カロテノイド摂取による子供の認知機能と達成度の向上
2026年7月23日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
この研究の目的は、カロテノイドの補給、認知機能、および学年全体の成績の間のカジュアルな関係をテストすることです.
中心的な仮説は、待機リストのプラセボグループと比較して、カロテノイドサプリメントを摂取している子供は、認知機能と達成においてより大きな向上を示すというものです.
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は無作為化プラセボ対照二重盲検試験であり、カロテノイド補給が認知制御、海馬依存の関係記憶、および 1 学年にわたる思春期前の学業成績 (すなわち、
9ヶ月）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- お子様の同意と保護者の同意
- 8～10歳
- -登録前6か月以内にルテイン補給を受けていない（1日あたり1 mg未満のルテインを含むマルチビタミンを除く）
- 学習障害がない（親から報告された）
- タナースケールスコア ≤ 2
- 20/20 または矯正視力
除外基準:
- お子様の同意のない、または保護者の同意のない
- 8～10歳以上/以下
- -登録前6か月以内のルテイン補給（1日あたり1 mg以上のルテインを含むマルチビタミンを含む）
- 特定された学習障害（親から報告）
- タナースケールスコア > 2
- 20/20 または未矯正の視力ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブサプリメント
積極的なサプリメント摂取グループの参加者は、毎日カロテノイド サプリメントを 9 か月間摂取するよう求められます。
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10mgのルテインと2mgのゼアキサンチンからなるカロテノイドサプリメント。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
プラセボ コントロール グループの参加者は、プラセボ サプリメントを 9 か月間摂取するよう求められます。
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プラセボ コントロール サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意精度
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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コンピュータ化されたフランカー タスクを使用したグループ間の精度 (%) の変化。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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注意応答時間
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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コンピュータ化されたフランカー タスクを使用したグループ間の反応時間 (ミリ秒) の変化。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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海馬依存関係記憶
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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空間記憶タスクの精度
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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総合学力
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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Kaufman Test of Academic and Educational Achievement II (KTEA III) 複合または総合的な学業成績スコア。
スコアは、最小スコアが 40 で最大スコアが 160 の標準スコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑色素の光学濃度
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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黄斑濃度計を使用したグループ間の黄斑色素光学濃度 (対数単位) の変化。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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注意深いリソース割り当て
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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コンピューター化されたフランカー タスクを使用したグループ間の P3 イベント関連電位振幅 (マイクロボルト) の変化。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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こだわりの処理速度
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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コンピュータ化されたフランカー タスクを使用したグループ間の P3 イベント関連の潜在的な待ち時間 (ミリ秒) の変化。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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算数
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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KTEA III の質量サブテスト標準スコアとして評価されます。
スコアは、最小スコアが 40 で最大スコアが 160 の標準スコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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読む
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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KTEA III のリーディング サブテストの標準スコアとして評価されます。
スコアは、最小スコアが 40 で最大スコアが 160 の標準スコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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書かれてる言語
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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KTEA III の書き言葉サブテストの標準スコアとして評価されます。
スコアは、最小スコアが 40 で最大スコアが 160 の標準スコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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読解力
時間枠：9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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KTEA III の Reading Fluency サブテストの標準スコアとして評価されます。
スコアは、最小スコアが 40 で最大スコアが 160 の標準スコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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9 か月 (ベースライン vs フォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naiman Khan, PhD、University of Illinois Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (実際)
2026年7月12日
研究の完了 (実際)
2026年7月12日
試験登録日
最初に提出
2021年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。