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Composizione per il trattamento della cirrosi e del cancro del fegato (SB-1121) (SB-1121)

15 dicembre 2021 aggiornato da: Nguyen Thi Trieu, MD

Composizione per il trattamento della cirrosi e del cancro del fegato

La composizione tratta la cirrosi e il carcinoma epatocellulare (Hcc) in una fase precoce. Il prodotto è estratto da erbe, tra cui estratto di Adenosma glutinosum, estratto di Eclipta prostrata, estratto di Phyllanthus urinaria, estratto di Impatiens balsamina, acido ascorbico, piridossina 5-fosfato, L-Arginina cloridrato, Pregnenolone acetato. Questi componenti hanno partecipato alla riparazione e alla rigenerazione del nuovo parenchima epatico, prevenendo la generazione di cellule di fibrosi, prevenendo la crescita delle cellule di cancro al fegato in una fase precoce. La composizione integra i precursori che aiutano il corpo a rafforzare gli anticorpi e ridurre il rischio di infiammazione, ripristinare le funzioni fisiologiche e biochimiche delle cellule del fegato dopo l'infiammazione cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La composizione viene estratta in modo frazionato dalle erbe. Flavonoidi, isoflavonoidi e pregnenolone combinati con acido ascorbico, piridossina 5-fosfato, L-arginina agiscono come composti chiave nella rigenerazione delle cellule epatiche della fibrosi, rimuovono il tessuto cicatriziale, stimolano e rilasciano ormoni della crescita, prevengono la progressione verso l'Hcc e prevengono la recidiva dell'Hcc .

Gli ingredienti farmaceutici coinvolti nella composizione sono calcolati per aumentare la loro efficacia nella prevenzione e cura della cirrosi e dell'Hcc.

Attualmente, molti preparati sono stati e sono in fase di studio per combattere la cirrosi e il cancro al fegato a livello globale. L'efficacia di questa preparazione è una nuova scoperta che è stata dimostrata in 5 anni di follow-up.

Il pregnenolone è un precursore del cortisolo. Il cortisolo svolge un ruolo importante in diversi sistemi del corpo, incluso il sistema immunitario (nel ciclo del sistema immunitario per produrre linfociti B). Questo ingrediente viene utilizzato come integratore per stabilizzare l'endotelio, regolare la quantità di cortisolo entro limiti normali e aiutare il corpo a produrre linfociti B con una buona risposta.

Kaempferol è un flavonoide che partecipa alla protezione cellulare contro le proteine ​​tossiche prodotte durante un'infiammazione prolungata; bloccando l'azione e rimuovendo le proteine ​​denaturate che modificano il parenchima delle cellule epatiche. I flavonoidi selezionati hanno riparato la struttura fibrotica del parenchima epatico dopo un'infiammazione cronica. L'acido ascorbico, la piridossina 5-fosfato e la L-arginina aiutano a facilitare le funzioni biologiche nell'adesione cellulare, sinergizzano con i flavonoidi nella protezione della membrana cellulare, nella riparazione strutturale e nella rigenerazione delle cellule epatiche.

L'acido ascorbico, piridossina 5-fosfato agisce come enzimi che catalizzano i processi in modo conveniente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con condizioni mediche di base che hanno assunto farmaci per queste condizioni.
  • Pazienti con AIDS, HIV, HBV, HCV e pazienti con co-infezioni.
  • I malati di cancro sono stabili.
  • Pazienti con immunodeficienza congenita o acquisita.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti oncologici instabili.
  • Cirrosi scompensata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cirrosi
Benefici sperimentali nella resistenza alla cirrosi sono stati osservati in tutti i pazienti che avevano precedentemente ricevuto alcuni componenti del trattamento per la cirrosi SB-1121(1) per vari scopi terapeutici.
Droga: SB-1121(1)
La dose giornaliera di mantenimento, SB-1121(1) deve essere assunta 2 volte al giorno, 1 compressa ogni volta.
Altri nomi:
  • Cirrosi/SB-1121
SPERIMENTALE: Cirrosi/Hcc "stabile"
Benefici sperimentali nella resistenza alla cirrosi/Hcc sono stati osservati in tutti i pazienti che avevano precedentemente ricevuto alcuni componenti del trattamento per la cirrosi SB-1121(2) per vari scopi terapeutici.
Droga: SB-1121(2)
La dose giornaliera di mantenimento, SB-1121(2) deve essere assunta 2 volte al giorno, 1 compressa ogni volta.
Altri nomi:
  • Cirrosi/Hcc/SB-1121

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test utilizza le onde sonore per misurare la rigidità del tessuto epatico su paziente con cirrosi (Braccio 1)
Lasso di tempo: 36 mesi
HBV, HCV,... danneggiano le cellule epatiche sane, causando morte cellulare e infiammazione. Il tessuto epatico sano viene sostituito con tessuto cicatriziale e il fegato viene danneggiato.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test utilizza le onde sonore per misurare la rigidità del tessuto epatico su paziente con cirrosi/Hcc (Braccio 2)
Lasso di tempo: 36 mesi
Il carcinoma epatocellulare si verifica più spesso nelle persone con malattie epatiche croniche, cirrosi, come la cirrosi causata da epatite B, infezione da epatite C,...
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nguyen Thi Trieu, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cirrhosis and Hcc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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