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Composición para el tratamiento de la cirrosis y el cáncer de hígado (SB-1121) (SB-1121)

15 de diciembre de 2021 actualizado por: Nguyen Thi Trieu, MD

Composición para el tratamiento de la cirrosis y el cáncer de hígado

La composición trata la cirrosis y el carcinoma hepatocelular (Hcc) en una etapa temprana. El producto se extrae de hierbas, incluido el extracto de Adenosma glutinosum, el extracto de Eclipta prostrata, el extracto de Phyllanthus urinaria, el extracto de Impatiens balsamina, el ácido ascórbico, el 5-fosfato de piridoxina, el clorhidrato de L-arginina y el acetato de pregnenolona. Estos componentes han participado en la reparación y regeneración de nuevo parénquima hepático, previniendo la generación de células de fibrosis, previniendo el crecimiento de células de cáncer de hígado en una etapa temprana. La composición complementa los precursores que ayudan al cuerpo a fortalecer los anticuerpos y reducir el riesgo de inflamación, restaurar las funciones fisiológicas y bioquímicas de las células del hígado después de una inflamación crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La composición se extrae fraccionadamente de las hierbas. Los flavonoides, isoflavonoides y pregnenolona combinados con ácido ascórbico, piridoxina 5-fosfato, L-arginina actúan como compuestos clave en la regeneración de las células hepáticas de fibrosis, eliminan el tejido cicatricial, estimulan y liberan hormonas de crecimiento, previenen la progresión a Hcc y previenen la recurrencia de Hcc .

Los ingredientes farmacéuticos que intervienen en la composición están calculados para aumentar su eficacia en la prevención y curación de la cirrosis y el Hcc.

Actualmente, se han estudiado y se están estudiando muchos preparados para luchar contra la cirrosis y el cáncer de hígado a nivel mundial. La eficacia de este preparado es un nuevo hallazgo que ha sido probado durante 5 años de seguimiento.

La pregnenolona es un precursor del cortisol. El cortisol juega un papel importante en varios sistemas del cuerpo, incluido el sistema inmunitario (en el ciclo del sistema inmunitario para producir linfocitos B). Este ingrediente se utiliza como complemento para estabilizar el endotelio, regular la cantidad de cortisol dentro de los límites normales y ayudar al organismo a producir linfocitos B con una buena respuesta.

Kaempferol es un flavonoide que participa en la protección celular contra las proteínas tóxicas que se produjeron durante la inflamación prolongada; bloqueando la acción y eliminando las proteínas desnaturalizadas que modifican el parénquima de las células hepáticas. Los flavonoides seleccionados repararon la estructura fibrótica del parénquima hepático tras una inflamación crónica. El ácido ascórbico, la piridoxina 5-fosfato y la L-arginina ayudan a facilitar las funciones biológicas en la adhesión celular, actúan en sinergia con los flavonoides en la protección de la membrana celular, la reparación estructural y la regeneración de las células hepáticas.

El ácido ascórbico, la piridoxina 5-fosfato actúan como enzimas que catalizan procesos convenientemente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con condiciones médicas subyacentes que han estado tomando medicamentos para estas condiciones.
  • Pacientes con SIDA, VIH, VHB, VHC y pacientes con coinfecciones.
  • Los pacientes de cáncer están estables.
  • Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes oncológicos inestables.
  • Cirrosis descompensada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cirrosis
Se observaron beneficios experimentales en la resistencia a la cirrosis en todos los pacientes que habían recibido previamente ciertos componentes del tratamiento para la cirrosis SB-1121(1) con diversos fines terapéuticos.
La dosis diaria de mantenimiento de SB-1121(1) es tomar 2 veces al día, 1 tableta cada vez.
Otros nombres:
  • Cirrosis/SB-1121
EXPERIMENTAL: Cirrosis/Hcc "estable"
Se observaron beneficios experimentales en la resistencia a la cirrosis/Hcc en todos los pacientes que habían recibido previamente ciertos componentes del tratamiento para la cirrosis SB-1121(2) con diversos fines terapéuticos.
La dosis diaria de mantenimiento de SB-1121(2) es tomar 2 veces al día, 1 tableta cada vez.
Otros nombres:
  • Cirrosis/HCC/SB-1121

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba utiliza ondas de sonido para medir la rigidez del tejido hepático en pacientes con cirrosis (Brazo 1)
Periodo de tiempo: 36 meses
HBV, HCV,... dañan las células sanas del hígado, provocando la muerte celular y la inflamación. El tejido hepático sano se reemplaza con tejido cicatricial y el hígado se daña.
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba utiliza ondas sonoras para medir la rigidez del tejido hepático en pacientes con cirrosis/Hcc (Brazo 2)
Periodo de tiempo: 36 meses
El carcinoma hepatocelular ocurre con mayor frecuencia en personas con enfermedades hepáticas crónicas, cirrosis, como la cirrosis causada por hepatitis B, infección por hepatitis C,...
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SB-1121(1)

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