Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koostumus kirroosin ja maksasyövän hoitoon (SB-1121) (SB-1121)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nguyen Thi Trieu, MD

Koostumus kirroosin ja maksasyövän hoitoon

Koostumus hoitaa kirroosia ja hepatosellulaarista karsinoomaa (Hcc) varhaisessa vaiheessa. Tuote uutetaan yrteistä, mukaan lukien Adenosma glutinosum -uute, Eclipta prostrata -uute, Phyllanthus urinaria -uute, Impatiens balsamina -uute, askorbiinihappo, pyridoksiini-5-fosfaatti, L-arginiinihydrokloridi, pregnenolone-asetaatti. Nämä komponentit ovat osallistuneet uuden maksaparenkyymin korjaamiseen ja uudistamiseen, fibroosisolujen muodostumisen estämiseen, maksasyövän solujen kasvun estämiseen varhaisessa vaiheessa. Koostumus täydentää esiasteita, jotka auttavat kehoa vahvistamaan vasta-aineita ja vähentämään tulehdusriskiä, ​​palauttamaan maksasolujen fysiologiset ja biokemialliset toiminnot kroonisen tulehduksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koostumus uutetaan jakeittain yrteistä. Flavonoidit, isoflavonoidit ja pregnenoloni yhdistettynä askorbiinihapon, pyridoksiini-5-fosfaatin, L-arginiinin kanssa toimivat avainyhdisteinä fibroosimaksasolujen uudistamisessa, poistavat arpikudosta, stimuloivat ja vapauttavat kasvuhormoneja, estävät Hcc:n etenemistä ja estävät Hcc:n uusiutumista. .

Koostumukseen osallistuvien farmaseuttisten aineosien on laskettu lisäävän niiden tehokkuutta kirroosin ja Hcc:n ehkäisyssä ja parantamisessa.

Tällä hetkellä on tutkittu ja tutkitaan monia valmisteita kirroosin ja maksasyövän torjuntaan maailmanlaajuisesti. Tämän valmisteen tehokkuus on uusi havainto, joka on todistettu 5 vuoden seurannan aikana.

Pregnenoloni on kortisolin esiaste. Kortisolilla on tärkeä rooli useissa kehon järjestelmissä, mukaan lukien immuunijärjestelmä (immuunijärjestelmän syklissä B-lymfosyyttien tuottamiseksi). Tätä ainesosaa käytetään lisäaineena endoteelin stabiloimiseksi, kortisolin määrän säätelemiseksi normaaleissa rajoissa ja auttamaan kehoa tuottamaan B-lymfosyyttejä hyvällä vasteella.

Kaempferoli on flavonoidi, joka osallistuu solujen suojaamiseen myrkyllisiltä proteiineja vastaan, joita muodostui pitkittyneen tulehduksen aikana; estää toiminnan ja poistaa denaturoituneita proteiineja, jotka muuttavat maksasolujen parenkyymiä. Valitut flavonoidit korjasivat maksan parenkyymin fibroottisen rakenteen kroonisen tulehduksen jälkeen. Askorbiinihappo, pyridoksiini-5-fosfaatti ja L-arginiini helpottavat biologisia toimintoja solujen kiinnittymisessä, synergisoivat flavonoidien kanssa solukalvon suojaamisessa, rakenteiden korjaamisessa ja maksasolujen uudistamisessa.

Askorbiinihappo, pyridoksiini-5-fosfaatti toimivat entsyymeinä, jotka katalysoivat prosesseja kätevästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Vaihe 4

Laajennettu käyttöoikeus

Hyväksytty myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on perussairaus ja jotka ovat käyttäneet lääkkeitä näihin sairauksiin.
  • Potilaat, joilla on AIDS, HIV, HBV, HCV ja potilaat, joilla on samanaikainen infektio.
  • Syöpäpotilaat ovat vakaat.
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat syöpäpotilaat.
  • Dekompensoitu kirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirroosi
Kokeellisia hyötyjä kirroosiresistenssissä havaittiin kaikilla potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet tiettyjä osia kirroosin SB-1121(1) -hoidosta erilaisiin terapeuttisiin tarkoituksiin.
Päivittäinen ylläpitoannos, SB-1121(1), on otettava 2 kertaa päivässä, 1 tabletti joka kerta.
Muut nimet:
  • Kirroosi/SB-1121
Kokeellinen: Kirroosi/Hcc "stabiili"
Kokeellisia hyötyjä kirroosi/Hcc-resistenssissä havaittiin kaikilla potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet tiettyjä osia kirroosin SB-1121(2)-hoidosta erilaisiin terapeuttisiin tarkoituksiin.
Päivittäinen ylläpitoannos, SB-1121(2), on otettava 2 kertaa päivässä, 1 tabletti joka kerta.
Muut nimet:
  • Kirroosi/Hcc/SB-1121

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testi käyttää ääniaaltoja maksakudoksen jäykkyyden mittaamiseen potilaan kirroosissa (käsivarsi 1)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
HBV, HCV,... vahingoittavat terveitä maksasoluja aiheuttaen solukuolemaa ja tulehdusta. Terve maksakudos korvataan arpikudoksella ja maksa vaurioituu.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testi käyttää ääniaaltoja maksakudoksen jäykkyyden mittaamiseen potilaan kirroosissa/Hcc:ssä (käsivarsi 2)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hepatosellulaarinen syöpä esiintyy useimmiten ihmisillä, joilla on krooninen maksasairaus, kirroosi, kuten hepatiitti B:n aiheuttama kirroosi, hepatiitti C -infektio,...
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa