- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05178303
Koostumus kirroosin ja maksasyövän hoitoon (SB-1121) (SB-1121)
Koostumus kirroosin ja maksasyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koostumus uutetaan jakeittain yrteistä. Flavonoidit, isoflavonoidit ja pregnenoloni yhdistettynä askorbiinihapon, pyridoksiini-5-fosfaatin, L-arginiinin kanssa toimivat avainyhdisteinä fibroosimaksasolujen uudistamisessa, poistavat arpikudosta, stimuloivat ja vapauttavat kasvuhormoneja, estävät Hcc:n etenemistä ja estävät Hcc:n uusiutumista. .
Koostumukseen osallistuvien farmaseuttisten aineosien on laskettu lisäävän niiden tehokkuutta kirroosin ja Hcc:n ehkäisyssä ja parantamisessa.
Tällä hetkellä on tutkittu ja tutkitaan monia valmisteita kirroosin ja maksasyövän torjuntaan maailmanlaajuisesti. Tämän valmisteen tehokkuus on uusi havainto, joka on todistettu 5 vuoden seurannan aikana.
Pregnenoloni on kortisolin esiaste. Kortisolilla on tärkeä rooli useissa kehon järjestelmissä, mukaan lukien immuunijärjestelmä (immuunijärjestelmän syklissä B-lymfosyyttien tuottamiseksi). Tätä ainesosaa käytetään lisäaineena endoteelin stabiloimiseksi, kortisolin määrän säätelemiseksi normaaleissa rajoissa ja auttamaan kehoa tuottamaan B-lymfosyyttejä hyvällä vasteella.
Kaempferoli on flavonoidi, joka osallistuu solujen suojaamiseen myrkyllisiltä proteiineja vastaan, joita muodostui pitkittyneen tulehduksen aikana; estää toiminnan ja poistaa denaturoituneita proteiineja, jotka muuttavat maksasolujen parenkyymiä. Valitut flavonoidit korjasivat maksan parenkyymin fibroottisen rakenteen kroonisen tulehduksen jälkeen. Askorbiinihappo, pyridoksiini-5-fosfaatti ja L-arginiini helpottavat biologisia toimintoja solujen kiinnittymisessä, synergisoivat flavonoidien kanssa solukalvon suojaamisessa, rakenteiden korjaamisessa ja maksasolujen uudistamisessa.
Askorbiinihappo, pyridoksiini-5-fosfaatti toimivat entsyymeinä, jotka katalysoivat prosesseja kätevästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on perussairaus ja jotka ovat käyttäneet lääkkeitä näihin sairauksiin.
- Potilaat, joilla on AIDS, HIV, HBV, HCV ja potilaat, joilla on samanaikainen infektio.
- Syöpäpotilaat ovat vakaat.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat syöpäpotilaat.
- Dekompensoitu kirroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirroosi
Kokeellisia hyötyjä kirroosiresistenssissä havaittiin kaikilla potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet tiettyjä osia kirroosin SB-1121(1) -hoidosta erilaisiin terapeuttisiin tarkoituksiin.
|
Päivittäinen ylläpitoannos, SB-1121(1), on otettava 2 kertaa päivässä, 1 tabletti joka kerta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kirroosi/Hcc "stabiili"
Kokeellisia hyötyjä kirroosi/Hcc-resistenssissä havaittiin kaikilla potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet tiettyjä osia kirroosin SB-1121(2)-hoidosta erilaisiin terapeuttisiin tarkoituksiin.
|
Päivittäinen ylläpitoannos, SB-1121(2), on otettava 2 kertaa päivässä, 1 tabletti joka kerta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi käyttää ääniaaltoja maksakudoksen jäykkyyden mittaamiseen potilaan kirroosissa (käsivarsi 1)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
HBV, HCV,... vahingoittavat terveitä maksasoluja aiheuttaen solukuolemaa ja tulehdusta.
Terve maksakudos korvataan arpikudoksella ja maksa vaurioituu.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi käyttää ääniaaltoja maksakudoksen jäykkyyden mittaamiseen potilaan kirroosissa/Hcc:ssä (käsivarsi 2)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hepatosellulaarinen syöpä esiintyy useimmiten ihmisillä, joilla on krooninen maksasairaus, kirroosi, kuten hepatiitti B:n aiheuttama kirroosi, hepatiitti C -infektio,...
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
- Kalra A, Yetiskul E, Wehrle CJ, Tuma F. Physiology, Liver. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535438/
Hyödyllisiä linkkejä
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cirrhosis and Hcc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .