- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05178303
Композиция для лечения цирроза и рака печени (SB-1121) (SB-1121)
Композиция для лечения цирроза и рака печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Композиция фракционно экстрагируется из трав. Флавоноиды, изофлавоноиды и прегненолон в сочетании с аскорбиновой кислотой, пиридоксин-5-фосфатом, L-аргинином действуют как ключевые соединения в регенерации фиброзных клеток печени, удаляют рубцовую ткань, стимулируют и высвобождают гормоны роста, предотвращают прогрессирование до ГЦК и предотвращают рецидив ГЦК. .
Фармацевтические ингредиенты, входящие в состав, рассчитаны на повышение их эффективности в профилактике и лечении цирроза печени и ГЦК.
В настоящее время во всем мире изучается и изучается множество препаратов для борьбы с циррозом и раком печени. Эффективность этого препарата является новым открытием, которое было доказано в течение 5 лет наблюдения.
Прегненолон является предшественником кортизола. Кортизол играет важную роль в нескольких системах организма, включая иммунную систему (в цикле иммунной системы по выработке В-лимфоцитов). Этот ингредиент используется в качестве добавки для стабилизации эндотелия, регулирования количества кортизола в пределах нормы и помогает организму вырабатывать В-лимфоциты с хорошей реакцией.
Кемпферол – флавоноид, участвующий в защите клеток от токсичных белков, образующихся при длительном воспалении; блокирование действия и удаление денатурированных белков, изменяющих паренхиму клеток печени. Выбранные флавоноиды восстановили фиброзную структуру паренхимы печени после хронического воспаления. Аскорбиновая кислота, пиридоксин-5-фосфат и L-аргинин помогают облегчить биологические функции в клеточной адгезии, синергизируют с флавоноидами в защите клеточной мембраны, структурном восстановлении и регенерации клеток печени.
Аскорбиновая кислота, пиридоксин-5-фосфат действуют как ферменты, удобно катализирующие процессы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые принимали лекарства от этих состояний.
- Больные СПИДом, ВИЧ, ВГВ, ВГС и больные коинфекциями.
- Онкологические больные стабильны.
- Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.
Критерий исключения:
- Нестабильные онкологические больные.
- Декомпенсированный цирроз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цирроз печени
Экспериментальные преимущества в резистентности к циррозу наблюдались у всех пациентов, которые ранее получали определенные компоненты лечения цирроза печени SB-1121(1) с различными терапевтическими целями.
|
Суточная поддерживающая доза SB-1121(1) – принимать 2 раза в день по 1 таблетке.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цирроз/ГЦК "стабильный"
Экспериментальные преимущества в устойчивости к циррозу/ГЦК наблюдались у всех пациентов, которые ранее получали определенные компоненты лечения цирроза печени SB-1121(2) для различных терапевтических целей.
|
Суточная поддерживающая доза SB-1121(2) – принимать 2 раза в день по 1 таблетке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
В тесте используются звуковые волны для измерения жесткости ткани печени у пациента с циррозом печени (Рука 1).
Временное ограничение: 36 месяцев
|
HBV, HCV,... повреждают здоровые клетки печени, вызывая их гибель и воспаление.
Здоровая ткань печени заменяется рубцовой тканью, и печень повреждается.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
В тесте используются звуковые волны для измерения жесткости ткани печени у пациентов с циррозом/гепатоцеллюлярным раком (группа 2).
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Гепатоцеллюлярная карцинома чаще всего возникает у людей с хроническими заболеваниями печени, циррозом печени, например, циррозом, вызванным гепатитом В, инфекцией гепатитом С,...
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- 14. Physiology, Liver Arjun Kalra; Ekrem Yetiskul; Chase J. Wehrle; Faiz Tuma.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
Полезные ссылки
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cirrhosis and Hcc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СБ-1121(1)
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйОстеопорозСоединенные Штаты
-
Medica Cor Heart HospitalНеизвестныйСтеноз устья коронарных артерий | МионекрозБолгария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйАтеросклерозНидерланды, Бельгия, Германия, Чехия, Франция, Австрия, Испания, Норвегия, Польша, Дания, Швейцария
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ/СПИДСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйВоспаление | Артрит, РевматоидныйСоединенное Королевство
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйМигрень, остраяАвстралия, Нидерланды, Соединенное Королевство, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineПрекращено
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСолидная опухоль РакСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйЛимфома | Солидная опухоль РакСоединенные Штаты