- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05178303
Sammensetning for behandling av skrumplever og leverkreft (SB-1121) (SB-1121)
Sammensetning for behandling av skrumplever og leverkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammensetningen er fraksjonert ekstrahert fra urter. Flavonoider, isoflavonoider og pregnenolon kombinert med askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat, L-arginin fungerer som nøkkelforbindelsene i regenereringen av fibrose leverceller, fjerner arrvev, stimulerer og frigjør veksthormoner, forhindrer progresjon til Hcc og forhindrer tilbakefall av Hcc. .
De farmasøytiske ingrediensene som er involvert i sammensetningen er beregnet for å øke deres effektivitet for å forebygge og kurere skrumplever og Hcc.
For tiden har mange preparater blitt og blir undersøkt for å bekjempe skrumplever og leverkreft globalt. Effektiviteten til dette preparatet er et nytt funn som har blitt bevist over 5 års oppfølging.
Pregnenolone er en kortisolforløper. Kortisol spiller en viktig rolle i flere systemer i kroppen, inkludert immunsystemet (i syklusen til immunsystemet for å produsere B-lymfocytter). Denne ingrediensen brukes som et supplement for å stabilisere endotelet, regulere mengden kortisol innenfor normale grenser, og hjelpe kroppen med å produsere B-lymfocytter med god respons.
Kaempferol er et flavonoid som deltar i cellebeskyttelse mot giftige proteiner som ble produsert under langvarig betennelse; blokkerer virkningen og fjerner denaturerte proteiner som endrer levercellenes parenkym. De utvalgte flavonoidene reparerte den fibrotiske strukturen til leverparenkym etter kronisk betennelse. Askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat og L-arginin hjelper til med å lette biologiske funksjoner i celleadhesjon, synergisere med flavonoider i cellemembranbeskyttelse, strukturell reparasjon og levercelleregenerering.
Askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat fungerer som enzymer som katalyserer prosesser beleilig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med underliggende medisinske tilstander som har tatt medisiner for disse tilstandene.
- Pasienter med AIDS, HIV, HBV, HCV og pasienter med samtidige infeksjoner.
- Kreftpasientene er stabile.
- Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile kreftpasienter.
- Dekompensert skrumplever.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Skrumplever
Eksperimentelle fordeler i resistens mot cirrhose ble observert hos alle pasienter som tidligere hadde mottatt visse komponenter av behandlingen for cirrhose SB-1121(1) for ulike terapeutiske formål.
|
Den daglige vedlikeholdsdosen, SB-1121(1) er å ta 2 ganger daglig, 1 tablett hver gang.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Cirrhose/Hcc "stabil"
Eksperimentelle fordeler med hensyn til resistens mot cirrhosis/Hcc ble observert hos alle pasienter som tidligere hadde mottatt visse komponenter av behandlingen for cirrhose SB-1121(2) for ulike terapeutiske formål.
|
Den daglige vedlikeholdsdosen, SB-1121(2) er å ta 2 ganger daglig, 1 tablett hver gang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Testen bruker lydbølger for å måle stivheten til levervevet på pasientens cirrhose (arm 1)
Tidsramme: 36 måneder
|
HBV, HCV,... skader friske leverceller, forårsaker celledød og betennelse.
Sunt levervev erstattes med arrvev og leveren blir skadet.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Testen bruker lydbølger for å måle stivheten til levervevet på pasientens skrumplever/Hcc (arm 2)
Tidsramme: 36 måneder
|
Hepatocellulært karsinom forekommer oftest hos personer med kroniske leversykdommer, skrumplever, som skrumplever forårsaket av hepatitt B, hepatitt C-infeksjon,...
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- 14. Physiology, Liver Arjun Kalra; Ekrem Yetiskul; Chase J. Wehrle; Faiz Tuma.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
Hjelpsomme linker
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cirrhosis and Hcc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrumplever i leveren
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
Kliniske studier på SB-1121(1)
-
University of MinnesotaRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Type 2 diabetesForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtHudinfeksjoner, bakteriellNederland, Costa Rica, Tyskland, Mexico, Canada, India, Polen, Sør-Afrika, Frankrike, Peru
-
GlaxoSmithKlineFullførtImpetigoIndia, Mexico, Nederland, Italia, Peru
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Sangamo TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose IIForente stater
-
Medica Cor Heart HospitalUkjentKoronar ostiumstenose | MyonekroseBulgaria
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV/AIDSForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtAteroskleroseNederland, Belgia, Tyskland, Tsjekkia, Frankrike, Østerrike, Spania, Norge, Polen, Danmark, Sveits
-
GlaxoSmithKlineFullførtBetennelse | Leddgikt, revmatoidStorbritannia
-
SBPharmaceutical IND, Co., LTDUkjentTykktarmskreftKorea, Republikken