Melhorando a função cognitiva e a realização das crianças por meio do consumo de carotenóides
23 de julho de 2026 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
O objetivo deste estudo é testar a relação casual entre suplementação de carotenóides, função cognitiva e desempenho ao longo de um ano escolar.
A hipótese central é que, em relação ao grupo placebo em lista de espera, as crianças que receberam o suplemento de carotenóides exibirão maiores ganhos na função cognitiva e no desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico será um ensaio duplo-cego controlado por placebo randomizado para examinar os efeitos da suplementação de carotenóides no controle cognitivo, memória relacional dependente do hipocampo e desempenho acadêmico entre pré-adolescentes durante um ano escolar (ou seja,
9 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento da criança e consentimento dos pais/responsáveis
- 8-10 anos de idade
- Nenhuma suplementação de luteína dentro de 6 meses antes da inscrição (exceção de multivitaminas contendo menos de 1 mg de luteína/dia)
- Ausência de dificuldade de aprendizagem (relatada pelos pais)
- Pontuação da escala de Tanner ≤ 2
- 20/20 ou visão corrigida
Critério de exclusão:
- Não consentimento da criança ou não consentimento do responsável
- Acima/abaixo de 8-10 anos de idade
- Suplementação de luteína dentro de 6 meses antes da inscrição (incluindo multivitaminas contendo mais de 1 mg de luteína/dia)
- Dificuldade de aprendizagem identificada (relatada pelos pais)
- Pontuação da escala de Tanner > 2
- Não 20/20 ou visão não corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento ativo
Os participantes do grupo de suplementação ativa serão solicitados a consumir um suplemento diário de carotenóides por 9 meses.
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Suplemento carotenóide composto por 10 mg de luteína e 2 mg de zeaxantina.
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
Os participantes do grupo de controle placebo serão solicitados a consumir um suplemento de placebo por 9 meses.
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Suplemento de controle de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão atencional
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Mudanças na precisão (%) entre os grupos usando uma tarefa de flanker computadorizada.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Tempo de Reação Atencional
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Mudanças no tempo de reação (ms) entre os grupos usando uma tarefa de flanker computadorizada.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Memória relacional dependente do hipocampo
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Precisão da tarefa de memória espacial
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Desempenho Acadêmico Composto
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Kaufman Test of Academic and Educational Achievement II (KTEA III) pontuação composta ou abrangente de desempenho acadêmico.
As pontuações são pontuações padrão com uma pontuação mínima de 40 e uma pontuação máxima de 160, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óptica do pigmento macular
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Alterações na Densidade Óptica do Pigmento Macular (unidades de log) entre os grupos usando um densitômetro macular.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Alocação de Recursos de Atenção
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Mudanças na amplitude potencial relacionada ao evento P3 (microvolts) entre os grupos usando uma tarefa de flanker computadorizada.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Velocidade de processamento de atenção
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Mudanças na latência potencial relacionada ao evento P3 (ms) entre os grupos usando uma tarefa de flanker computadorizada.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Matemática
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Avaliado como pontuação padrão do subteste Mass no KTEA III.
As pontuações são pontuações padrão com uma pontuação mínima de 40 e uma pontuação máxima de 160, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Leitura
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
|
Avaliado como pontuação padrão do subteste de Leitura no KTEA III.
As pontuações são pontuações padrão com uma pontuação mínima de 40 e uma pontuação máxima de 160, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Linguagem escrita
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Avaliado como pontuação padrão do subteste de Linguagem Escrita no KTEA III.
As pontuações são pontuações padrão com uma pontuação mínima de 40 e uma pontuação máxima de 160, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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9 meses (linha de base x acompanhamento)
|
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Fluência de leitura
Prazo: 9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Avaliado como pontuação padrão do subteste de Fluência de Leitura no KTEA III.
As pontuações são pontuações padrão com uma pontuação mínima de 40 e uma pontuação máxima de 160, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
|
9 meses (linha de base x acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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