Lasten kognitiivisten toimintojen ja saavutusten parantaminen karotenoidien kulutuksen avulla
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata satunnaista suhdetta karotenoidilisän, kognitiivisten toimintojen ja saavutusten välillä kouluvuoden aikana.
Keskeinen hypoteesi on, että verrattuna odotuslistan lumelääkeryhmään lasten, jotka saavat karotenoidilisää, kognitiiviset toiminnot ja saavutukset paranevat enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan karotenoidilisän vaikutuksia kognitiiviseen kontrolliin, hippokampuksesta riippuvaiseen relaatiomuistiin ja akateemiseen saavutukseen esinuorten keskuudessa yhden kouluvuoden aikana (ts.
9 kuukautta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen suostumus ja vanhemman/huoltajan suostumus
- 8-10 vuoden iässä
- Ei luteiinilisää 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (poikkeuksena multivitamiinit, jotka sisältävät alle 1 mg luteiinia/vrk)
- Oppimisvaikeuksien puuttuminen (vanhempien ilmoittama)
- Tanner-asteikon pistemäärä ≤ 2
- 20/20 tai korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen suostumattomuus tai huoltajan suostumattomuus
- Yli/alle 8-10-vuotiaat
- Luteiinilisä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (mukaan lukien monivitamiinit, jotka sisältävät yli 1 mg luteiinia/vrk)
- Todettu oppimishäiriö (vanhempien ilmoittama)
- Tanner-asteikon pistemäärä > 2
- Ei 20/20 tai korjaamaton näkö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen lisäosa
Aktiivisten lisäravinteiden ryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan päivittäinen karotenoidilisä 9 kuukauden ajan.
|
Karotenoidilisä, joka sisältää 10 mg luteiinia ja 2 mg zeaksantiinia.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
Lumekontrolliryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan lumelääkettä 9 kuukauden ajan.
|
Placebo-kontrollilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiota herättävä tarkkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Muutokset tarkkuudessa (%) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Huomioreaktioaika
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Muutokset reaktioajassa (ms) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Hippokampuksesta riippuvainen relaatiomuisti
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Tilamuistin tehtävän tarkkuus
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Yhdistelmä akateeminen saavutus
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Kaufman Test of Academic and Educational Achieveve II (KTEA III) yhdistelmä- tai kattava akateemisen saavutuksen pistemäärä.
Pisteet ovat vakiopisteitä, joiden vähimmäispistemäärä on 40 ja enimmäispistemäärä 160, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan pigmentin optinen tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Makulapigmentin optisen tiheyden (log-yksiköt) muutokset ryhmien välillä käyttämällä makuladensitometriä.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Huomiota herättävä resurssien allokointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Muutokset P3-tapahtumaan liittyvässä potentiaaliamplitudissa (mikrovoltteissa) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Huomaavainen käsittelynopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Muutokset P3-tapahtumaan liittyvässä mahdollisessa latenssissa (ms) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua sivutehtävää.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Matematiikka
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Arvioitu massaosatestin standardipisteinä KTEA III:ssa.
Pisteet ovat vakiopisteitä, joiden vähimmäispistemäärä on 40 ja enimmäispistemäärä 160, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Lukeminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Arvioitu lukemisen osatestin standardipisteiksi KTEA III:ssa.
Pisteet ovat vakiopisteitä, joiden vähimmäispistemäärä on 40 ja enimmäispistemäärä 160, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Kirjoitettu kieli
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Arvioitu KTEA III:n kirjoitetun kielen osatestin standardipisteiksi.
Pisteet ovat vakiopisteitä, joiden vähimmäispistemäärä on 40 ja enimmäispistemäärä 160, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
|
Sujuva lukutaito
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Arvioitu Reading Fluency -alitestin standardipisteiksi KTEA III:ssa.
Pisteet ovat vakiopisteitä, joiden vähimmäispistemäärä on 40 ja enimmäispistemäärä 160, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
9 kuukautta (perustila vs seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .