- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05178303
Zusammensetzung zur Behandlung von Zirrhose und Leberkrebs (SB-1121) (SB-1121)
Zusammensetzung zur Behandlung von Zirrhose und Leberkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zusammensetzung wird fraktioniert aus Kräutern extrahiert. Flavonoide, Isoflavonoide und Pregnenolon in Kombination mit Ascorbinsäure, Pyridoxin-5-Phosphat und L-Arginin wirken als Schlüsselverbindungen bei der Regeneration von Fibrose-Leberzellen, entfernen Narbengewebe, stimulieren und setzen Wachstumshormone frei, verhindern das Fortschreiten zu Hcc und verhindern ein erneutes Auftreten von Hcc .
Die in der Zusammensetzung enthaltenen pharmazeutischen Inhaltsstoffe sind so berechnet, dass sie ihre Wirksamkeit bei der Vorbeugung und Heilung von Zirrhose und Hcc erhöhen.
Derzeit wurden und werden viele Präparate zur Bekämpfung von Leberzirrhose und Leberkrebs weltweit untersucht. Die Wirksamkeit dieses Präparats ist eine neue Erkenntnis, die sich über 5 Jahre Nachbeobachtung bewährt hat.
Pregnenolon ist ein Cortisol-Vorläufer. Cortisol spielt eine wichtige Rolle in mehreren Systemen im Körper, einschließlich des Immunsystems (im Zyklus des Immunsystems zur Produktion von B-Lymphozyten). Dieser Inhaltsstoff wird als Ergänzung verwendet, um das Endothel zu stabilisieren, die Cortisolmenge innerhalb normaler Grenzen zu regulieren und dem Körper zu helfen, B-Lymphozyten mit einer guten Reaktion zu produzieren.
Kaempferol ist ein Flavonoid, das am Zellschutz gegen toxische Proteine beteiligt ist, die während längerer Entzündungen produziert werden; die Wirkung blockieren und denaturierte Proteine entfernen, die das Parenchym von Leberzellen verändern. Die ausgewählten Flavonoide reparierten die fibrotische Struktur des Leberparenchyms nach chronischer Entzündung. Ascorbinsäure, Pyridoxin-5-Phosphat und L-Arginin helfen, biologische Funktionen bei der Zelladhäsion zu erleichtern, synergetisch mit Flavonoiden beim Zellmembranschutz, der strukturellen Reparatur und der Regeneration der Leberzellen.
Ascorbinsäure und Pyridoxin-5-phosphat wirken als Enzyme, die Prozesse bequem katalysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Grunderkrankungen, die Medikamente gegen diese Erkrankungen eingenommen haben.
- Patienten mit AIDS, HIV, HBV, HCV und Patienten mit Co-Infektionen.
- Die Krebspatienten sind stabil.
- Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Krebspatienten.
- Dekompensierte Zirrhose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zirrhose
Experimentelle Vorteile bei der Resistenz gegen Zirrhose wurden bei allen Patienten beobachtet, die zuvor bestimmte Komponenten der Zirrhosebehandlung SB-1121(1) für verschiedene therapeutische Zwecke erhalten hatten.
|
Die tägliche Erhaltungsdosis SB-1121(1) ist 2-mal täglich mit jeweils 1 Tablette einzunehmen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Zirrhose/Hcc „stabil“
Experimentelle Vorteile bei der Resistenz gegen Zirrhose/Hcc wurden bei allen Patienten beobachtet, die zuvor bestimmte Komponenten der Zirrhosebehandlung SB-1121(2) für verschiedene therapeutische Zwecke erhalten hatten.
|
Die tägliche Erhaltungsdosis SB-1121(2) ist 2-mal täglich mit jeweils 1 Tablette einzunehmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Test verwendet Schallwellen, um die Steifheit des Lebergewebes bei Patienten mit Zirrhose zu messen (Arm 1)
Zeitfenster: 36 Monate
|
HBV, HCV, ... schädigen gesunde Leberzellen und verursachen Zelltod und Entzündungen.
Gesundes Lebergewebe wird durch Narbengewebe ersetzt und die Leber wird geschädigt.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Test verwendet Schallwellen, um die Steifheit des Lebergewebes bei Patienten mit Zirrhose/Hcc zu messen (Arm 2)
Zeitfenster: 36 Monate
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Hepatozelluläres Karzinom tritt am häufigsten bei Menschen mit chronischen Lebererkrankungen, Zirrhose, wie z. B. Zirrhose verursacht durch Hepatitis B, Hepatitis C Infektion, ...
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- 14. Physiology, Liver Arjun Kalra; Ekrem Yetiskul; Chase J. Wehrle; Faiz Tuma.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
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- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
Nützliche Links
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Cirrhosis and Hcc
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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SBPharmaceutical IND, Co., LTDUnbekannt