Composition pour le traitement de la cirrhose et du cancer du foie (SB-1121) (SB-1121)
Composition pour le traitement de la cirrhose et du cancer du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La composition est partiellement extraite d'herbes. Les flavonoïdes, les isoflavonoïdes et la prégnénolone associés à l'acide ascorbique, à la pyridoxine 5-phosphate et à la L-arginine agissent comme des composés clés dans la régénération des cellules hépatiques en fibrose, éliminent le tissu cicatriciel, stimulent et libèrent les hormones de croissance, préviennent la progression vers le CHC et préviennent la récidive du CHC. .
Les ingrédients pharmaceutiques entrant dans la composition sont calculés pour augmenter leur efficacité dans la prévention et la guérison de la cirrhose et du Hcc.
Actuellement, de nombreuses préparations ont été et sont étudiées pour lutter contre la cirrhose et le cancer du foie dans le monde. L'efficacité de cette préparation est un nouveau constat qui a été prouvé sur 5 ans de suivi.
La prégnénolone est un précurseur du cortisol. Le cortisol joue un rôle important dans plusieurs systèmes du corps, y compris le système immunitaire (dans le cycle du système immunitaire pour produire des lymphocytes B). Cet ingrédient est utilisé comme complément pour stabiliser l'endothélium, réguler la quantité de cortisol dans les limites normales et aider le corps à produire des lymphocytes B avec une bonne réponse.
Le kaempférol est un flavonoïde qui participe à la protection cellulaire contre les protéines toxiques produites lors d'inflammations prolongées ; bloquer l'action et éliminer les protéines dénaturées qui modifient le parenchyme des cellules hépatiques. Les flavonoïdes sélectionnés ont réparé la structure fibreuse du parenchyme hépatique après une inflammation chronique. L'acide ascorbique, la pyridoxine 5-phosphate et la L-arginine aident à faciliter les fonctions biologiques dans l'adhésion cellulaire, en synergie avec les flavonoïdes dans la protection de la membrane cellulaire, la réparation structurelle et la régénération des cellules hépatiques.
L'acide ascorbique, la pyridoxine 5-phosphate agissent comme des enzymes qui catalysent les processus de manière pratique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Accès étendu
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant des conditions médicales sous-jacentes qui ont pris des médicaments pour ces conditions.
- Patients atteints du SIDA, du VIH, du VHB, du VHC et des patients co-infectés.
- Les patients cancéreux sont stables.
- Patients atteints d'immunodéficience congénitale ou acquise.
Critère d'exclusion:
- Patients cancéreux instables.
- Cirrhose décompensée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cirrhose
Des bénéfices expérimentaux en matière de résistance à la cirrhose ont été observés chez tous les patients ayant reçu auparavant certains composants du traitement contre la cirrhose SB-1121(1) à diverses fins thérapeutiques.
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La dose d'entretien quotidienne, SB-1121(1), est de prendre 2 fois par jour, 1 comprimé à chaque fois.
Autres noms:
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Expérimental: Cirrhose/CHC « stable »
Des bénéfices expérimentaux en matière de résistance à la cirrhose/Hcc ont été observés chez tous les patients qui avaient préalablement reçu certains composants du traitement contre la cirrhose SB-1121(2) à diverses fins thérapeutiques.
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La dose d'entretien quotidienne, SB-1121(2), est de prendre 2 fois par jour, 1 comprimé à chaque fois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test utilise des ondes sonores pour mesurer la rigidité du tissu hépatique sur le patient cirrhose (bras 1)
Délai: 36 mois
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Le VHB, le VHC,... endommagent les cellules saines du foie, provoquant la mort cellulaire et l'inflammation.
Le tissu hépatique sain est remplacé par du tissu cicatriciel et le foie est endommagé.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test utilise des ondes sonores pour mesurer la rigidité du tissu hépatique sur le patient cirrhose/Hcc (bras 2)
Délai: 36 mois
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Le carcinome hépatocellulaire survient le plus souvent chez les personnes atteintes de maladies chroniques du foie, de cirrhose, telles que la cirrhose causée par l'hépatite B, l'hépatite C, ...
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
- Kalra A, Yetiskul E, Wehrle CJ, Tuma F. Physiology, Liver. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535438/
Liens utiles
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cirrhosis and Hcc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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