Composição para tratamento de cirrose e câncer de fígado (SB-1121) (SB-1121)
Composição para tratamento de cirrose e câncer de fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A composição é extraída fracionadamente de ervas. Flavonoides, isoflavonoides e pregnenolona combinados com ácido ascórbico, piridoxina 5-fosfato e L-arginina atuam como compostos-chave na regeneração de células hepáticas com fibrose, removem tecido cicatricial, estimulam e liberam hormônios de crescimento, previnem a progressão para Hcc e previnem a recorrência de Hcc .
Os ingredientes farmacêuticos envolvidos na composição são calculados para aumentar sua eficácia na prevenção e cura da cirrose e Hcc.
Atualmente, muitas preparações foram e estão sendo estudadas para combater a cirrose e o câncer de fígado em todo o mundo. A eficácia desta preparação é uma nova descoberta que foi comprovada ao longo de 5 anos de acompanhamento.
A pregnenolona é um precursor do cortisol. O cortisol desempenha um papel importante em vários sistemas do corpo, incluindo o sistema imunológico (no ciclo do sistema imunológico para produzir linfócitos B). Este ingrediente é usado como um suplemento para estabilizar o endotélio, regular a quantidade de cortisol dentro dos limites normais e ajudar o corpo a produzir linfócitos B com uma boa resposta.
O kaempferol é um flavonoide que participa da proteção celular contra proteínas tóxicas produzidas durante inflamações prolongadas; bloqueando a ação e removendo proteínas desnaturadas que alteram o parênquima das células hepáticas. Os flavonoides selecionados repararam a estrutura fibrótica do parênquima hepático após inflamação crônica. Ácido ascórbico, piridoxina 5-fosfato e L-arginina ajudam a facilitar as funções biológicas na adesão celular, sinergizam com flavonóides na proteção da membrana celular, reparo estrutural e regeneração das células hepáticas.
Ácido ascórbico, piridoxina 5-fosfato atuam como enzimas que catalisam processos convenientemente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Acesso expandido
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com condições médicas subjacentes que tomam medicamentos para essas condições.
- Pacientes com AIDS, HIV, HBV, HCV e pacientes com co-infecções.
- Os pacientes com câncer estão estáveis.
- Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer instáveis.
- Cirrose descompensada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirrose
Benefícios experimentais na resistência à cirrose foram observados em todos os pacientes que já haviam recebido determinados componentes do tratamento para cirrose SB-1121(1) para diversos fins terapêuticos.
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A dose diária de manutenção, SB-1121(1) é tomar 2 vezes ao dia, 1 comprimido de cada vez.
Outros nomes:
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Experimental: Cirrose/Hcc “estável”
Benefícios experimentais na resistência à cirrose/Hcc foram observados em todos os pacientes que já haviam recebido determinados componentes do tratamento para cirrose SB-1121(2) para diversos fins terapêuticos.
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A dose diária de manutenção, SB-1121(2) é tomar 2 vezes ao dia, 1 comprimido de cada vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste usa ondas sonoras para medir a rigidez do tecido hepático em pacientes com cirrose (braço 1)
Prazo: 36 meses
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HBV, HCV,... danificam células saudáveis do fígado, causando morte celular e inflamação.
O tecido hepático saudável é substituído por tecido cicatricial e o fígado é danificado.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste usa ondas sonoras para medir a rigidez do tecido hepático em pacientes com cirrose/HCC (braço 2)
Prazo: 36 meses
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O carcinoma hepatocelular ocorre com mais frequência em pessoas com doenças crônicas do fígado, cirrose, como cirrose causada por hepatite B, infecção por hepatite C,...
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
- Kalra A, Yetiskul E, Wehrle CJ, Tuma F. Physiology, Liver. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535438/
Links úteis
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cirrhosis and Hcc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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