Perioperativt järn för kolorektal cancer (PICoC-studie) (PICoC)

Kolorektal cancer är förknippad med järnbristanemi i 40-60% av fallen. Denna anemi kan leda till sämre postoperativa resultat såsom högre komplikationsfrekvens, längre vistelsetid och minskad överlevnad. Det har nyligen skett en förändring mot korrigering av preoperativ anemi för att optimera perioperativa resultat. Men trots förbättringar av preoperativt hemoglobin finns det en grupp patienter som utvecklar försämrad eller återkommande anemi under den postoperativa perioden. Utan ingripande kan upp till 90 % av patienterna under den omedelbara postoperativa perioden utveckla anemi. Detta är inte oväntat med tanke på den perioperativa blodförlusten; dåligt näringsintag under den postoperativa perioden; och täta blodprover för laboratorietester. Våra data från tidigare studier har visat att trots preoperativ intravenös järnbehandling förblir 75 % av patienterna anemiska vid tidpunkten för sin kolorektal canceroperation. Dessutom har våra opublicerade data funnit att omkring 1/3 av patienterna som behandlas med preoperativ järnterapi utvecklar ett återfall av sin anemi under det första året efter operationen. Studier har identifierat att traditionellt oralt järntillskott av järn i stort sett är ineffektivt för behandling av postoperativ anemi. Men ett nyare oralt järnpreparat - järnmaltol (Ferracru) har visat sig tolereras bättre och mer effektivt än järnhaltigt järn. Denna studie syftar till att utvärdera om användningen av järntillskott i form av Feraccru kan leda till ett mer ihållande eller förbättrat svar i hemoglobin om det ges efter en kolorektal canceroperation. Att förbättra denna postoperativa anemi kan ha viktiga konsekvenser för kliniker och patientrapporterade resultat. Försöket med perioperativt järn i kolorektal cancer (PICoC) kommer att köras som en genomförbarhetsstudie för att bedöma den föreslagna designen, rekryterbarheten och resultatmåtten. Patienter med anemisk kolorektalcancer som behandlas med preoperativt intravenöst järn kommer att randomiseras i en öppen design för att få en kur av Ferric maltol (interventionsgrupp) eller standardvård (kontrollgrupp) postoperativt. Sekundära utfallsmått kommer att fokusera på en jämförelse av förändringar i blodindex, livskvalitet, allogena röda blodtransfusionshastigheter och postoperativa komplikationer mellan grupper. Uppföljningen kommer att fortsätta fram till det första postoperativa polikliniska besöket cirka 12 veckor efter utskrivning.