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카로티노이드 섭취를 통한 어린이 인지기능 및 성취도 향상

2026년 7월 23일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
이 연구의 목적은 카로티노이드 보충, 인지 기능 및 학년도에 따른 성취 사이의 우연한 관계를 테스트하는 것입니다. 중심 가설은 대기자 위약 그룹에 비해 카로티노이드 보충제를 받은 어린이가 인지 기능과 성취도에서 더 큰 향상을 보일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 시험은 카로티노이드 보충이 인지 조절, 해마 의존적 관계 기억 및 1학년(즉, 9개월).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자녀 동의 및 부모/보호자 동의
  • 8-10세
  • 등록 전 6개월 이내에 루테인 보충 없음(루테인/일 1mg 미만을 포함하는 종합 비타민 제외)
  • 학습 장애 부재(부모 보고)
  • 태너 척도 점수 ≤ 2
  • 20/20 또는 시력 교정

제외 기준:

  • 아동의 동의 또는 보호자의 동의가 없는 경우
  • 8-10세 이상/미만
  • 등록 전 6개월 이내에 루테인 보충(루테인 1mg/일 이상 함유 종합 비타민제 포함)
  • 확인된 학습 장애(부모 보고)
  • 태너 척도 점수 > 2
  • 20/20이 아니거나 교정되지 않은 시력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 보충제
활성 보충 그룹 참가자는 9개월 동안 매일 카로티노이드 보충제를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
루테인 10mg과 제아잔틴 2mg으로 구성된 카로티노이드 보충제.
위약 비교기: 위약 대조군
위약 대조군 참가자는 9개월 동안 위약 보충제를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
위약 대조군 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 정확성
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
전산화된 플랭커 작업을 사용하는 그룹 간의 정확도(%) 변화.
9개월(기준 대 후속 조치)
주의 반응 시간
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
전산화된 플랭커 작업을 사용하는 그룹 간의 반응 시간(ms) 변화.
9개월(기준 대 후속 조치)
해마 의존적 관계 기억
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
공간 기억 작업 정확도
9개월(기준 대 후속 조치)
종합 학업 성취도
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
Kaufman Test of Academic and Educational Achievement II(KTEA III) 종합 또는 종합 학업 성취도 점수. 점수는 최소 40점에서 최대 160점의 표준 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
9개월(기준 대 후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 색소 광학 밀도
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
황반 농도계를 사용하여 그룹 간 황반 색소 광학 밀도(로그 단위)의 변화.
9개월(기준 대 후속 조치)
주의 자원 할당
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
전산화된 플랭커 작업을 사용하는 그룹 간의 P3 이벤트 관련 전위 진폭(마이크로볼트)의 변화.
9개월(기준 대 후속 조치)
주의 처리 속도
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
전산화된 플랭커 작업을 사용하는 그룹 간의 P3 이벤트 관련 잠재적 대기 시간(ms)의 변화.
9개월(기준 대 후속 조치)
수학
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
KTEA III에서 Mass 하위 테스트 표준 점수로 평가됩니다. 점수는 최소 40점에서 최대 160점의 표준 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
9개월(기준 대 후속 조치)
독서
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
KTEA III에서 읽기 하위 테스트 표준 점수로 평가됩니다. 점수는 최소 40점에서 최대 160점의 표준 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
9개월(기준 대 후속 조치)
서면 언어
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
KTEA III에서 Written Language 하위 시험 표준 점수로 평가됩니다. 점수는 최소 40점에서 최대 160점의 표준 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
9개월(기준 대 후속 조치)
읽기 유창성
기간: 9개월(기준 대 후속 조치)
KTEA III에서 Reading Fluency 하위 테스트 표준 점수로 평가됩니다. 점수는 최소 40점에서 최대 160점의 표준 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
9개월(기준 대 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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