Улучшение когнитивных функций и достижений детей за счет потребления каротиноидов
23 июля 2026 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Целью данного исследования является проверка случайной связи между приемом каротиноидных добавок, когнитивной функцией и успеваемостью в течение учебного года.
Основная гипотеза заключается в том, что по сравнению с группой плацебо из списка ожидания дети, получающие каротиноидную добавку, будут демонстрировать больший прирост когнитивных функций и достижений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое испытание будет рандомизированным плацебо-контролируемым двойным слепым испытанием для изучения влияния добавок каротиноидов на когнитивный контроль, реляционную память, зависящую от гиппокампа, и академическую успеваемость среди подростков в течение одного учебного года (т.
9 месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие ребенка и согласие родителей/опекунов
- 8-10 лет
- Отсутствие приема лютеина в течение 6 месяцев до регистрации (за исключением поливитаминов, содержащих менее 1 мг лютеина в день)
- Отсутствие неспособности к обучению (по сообщениям родителей)
- Оценка по шкале Таннера ≤ 2
- 20/20 или скорректированное зрение
Критерий исключения:
- Несогласие ребенка или несогласие опекуна
- старше/младше 8-10 лет
- Прием лютеина в течение 6 месяцев до регистрации (включая поливитамины, содержащие более 1 мг лютеина в день)
- Выявленная неспособность к обучению (по сообщениям родителей)
- Оценка по шкале Таннера > 2
- Не 20/20 или нескорректированное зрение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное дополнение
Участникам группы активных добавок будет предложено ежедневно потреблять добавку каротиноидов в течение 9 месяцев.
|
Каротиноидная добавка, состоящая из 10 мг лютеина и 2 мг зеаксантина.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Участникам контрольной группы плацебо будет предложено принимать добавку плацебо в течение 9 месяцев.
|
Добавка плацебо-контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность внимания
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Изменения в точности (%) между группами, использующими компьютеризированную фланкерную задачу.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Время реакции внимания
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Изменения времени реакции (мс) между группами с использованием компьютеризированной фланговой задачи.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Зависимая от гиппокампа реляционная память
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Точность задачи пространственной памяти
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Составная академическая успеваемость
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Тест Кауфмана на академические и образовательные достижения II (KTEA III) составной или комплексный балл успеваемости.
Баллы являются стандартными баллами с минимальным баллом 40 и максимальным баллом 160, где более высокий балл указывает на лучший результат.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптическая плотность макулярного пигмента
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Изменения оптической плотности макулярного пигмента (логарифмические единицы) между группами с использованием макулярного денситометра.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Распределение ресурсов внимания
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Изменения в амплитуде потенциала, связанной с событием P3 (микровольты), между группами с использованием компьютеризированной фланкерной задачи.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Скорость обработки внимания
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Изменения в потенциальной задержке (мс), связанной с событием P3, между группами, использующими компьютеризированную фланговую задачу.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Математика
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Оценивается как стандартные баллы подтеста Mass по шкале KTEA III.
Баллы являются стандартными баллами с минимальным баллом 40 и максимальным баллом 160, где более высокий балл указывает на лучший результат.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Чтение
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Оценивается как стандартные баллы субтеста по чтению на KTEA III.
Баллы являются стандартными баллами с минимальным баллом 40 и максимальным баллом 160, где более высокий балл указывает на лучший результат.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Письменный язык
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Оценивается как стандартные баллы подтеста по письменному языку на KTEA III.
Баллы являются стандартными баллами с минимальным баллом 40 и максимальным баллом 160, где более высокий балл указывает на лучший результат.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Беглость чтения
Временное ограничение: 9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Оценивается как стандартные баллы подтеста на беглость чтения по шкале KTEA III.
Баллы являются стандартными баллами с минимальным баллом 40 и максимальным баллом 160, где более высокий балл указывает на лучший результат.
|
9 месяцев (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .