Verbetering van de cognitieve functie en prestaties van kinderen door de consumptie van carotenoïden
23 juli 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Het doel van deze studie is om de toevallige relatie tussen carotenoïdensuppletie, cognitieve functie en prestatie gedurende een schooljaar te testen.
De centrale hypothese is dat, in vergelijking met de wachtlijst-placebogroep, kinderen die het carotenoïdensupplement krijgen, grotere winsten zullen laten zien in cognitief functioneren en presteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie zal een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie zijn om de effecten te onderzoeken van carotenoïdensuppletie op cognitieve controle, hippocampusafhankelijk relationeel geheugen en academische prestaties bij pre-adolescenten gedurende één schooljaar (d.w.z.
9 maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemming van kind en toestemming van ouder/voogd
- 8-10 jaar oud
- Geen luteïne-suppletie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving (met uitzondering van multivitaminen die minder dan 1 mg luteïne/dag bevatten)
- Afwezigheid van leerstoornis (door ouders gemeld)
- Tannerschaalscore ≤ 2
- 20/20 of gecorrigeerd zicht
Uitsluitingscriteria:
- Niet-instemming van kind of niet-toestemming van voogd
- Boven/onder de 8-10 jaar
- Luteïne-suppletie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving (inclusief multivitaminen met meer dan 1 mg luteïne / dag)
- Geïdentificeerde leerstoornis (door ouders gemeld)
- Tannerschaalscore > 2
- Geen 20/20 of ongecorrigeerd zicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief supplement
De deelnemers aan de actieve suppletiegroep wordt gevraagd gedurende 9 maanden dagelijks een carotenoïdensupplement te consumeren.
|
Carotenoïdensupplement bestaande uit 10 mg luteïne en 2 mg zeaxanthine.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
De deelnemers aan de placebocontrolegroep wordt gevraagd om gedurende 9 maanden een placebosupplement te consumeren.
|
Placebo-controlesupplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Veranderingen in nauwkeurigheid (%) tussen groepen die een geautomatiseerde flankertaak gebruiken.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Aandachtsreactietijd
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Veranderingen in reactietijd (ms) tussen groepen die een geautomatiseerde flankertaak gebruiken.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Hippocampus-afhankelijk relationeel geheugen
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Nauwkeurigheid van ruimtelijke geheugentaken
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Samengestelde academische prestatie
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Kaufman-test van academische en educatieve prestaties II (KTEA III) samengestelde of uitgebreide academische prestatiescore.
De scores zijn standaardscores met een minimale score van 40 en een maximale score van 160 waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Macula Pigment Optische Dichtheid
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Veranderingen in de optische dichtheid van maculapigmenten (log-eenheden) tussen groepen met behulp van een maculaire densitometer.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Toewijzing van aandachtsbronnen
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Veranderingen in P3-gebeurtenisgerelateerde potentiële amplitude (microvolt) tussen groepen met behulp van een geautomatiseerde flankertaak.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Aandachtsverwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Veranderingen in P3-gebeurtenisgerelateerde potentiële latentie (ms) tussen groepen die een geautomatiseerde flankertaak gebruiken.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Wiskunde
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Beoordeeld als massa-subteststandaardscores op de KTEA III.
De scores zijn standaardscores met een minimale score van 40 en een maximale score van 160 waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Lezing
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Beoordeeld als standaardscores voor de subtest op de KTEA III.
De scores zijn standaardscores met een minimale score van 40 en een maximale score van 160 waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Geschreven taal
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Beoordeeld als standaardscores van de schriftelijke taalsubtest op de KTEA III.
De scores zijn standaardscores met een minimale score van 40 en een maximale score van 160 waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
|
Vloeiend lezen
Tijdsspanne: 9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Beoordeeld als standaardscores voor de subtest Vloeiend lezen op de KTEA III.
De scores zijn standaardscores met een minimale score van 40 en een maximale score van 160 waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
9 maanden (basislijn versus follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .