に重要な意味を持つ可能性があります。 結腸直腸癌の周術期鉄分（PICoC）試験は、提案された設計、採用可能性、および結果の測定を評価するための実現可能性調査として実施されます。 術前の静脈内鉄で治療された貧血性結腸直腸癌患者は、手術後にマルトール鉄（介入群）または標準治療（対照群）のコースを受けるオープンラベルデザインで無作為化されます。 副次評価項目は、グループ間の血液指数、生活の質、同種赤血球輸血率、術後合併症の変化の比較に焦点を当てます。 フォローアップは、退院後約 12 週間の術後最初の外来受診まで継続されます。