肝硬変および肝癌治療用組成物（SB-1121） (SB-1121)
2025年5月13日 更新者：Nguyen Thi Trieu, MD
肝硬変および肝癌を治療するための組成物
この組成物は、肝硬変および肝細胞癌（Ｈｃｃ）を早期に治療する。
この製品は、Adenosma glutinosum 抽出物、Eclipta prostrata 抽出物、Phyllanthus urinaria 抽出物、インパチェンス バルサミナ抽出物、アスコルビン酸、ピリドキシン 5-リン酸、L-アルギニン塩酸塩、酢酸プレグネノロンを含むハーブから抽出されます。
これらの成分は、新しい肝実質の修復と再生に関与し、線維症細胞の生成を防ぎ、初期段階で肝がん細胞の増殖を防ぎます。
この組成物は、体が抗体を強化し、炎症のリスクを軽減し、慢性炎症後の肝細胞の生理学的および生化学的機能を回復するのに役立つ前駆体を補います.
調査の概要
詳細な説明
組成物はハーブから部分的に抽出されます。 フラボノイド、イソフラボノイド、およびプレグネノロンをアスコルビン酸、ピリドキシン 5-リン酸、L-アルギニンと組み合わせることで、線維症肝細胞の再生における重要な化合物として作用し、瘢痕組織を除去し、成長ホルモンを刺激および放出し、Hcc への進行を防ぎ、Hcc の再発を防ぎます。 .
組成物に含まれる医薬品成分は、肝硬変およびHccの予防および治療における効果を高めるように計算されています。
現在、世界中で肝硬変および肝がんと闘うための多くの製剤が研究されています。 この製剤の有効性は、5 年間の追跡調査で証明された新しい発見です。
プレグネノロンはコルチゾール前駆体です。 コルチゾールは、免疫系を含む体内のいくつかのシステムで重要な役割を果たします (B リンパ球を生成する免疫系のサイクル)。 この成分は、内皮を安定させ、コルチゾールの量を正常範囲内に調節し、体が良好な反応を示す B リンパ球を生成するのを助けるためのサプリメントとして使用されます。
ケンフェロールはフラボノイドであり、長期にわたる炎症の間に産生された毒性タンパク質に対する細胞保護に関与しています。作用をブロックし、肝細胞の実質を変化させる変性タンパク質を除去します。 選択されたフラボノイドは、慢性炎症後の肝実質の線維構造を修復しました。 アスコルビン酸、ピリドキシン 5-リン酸、および L-アルギニンは、細胞接着における生物学的機能を促進し、細胞膜保護、構造修復、および肝細胞再生においてフラボノイドと相乗効果を発揮します。
アスコルビン酸、ピリドキシン 5-リン酸は、プロセスを便利に触媒する酵素として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ 4
アクセスの拡大
承認済み 一般販売用。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 基礎疾患があり、これらの疾患の治療薬を服用しているすべての患者。
- AIDS、HIV、HBV、HCV の患者、および重複感染の患者。
- がん患者は安定している。
- 先天性または後天性免疫不全の患者。
除外基準:
- 不安定ながん患者。
- 非代償性肝硬変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肝硬変
肝硬変に対する抵抗性における実験的利点は、さまざまな治療目的で肝硬変治療薬 SB-1121(1) の特定の成分を以前に投与されたすべての患者で観察されました。
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1日の維持量は、SB-1121(1)を1日2回、1回1錠服用することです。
他の名前：
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実験的：肝硬変/Hcc「安定」
肝硬変/Hcc に対する耐性における実験的利点は、さまざまな治療目的で肝硬変 SB-1121(2) の治療薬の特定の成分を以前に投与されたすべての患者で観察されました。
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1日の維持量は、SB-1121(2)を1日2回、1回1錠服用することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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このテストでは、音波を使用して、肝硬変患者の肝臓組織の硬さを測定します (Arm 1)
時間枠：36ヶ月
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HBV、HCV、...健康な肝細胞を傷つけ、細胞死と炎症を引き起こします。
健康な肝臓組織が瘢痕組織に置き換わり、肝臓が損傷します。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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このテストでは、音波を使用して、患者の肝硬変/Hcc (アーム 2) の肝臓組織の硬さを測定します。
時間枠：36ヶ月
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肝細胞がんは、慢性肝疾患、B型肝炎、C型肝炎感染による肝硬変などの肝硬変を患っている人々に最も頻繁に発生します...
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tran Minh Cam Tu, Dr.、Saigon Biopharma Company Limited
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
- Kalra A, Yetiskul E, Wehrle CJ, Tuma F. Physiology, Liver. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535438/
便利なリンク
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月30日
一次修了 (実際)
2021年10月10日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。