Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammensetning for behandling av skrumplever og leverkreft (SB-1121) (SB-1121)

15. desember 2021 oppdatert av: Nguyen Thi Trieu, MD

Sammensetning for behandling av skrumplever og leverkreft

Sammensetningen behandler cirrhose og hepatocellulært karsinom (Hcc) på et tidlig stadium. Produktet er ekstrahert fra urter, inkludert Adenosma glutinosum ekstrakt, Eclipta prostrata ekstrakt, Phyllanthus urinaria ekstrakt, Impatiens balsamina ekstrakt, askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat, L-argininhydroklorid, pregnenolonacetat. Disse komponentene har deltatt i å reparere og regenerere nytt leverparenkym, forhindre generering av fibroseceller, forhindre vekst av leverkreftceller på et tidlig stadium. Sammensetningen supplerer forløpere som hjelper kroppen med å styrke antistoffer og redusere risikoen for betennelse, gjenopprette fysiologiske og biokjemiske funksjoner til leverceller etter kronisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sammensetningen er fraksjonert ekstrahert fra urter. Flavonoider, isoflavonoider og pregnenolon kombinert med askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat, L-arginin fungerer som nøkkelforbindelsene i regenereringen av fibrose leverceller, fjerner arrvev, stimulerer og frigjør veksthormoner, forhindrer progresjon til Hcc og forhindrer tilbakefall av Hcc. .

De farmasøytiske ingrediensene som er involvert i sammensetningen er beregnet for å øke deres effektivitet for å forebygge og kurere skrumplever og Hcc.

For tiden har mange preparater blitt og blir undersøkt for å bekjempe skrumplever og leverkreft globalt. Effektiviteten til dette preparatet er et nytt funn som har blitt bevist over 5 års oppfølging.

Pregnenolone er en kortisolforløper. Kortisol spiller en viktig rolle i flere systemer i kroppen, inkludert immunsystemet (i syklusen til immunsystemet for å produsere B-lymfocytter). Denne ingrediensen brukes som et supplement for å stabilisere endotelet, regulere mengden kortisol innenfor normale grenser, og hjelpe kroppen med å produsere B-lymfocytter med god respons.

Kaempferol er et flavonoid som deltar i cellebeskyttelse mot giftige proteiner som ble produsert under langvarig betennelse; blokkerer virkningen og fjerner denaturerte proteiner som endrer levercellenes parenkym. De utvalgte flavonoidene reparerte den fibrotiske strukturen til leverparenkym etter kronisk betennelse. Askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat og L-arginin hjelper til med å lette biologiske funksjoner i celleadhesjon, synergisere med flavonoider i cellemembranbeskyttelse, strukturell reparasjon og levercelleregenerering.

Askorbinsyre, pyridoksin 5-fosfat fungerer som enzymer som katalyserer prosesser beleilig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med underliggende medisinske tilstander som har tatt medisiner for disse tilstandene.
  • Pasienter med AIDS, HIV, HBV, HCV og pasienter med samtidige infeksjoner.
  • Kreftpasientene er stabile.
  • Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kreftpasienter.
  • Dekompensert skrumplever.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skrumplever
Eksperimentelle fordeler i resistens mot cirrhose ble observert hos alle pasienter som tidligere hadde mottatt visse komponenter av behandlingen for cirrhose SB-1121(1) for ulike terapeutiske formål.
Den daglige vedlikeholdsdosen, SB-1121(1) er å ta 2 ganger daglig, 1 tablett hver gang.
Andre navn:
  • Cirrhosis/SB-1121
EKSPERIMENTELL: Cirrhose/Hcc "stabil"
Eksperimentelle fordeler med hensyn til resistens mot cirrhosis/Hcc ble observert hos alle pasienter som tidligere hadde mottatt visse komponenter av behandlingen for cirrhose SB-1121(2) for ulike terapeutiske formål.
Den daglige vedlikeholdsdosen, SB-1121(2) er å ta 2 ganger daglig, 1 tablett hver gang.
Andre navn:
  • Cirrhose/Hcc/SB-1121

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testen bruker lydbølger for å måle stivheten til levervevet på pasientens cirrhose (arm 1)
Tidsramme: 36 måneder
HBV, HCV,... skader friske leverceller, forårsaker celledød og betennelse. Sunt levervev erstattes med arrvev og leveren blir skadet.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testen bruker lydbølger for å måle stivheten til levervevet på pasientens skrumplever/Hcc (arm 2)
Tidsramme: 36 måneder
Hepatocellulært karsinom forekommer oftest hos personer med kroniske leversykdommer, skrumplever, som skrumplever forårsaket av hepatitt B, hepatitt C-infeksjon,...
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever i leveren

Kliniske studier på SB-1121(1)

3
Abonnere