- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05178303
Composición para el tratamiento de la cirrosis y el cáncer de hígado (SB-1121) (SB-1121)
Composición para el tratamiento de la cirrosis y el cáncer de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La composición se extrae fraccionadamente de las hierbas. Los flavonoides, isoflavonoides y pregnenolona combinados con ácido ascórbico, piridoxina 5-fosfato, L-arginina actúan como compuestos clave en la regeneración de las células hepáticas de fibrosis, eliminan el tejido cicatricial, estimulan y liberan hormonas de crecimiento, previenen la progresión a Hcc y previenen la recurrencia de Hcc .
Los ingredientes farmacéuticos que intervienen en la composición están calculados para aumentar su eficacia en la prevención y curación de la cirrosis y el Hcc.
Actualmente, se han estudiado y se están estudiando muchos preparados para luchar contra la cirrosis y el cáncer de hígado a nivel mundial. La eficacia de este preparado es un nuevo hallazgo que ha sido probado durante 5 años de seguimiento.
La pregnenolona es un precursor del cortisol. El cortisol juega un papel importante en varios sistemas del cuerpo, incluido el sistema inmunitario (en el ciclo del sistema inmunitario para producir linfocitos B). Este ingrediente se utiliza como complemento para estabilizar el endotelio, regular la cantidad de cortisol dentro de los límites normales y ayudar al organismo a producir linfocitos B con una buena respuesta.
Kaempferol es un flavonoide que participa en la protección celular contra las proteínas tóxicas que se produjeron durante la inflamación prolongada; bloqueando la acción y eliminando las proteínas desnaturalizadas que modifican el parénquima de las células hepáticas. Los flavonoides seleccionados repararon la estructura fibrótica del parénquima hepático tras una inflamación crónica. El ácido ascórbico, la piridoxina 5-fosfato y la L-arginina ayudan a facilitar las funciones biológicas en la adhesión celular, actúan en sinergia con los flavonoides en la protección de la membrana celular, la reparación estructural y la regeneración de las células hepáticas.
El ácido ascórbico, la piridoxina 5-fosfato actúan como enzimas que catalizan procesos convenientemente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con condiciones médicas subyacentes que han estado tomando medicamentos para estas condiciones.
- Pacientes con SIDA, VIH, VHB, VHC y pacientes con coinfecciones.
- Los pacientes de cáncer están estables.
- Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes oncológicos inestables.
- Cirrosis descompensada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cirrosis
Se observaron beneficios experimentales en la resistencia a la cirrosis en todos los pacientes que habían recibido previamente ciertos componentes del tratamiento para la cirrosis SB-1121(1) con diversos fines terapéuticos.
|
La dosis diaria de mantenimiento de SB-1121(1) es tomar 2 veces al día, 1 tableta cada vez.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Cirrosis/Hcc "estable"
Se observaron beneficios experimentales en la resistencia a la cirrosis/Hcc en todos los pacientes que habían recibido previamente ciertos componentes del tratamiento para la cirrosis SB-1121(2) con diversos fines terapéuticos.
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La dosis diaria de mantenimiento de SB-1121(2) es tomar 2 veces al día, 1 tableta cada vez.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La prueba utiliza ondas de sonido para medir la rigidez del tejido hepático en pacientes con cirrosis (Brazo 1)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
HBV, HCV,... dañan las células sanas del hígado, provocando la muerte celular y la inflamación.
El tejido hepático sano se reemplaza con tejido cicatricial y el hígado se daña.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba utiliza ondas sonoras para medir la rigidez del tejido hepático en pacientes con cirrosis/Hcc (Brazo 2)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El carcinoma hepatocelular ocurre con mayor frecuencia en personas con enfermedades hepáticas crónicas, cirrosis, como la cirrosis causada por hepatitis B, infección por hepatitis C,...
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36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
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- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
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- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
Enlaces Útiles
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Cirrhosis and Hcc
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