Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komposition för behandling av cirros och levercancer (SB-1121) (SB-1121)

13 maj 2025 uppdaterad av: Nguyen Thi Trieu, MD

Komposition för behandling av cirros och levercancer

Kompositionen behandlar cirros och hepatocellulärt karcinom (Hcc) i ett tidigt skede. Produkten är extraherad från örter, inklusive Adenosma glutinosum-extrakt, Eclipta prostrata-extrakt, Phyllanthus urinaria-extrakt, Impatiens balsaminextrakt, askorbinsyra, pyridoxin 5-fosfat, L-argininhydroklorid, pregnenolonacetat. Dessa komponenter har deltagit i att reparera och regenerera nytt leverparenkym, förhindra generering av fibrosceller, förhindra levercancercelltillväxt i ett tidigt skede. Kompositionen kompletterar prekursorer som hjälper kroppen att stärka antikroppar och minska risken för inflammation, återställa fysiologiska och biokemiska funktioner hos leverceller efter kronisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kompositionen är fraktionerad extraherad från örter. Flavonoider, isoflavonoider och pregnenolon i kombination med askorbinsyra, pyridoxin-5-fosfat, L-arginin fungerar som nyckelföreningarna i regenereringen av fibros leverceller, tar bort ärrvävnad, stimulerar och frisätter tillväxthormoner, förhindrar progression till Hcc och förhindrar återfall av Hcc. .

De farmaceutiska ingredienserna som är involverade i kompositionen beräknas öka deras effektivitet för att förebygga och bota cirros och Hcc.

För närvarande har många preparat studerats och studeras för att bekämpa cirros och levercancer globalt. Effektiviteten av detta preparat är ett nytt fynd som har bevisats under 5 års uppföljning.

Pregnenolon är en kortisolprekursor. Kortisol spelar en viktig roll i flera system i kroppen, inklusive immunsystemet (i immunsystemets cykel för att producera B-lymfocyter). Denna ingrediens används som ett komplement för att stabilisera endotelet, reglera mängden kortisol inom normala gränser och hjälpa kroppen att producera B-lymfocyter med ett bra svar.

Kaempferol är en flavonoid som deltar i cellskyddet mot toxiska proteiner som produceras under långvarig inflammation; blockerar verkan och tar bort denaturerade proteiner som förändrar levercellernas parenkym. De utvalda flavonoiderna reparerade den fibrotiska strukturen av leverparenkym efter kronisk inflammation. Askorbinsyra, pyridoxin 5-fosfat och L-arginin hjälper till att underlätta biologiska funktioner i cellvidhäftning, synergisera med flavonoider i cellmembranskydd, strukturell reparation och levercellsregenerering.

Askorbinsyra, pyridoxin-5-fosfat fungerar som enzymer som katalyserar processer bekvämt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Fas 4

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med underliggande medicinska tillstånd som har tagit mediciner för dessa tillstånd.
  • Patienter med AIDS, HIV, HBV, HCV och patienter med samtidiga infektioner.
  • Cancerpatienterna är stabila.
  • Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist.

Exklusions kriterier:

  • Instabila cancerpatienter.
  • Dekompenserad cirros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cirros
Experimentella fördelar i resistens mot cirros observerades hos alla patienter som tidigare hade fått vissa komponenter av behandlingen för cirros SB-1121(1) för olika terapeutiska ändamål.
Den dagliga underhållsdosen SB-1121(1) är att ta 2 gånger om dagen, 1 tablett varje gång.
Andra namn:
  • Cirros/SB-1121
Experimentell: Cirros/Hcc "stabil"
Experimentella fördelar i resistens mot cirros/Hcc observerades hos alla patienter som tidigare fått vissa komponenter av behandlingen för cirros SB-1121(2) för olika terapeutiska ändamål.
Den dagliga underhållsdosen SB-1121(2) är att ta 2 gånger om dagen, 1 tablett varje gång.
Andra namn:
  • Cirros/Hcc/SB-1121

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testet använder ljudvågor för att mäta styvheten i levervävnaden på patientens cirros (arm 1)
Tidsram: 36 månader
HBV, HCV,... skadar friska leverceller, vilket orsakar celldöd och inflammation. Frisk levervävnad ersätts med ärrvävnad och levern skadas.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testet använder ljudvågor för att mäta styvheten i levervävnaden på patientens cirros/Hcc (arm 2)
Tidsram: 36 månader
Hepatocellulärt karcinom förekommer oftast hos personer med kroniska leversjukdomar, cirros, såsom cirros orsakad av hepatit B, hepatit C-infektion,...
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera