- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05178303
Összetétel cirrhosis és májrák kezelésére (SB-1121) (SB-1121)
Összetétel cirrhosis és májrák kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A készítményt frakcionáltan gyógynövényekből vonják ki. A flavonoidok, izoflavonoidok és pregnenolon aszkorbinsavval, piridoxin-5-foszfáttal, L-argininnel kombinálva kulcsfontosságú vegyületekként működnek a fibrózisos májsejtek regenerációjában, eltávolítják a hegszövetet, stimulálják és felszabadítják a növekedési hormonokat, megakadályozzák a Hcc progresszióját és megakadályozzák a Hcc kiújulását .
A készítményben szereplő gyógyszerészeti összetevők a számítások szerint növelik hatékonyságukat a cirrhosis és a Hcc megelőzésében és gyógyításában.
Jelenleg számos készítményt tanulmányoznak és tanulmányoznak a cirrhosis és a májrák elleni küzdelemre világszerte. Ennek a készítménynek a hatékonysága egy új megállapítás, amelyet 5 éves követés során igazoltak.
A pregnenolon egy kortizol prekurzor. A kortizol fontos szerepet játszik a szervezet számos rendszerében, beleértve az immunrendszert (az immunrendszer B-limfocitákat termelő ciklusában). Ezt az összetevőt kiegészítésként használják az endotélium stabilizálására, a kortizol mennyiségének normál határokon belüli szabályozására, és segítik a szervezetet a B-limfociták jó válaszreakciójával.
A kaempferol egy flavonoid, amely részt vesz a sejtvédelemben a hosszan tartó gyulladás során keletkező mérgező fehérjék ellen; a hatás blokkolása és a denaturált fehérjék eltávolítása, amelyek megváltoztatják a májsejtek parenchimáját. A kiválasztott flavonoidok helyreállították a májparenchyma fibrotikus szerkezetét krónikus gyulladás után. Az aszkorbinsav, a piridoxin-5-foszfát és az L-arginin elősegítik a biológiai funkciókat a sejtadhézióban, szinergizálnak a flavonoidokkal a sejtmembrán védelmében, a szerkezeti helyreállításban és a májsejtek regenerációjában.
Az aszkorbinsav, a piridoxin-5-foszfát olyan enzimként működik, amely kényelmesen katalizálja a folyamatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan alapbetegségben szenvedő beteg, aki ezekre az állapotokra gyógyszert szed.
- AIDS-ben, HIV-ben, HBV-ben, HCV-ben szenvedő betegek, valamint társfertőzésben szenvedő betegek.
- A rákos betegek állapota stabil.
- Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek.
Kizárási kritériumok:
- Instabil rákos betegek.
- Dekompenzált cirrhosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Cirrózis
Kísérleti előnyöket figyeltek meg a cirrózissal szembeni rezisztencia terén minden olyan betegnél, aki korábban különböző terápiás célokra részesült a cirrhosis SB-1121(1) kezelésének bizonyos összetevőiben.
|
A napi fenntartó, SB-1121(1) adag naponta kétszer, minden alkalommal 1 tabletta.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Cirrhosis/Hcc "stabil"
Kísérleti előnyöket figyeltek meg a cirrhosis/Hcc-vel szembeni rezisztencia terén minden olyan betegnél, aki korábban különböző terápiás célokra részesült a cirrhosis SB-1121(2) kezelésének bizonyos összetevőiben.
|
A napi fenntartó, SB-1121(2) adag naponta kétszer, minden alkalommal 1 tabletta.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teszt hanghullámokat használ a májszövet merevségének mérésére cirrhosisban (1. kar)
Időkeret: 36 hónap
|
A HBV, HCV,... károsítja az egészséges májsejteket, sejthalált és gyulladást okozva.
Az egészséges májszövetet hegszövet váltja fel, és a máj károsodik.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teszt hanghullámokat használ a májszövet merevségének mérésére cirrhosis/Hcc esetén (2. kar)
Időkeret: 36 hónap
|
A hepatocelluláris karcinóma leggyakrabban krónikus májbetegségben, cirrhosisban szenvedőknél fordul elő, például hepatitis B okozta cirrhosisban, hepatitis C fertőzésben,...
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- 14. Physiology, Liver Arjun Kalra; Ekrem Yetiskul; Chase J. Wehrle; Faiz Tuma.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
Hasznos linkek
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cirrhosis and Hcc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Klinikai vizsgálatok a SB-1121(1)
-
University of MinnesotaToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveBőrfertőzések, bakteriálisHollandia, Costa Rica, Németország, Mexikó, Kanada, India, Lengyelország, Dél-Afrika, Franciaország, Peru
-
GlaxoSmithKlineBefejezveVarasodásIndia, Mexikó, Hollandia, Olaszország, Peru
-
GlaxoSmithKlineBefejezveCsontritkulásEgyesült Államok
-
Sangamo TherapeuticsAktív, nem toborzóHemofília B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis IIEgyesült Államok
-
Medica Cor Heart HospitalIsmeretlenCoronaria Ostium stenosis | MyonecrosisBulgária
-
GlaxoSmithKlineBefejezveÉrelmeszesedésHollandia, Belgium, Németország, Csehország, Franciaország, Ausztria, Spanyolország, Norvégia, Lengyelország, Dánia, Svájc
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzóAkut myeloid leukémia többsoros diszpláziával mielodiszpláziás szindrómát követően | Felnőttkori akut megakarioblasztos leukémia (M7) | Felnőttkori akut, minimálisan differenciált mieloid leukémia (M0) | Felnőttkori akut monoblasztikus leukémia (M5a) | Felnőttkori akut monocitás leukémia... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveGyulladás | Ízületi gyulladás, rheumatoidEgyesült Királyság