Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenstelling voor de behandeling van cirrose en leverkanker (SB-1121) (SB-1121)

15 december 2021 bijgewerkt door: Nguyen Thi Trieu, MD

Samenstelling voor de behandeling van cirrose en leverkanker

De samenstelling behandelt cirrose en hepatocellulair carcinoom (Hcc) in een vroeg stadium. Het product wordt gewonnen uit kruiden, waaronder Adenosma glutinosum-extract, Eclipta prostrata-extract, Phyllanthus urinaria-extract, Impatiens balsamina-extract, ascorbinezuur, pyridoxine 5-fosfaat, L-Arginine hydrochloride, Pregnenolonacetaat. Deze componenten hebben bijgedragen aan het repareren en regenereren van nieuw leverparenchym, het voorkomen van de vorming van fibrosecellen en het voorkomen van de groei van leverkankercellen in een vroeg stadium. De samenstelling vormt een aanvulling op voorlopers die het lichaam helpen antilichamen te versterken en het risico op ontsteking te verminderen, de fysiologische en biochemische functies van levercellen te herstellen na chronische ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De samenstelling wordt gefractioneerd gewonnen uit kruiden. Flavonoïden, isoflavonoïden en pregnenolon gecombineerd met ascorbinezuur, pyridoxine 5-fosfaat, L-arginine werken als de belangrijkste verbindingen bij de regeneratie van fibrose levercellen, verwijderen littekenweefsel, stimuleren en geven groeihormonen af, voorkomen progressie naar Hcc en voorkomen Hcc-recidief .

De farmaceutische ingrediënten die bij de samenstelling betrokken zijn, zijn berekend om hun effectiviteit bij het voorkomen en genezen van cirrose en Hcc te vergroten.

Momenteel zijn en worden veel preparaten bestudeerd om wereldwijd cirrose en leverkanker te bestrijden. De effectiviteit van dit preparaat is een nieuwe bevinding die gedurende 5 jaar follow-up is bewezen.

Pregnenolon is een voorloper van cortisol. Cortisol speelt een belangrijke rol in verschillende systemen in het lichaam, waaronder het immuunsysteem (in de cyclus van het immuunsysteem om B-lymfocyten te produceren). Dit ingrediënt wordt gebruikt als supplement om het endotheel te stabiliseren, de hoeveelheid cortisol binnen normale grenzen te reguleren en het lichaam te helpen B-lymfocyten met een goede respons te produceren.

Kaempferol is een flavonoïde die deelneemt aan celbescherming tegen toxische eiwitten die werden geproduceerd tijdens langdurige ontsteking; het blokkeren van de werking en het verwijderen van gedenatureerde eiwitten die het parenchym van levercellen veranderen. De geselecteerde flavonoïden herstelden de fibrotische structuur van het leverparenchym na chronische ontsteking. Ascorbinezuur, pyridoxine 5-fosfaat en L-arginine helpen biologische functies bij celadhesie te vergemakkelijken, synergiseren met flavonoïden bij celmembraanbescherming, structureel herstel en levercelregeneratie.

Ascorbinezuur, pyridoxine 5-fosfaat werken als enzymen die processen gemakkelijk katalyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met onderliggende medische aandoeningen die medicijnen voor deze aandoeningen hebben gebruikt.
  • Patiënten met AIDS, HIV, HBV, HCV en patiënten met co-infecties.
  • De kankerpatiënten zijn stabiel.
  • Patiënten met aangeboren of verworven immunodeficiëntie.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele kankerpatiënten.
  • Gedecompenseerde cirrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cirrose
Experimentele voordelen op het gebied van resistentie tegen cirrose werden waargenomen bij alle patiënten die eerder bepaalde componenten van de behandeling voor cirrose SB-1121(1) hadden gekregen voor verschillende therapeutische doeleinden.
Geneesmiddel: SB-1121(1)
De dagelijkse onderhoudsdosering SB-1121(1) is om 2 keer per dag in te nemen, telkens 1 tablet.
Andere namen:
  • Cirrose/SB-1121
EXPERIMENTEEL: Cirrose/Hcc "stabiel"
Experimentele voordelen op het gebied van resistentie tegen cirrose/Hcc werden waargenomen bij alle patiënten die eerder bepaalde componenten van de behandeling voor cirrose SB-1121(2) hadden gekregen voor verschillende therapeutische doeleinden.
Geneesmiddel: SB-1121(2)
De dagelijkse onderhoudsdosering SB-1121(2) is om 2 keer per dag in te nemen, telkens 1 tablet.
Andere namen:
  • Cirrose/Hcc/SB-1121

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De test gebruikt geluidsgolven om de stijfheid van leverweefsel te meten bij patiëntcirrose (arm 1)
Tijdsspanne: 36 maanden
HBV, HCV,... beschadigen gezonde levercellen en veroorzaken celdood en ontsteking. Gezond leverweefsel wordt vervangen door littekenweefsel en de lever wordt beschadigd.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De test maakt gebruik van geluidsgolven om de stijfheid van leverweefsel te meten bij patiëntcirrose/Hcc (arm 2)
Tijdsspanne: 36 maanden
Hepatocellulair carcinoom komt het meest voor bij mensen met chronische leveraandoeningen, cirrose, zoals cirrose veroorzaakt door hepatitis B, hepatitis C-infectie,...
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nguyen Thi Trieu, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cirrhosis and Hcc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercirrose

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op SB-1121(1)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren