Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Композиция для лечения цирроза и рака печени (SB-1121) (SB-1121)

13 мая 2025 г. обновлено: Nguyen Thi Trieu, MD

Композиция для лечения цирроза и рака печени

Композиция лечит цирроз и гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) на ранней стадии. Продукт извлечен из трав, в том числе экстракт Adenosma glutinosum, экстракт Eclipta prostrata, экстракт Phyllanthus urinaria, экстракт Impatiens balsamina, аскорбиновая кислота, пиридоксин-5-фосфат, гидрохлорид L-аргинина, ацетат прегненолона. Эти компоненты участвуют в восстановлении и регенерации новой паренхимы печени, предотвращая образование клеток фиброза, предотвращая рост клеток рака печени на ранней стадии. В состав добавлены предшественники, которые помогают организму укрепить антитела и снизить риск воспаления, восстановить физиологические и биохимические функции клеток печени после хронического воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Композиция фракционно экстрагируется из трав. Флавоноиды, изофлавоноиды и прегненолон в сочетании с аскорбиновой кислотой, пиридоксин-5-фосфатом, L-аргинином действуют как ключевые соединения в регенерации фиброзных клеток печени, удаляют рубцовую ткань, стимулируют и высвобождают гормоны роста, предотвращают прогрессирование до ГЦК и предотвращают рецидив ГЦК. .

Фармацевтические ингредиенты, входящие в состав, рассчитаны на повышение их эффективности в профилактике и лечении цирроза печени и ГЦК.

В настоящее время во всем мире изучается и изучается множество препаратов для борьбы с циррозом и раком печени. Эффективность этого препарата является новым открытием, которое было доказано в течение 5 лет наблюдения.

Прегненолон является предшественником кортизола. Кортизол играет важную роль в нескольких системах организма, включая иммунную систему (в цикле иммунной системы по выработке В-лимфоцитов). Этот ингредиент используется в качестве добавки для стабилизации эндотелия, регулирования количества кортизола в пределах нормы и помогает организму вырабатывать В-лимфоциты с хорошей реакцией.

Кемпферол – флавоноид, участвующий в защите клеток от токсичных белков, образующихся при длительном воспалении; блокирование действия и удаление денатурированных белков, изменяющих паренхиму клеток печени. Выбранные флавоноиды восстановили фиброзную структуру паренхимы печени после хронического воспаления. Аскорбиновая кислота, пиридоксин-5-фосфат и L-аргинин помогают облегчить биологические функции в клеточной адгезии, синергизируют с флавоноидами в защите клеточной мембраны, структурном восстановлении и регенерации клеток печени.

Аскорбиновая кислота, пиридоксин-5-фосфат действуют как ферменты, удобно катализирующие процессы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Фаза 4

Расширенный доступ

Одобренный для продажи населению. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые принимали лекарства от этих состояний.
  • Больные СПИДом, ВИЧ, ВГВ, ВГС и больные коинфекциями.
  • Онкологические больные стабильны.
  • Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

Критерий исключения:

  • Нестабильные онкологические больные.
  • Декомпенсированный цирроз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цирроз печени
Экспериментальные преимущества в устойчивости к циррозу печени наблюдались у всех пациентов, ранее получавших определенные компоненты лечения цирроза печени SB-1121(1) с различными терапевтическими целями.
Суточная поддерживающая доза SB-1121(1) – принимать 2 раза в день по 1 таблетке.
Другие имена:
  • Цирроз/SB-1121
Экспериментальный: Цирроз/ГЦК «стабильный»
Экспериментальные преимущества в устойчивости к циррозу/ГЦК наблюдались у всех пациентов, которые ранее получали определенные компоненты лечения цирроза печени SB-1121(2) для различных терапевтических целей.
Суточная поддерживающая доза SB-1121(2) – принимать 2 раза в день по 1 таблетке.
Другие имена:
  • Цирроз/ГЦК/SB-1121

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В тесте используются звуковые волны для измерения жесткости ткани печени у пациента с циррозом печени (Рука 1).
Временное ограничение: 36 месяцев
HBV, HCV,... повреждают здоровые клетки печени, вызывая их гибель и воспаление. Здоровая ткань печени заменяется рубцовой тканью, и печень повреждается.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В тесте используются звуковые волны для измерения жесткости ткани печени у пациентов с циррозом/гепатоцеллюлярным раком (группа 2).
Временное ограничение: 36 месяцев
Гепатоцеллюлярная карцинома чаще всего возникает у людей с хроническими заболеваниями печени, циррозом печени, например, циррозом, вызванным гепатитом В, инфекцией гепатитом С,...
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться