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Zusammensetzung zur Behandlung von Zirrhose und Leberkrebs (SB-1121) (SB-1121)

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Nguyen Thi Trieu, MD

Zusammensetzung zur Behandlung von Zirrhose und Leberkrebs

Die Zusammensetzung behandelt Zirrhose und hepatozelluläres Karzinom (Hcc) in einem frühen Stadium. Das Produkt wird aus Kräutern extrahiert, darunter Adenosma glutinosum-Extrakt, Eclipta prostrata-Extrakt, Phyllanthus urinaria-Extrakt, Impatiens-Balsamina-Extrakt, Ascorbinsäure, Pyridoxin-5-phosphat, L-Arginin-Hydrochlorid, Pregnenolonacetat. Diese Komponenten waren an der Reparatur und Regeneration von neuem Leberparenchym beteiligt, verhinderten die Bildung von Fibrosezellen und verhinderten das Wachstum von Leberkrebszellen in einem frühen Stadium. Die Zusammensetzung ergänzt Vorläufer, die dem Körper helfen, Antikörper zu stärken und das Entzündungsrisiko zu verringern, physiologische und biochemische Funktionen von Leberzellen nach chronischer Entzündung wiederherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zusammensetzung wird fraktioniert aus Kräutern extrahiert. Flavonoide, Isoflavonoide und Pregnenolon in Kombination mit Ascorbinsäure, Pyridoxin-5-Phosphat und L-Arginin wirken als Schlüsselverbindungen bei der Regeneration von Fibrose-Leberzellen, entfernen Narbengewebe, stimulieren und setzen Wachstumshormone frei, verhindern das Fortschreiten zu Hcc und verhindern ein erneutes Auftreten von Hcc .

Die in der Zusammensetzung enthaltenen pharmazeutischen Inhaltsstoffe sind so berechnet, dass sie ihre Wirksamkeit bei der Vorbeugung und Heilung von Zirrhose und Hcc erhöhen.

Derzeit wurden und werden viele Präparate zur Bekämpfung von Leberzirrhose und Leberkrebs weltweit untersucht. Die Wirksamkeit dieses Präparats ist eine neue Erkenntnis, die sich über 5 Jahre Nachbeobachtung bewährt hat.

Pregnenolon ist ein Cortisol-Vorläufer. Cortisol spielt eine wichtige Rolle in mehreren Systemen im Körper, einschließlich des Immunsystems (im Zyklus des Immunsystems zur Produktion von B-Lymphozyten). Dieser Inhaltsstoff wird als Ergänzung verwendet, um das Endothel zu stabilisieren, die Cortisolmenge innerhalb normaler Grenzen zu regulieren und dem Körper zu helfen, B-Lymphozyten mit einer guten Reaktion zu produzieren.

Kaempferol ist ein Flavonoid, das am Zellschutz gegen toxische Proteine ​​beteiligt ist, die während längerer Entzündungen produziert werden; die Wirkung blockieren und denaturierte Proteine ​​entfernen, die das Parenchym von Leberzellen verändern. Die ausgewählten Flavonoide reparierten die fibrotische Struktur des Leberparenchyms nach chronischer Entzündung. Ascorbinsäure, Pyridoxin-5-Phosphat und L-Arginin helfen, biologische Funktionen bei der Zelladhäsion zu erleichtern, synergetisch mit Flavonoiden beim Zellmembranschutz, der strukturellen Reparatur und der Regeneration der Leberzellen.

Ascorbinsäure und Pyridoxin-5-phosphat wirken als Enzyme, die Prozesse bequem katalysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Grunderkrankungen, die Medikamente gegen diese Erkrankungen eingenommen haben.
  • Patienten mit AIDS, HIV, HBV, HCV und Patienten mit Co-Infektionen.
  • Die Krebspatienten sind stabil.
  • Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Krebspatienten.
  • Dekompensierte Zirrhose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zirrhose
Experimentelle Vorteile bei der Resistenz gegen Zirrhose wurden bei allen Patienten beobachtet, die zuvor bestimmte Komponenten der Zirrhosebehandlung SB-1121(1) für verschiedene therapeutische Zwecke erhalten hatten.
Die tägliche Erhaltungsdosis SB-1121(1) ist 2-mal täglich mit jeweils 1 Tablette einzunehmen.
Andere Namen:
  • Zirrhose/SB-1121
EXPERIMENTAL: Zirrhose/Hcc „stabil“
Experimentelle Vorteile bei der Resistenz gegen Zirrhose/Hcc wurden bei allen Patienten beobachtet, die zuvor bestimmte Komponenten der Zirrhosebehandlung SB-1121(2) für verschiedene therapeutische Zwecke erhalten hatten.
Die tägliche Erhaltungsdosis SB-1121(2) ist 2-mal täglich mit jeweils 1 Tablette einzunehmen.
Andere Namen:
  • Zirrhose/Hcc/SB-1121

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Test verwendet Schallwellen, um die Steifheit des Lebergewebes bei Patienten mit Zirrhose zu messen (Arm 1)
Zeitfenster: 36 Monate
HBV, HCV, ... schädigen gesunde Leberzellen und verursachen Zelltod und Entzündungen. Gesundes Lebergewebe wird durch Narbengewebe ersetzt und die Leber wird geschädigt.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Test verwendet Schallwellen, um die Steifheit des Lebergewebes bei Patienten mit Zirrhose/Hcc zu messen (Arm 2)
Zeitfenster: 36 Monate
Hepatozelluläres Karzinom tritt am häufigsten bei Menschen mit chronischen Lebererkrankungen, Zirrhose, wie z. B. Zirrhose verursacht durch Hepatitis B, Hepatitis C Infektion, ...
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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