Kompozycja do leczenia marskości i raka wątroby (SB-1121) (SB-1121)
Kompozycja do leczenia marskości i raka wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kompozycja jest frakcyjnie ekstrahowana z ziół. Flawonoidy, izoflawonoidy i pregnenolon w połączeniu z kwasem askorbinowym, pirydoksyno-5-fosforanem, L-argininą działają jako kluczowe związki w regeneracji zwłóknionych komórek wątroby, usuwają blizny, stymulują i uwalniają hormony wzrostu, zapobiegają progresji do Hcc i zapobiegają nawrotom Hcc .
Składniki farmaceutyczne zawarte w kompozycji mają na celu zwiększenie ich skuteczności w zapobieganiu i leczeniu marskości wątroby i Hcc.
Obecnie na całym świecie badano i bada się wiele preparatów do walki z marskością i rakiem wątroby. Skuteczność tego preparatu jest nowym odkryciem, które zostało udowodnione w ciągu 5 lat obserwacji.
Pregnenolon jest prekursorem kortyzolu. Kortyzol odgrywa ważną rolę w kilku układach w organizmie, w tym w układzie odpornościowym (w cyklu układu odpornościowego do produkcji limfocytów B). Składnik ten stosowany jest jako suplement w celu stabilizacji śródbłonka, regulacji poziomu kortyzolu w granicach normy oraz wspomagania organizmu w produkcji limfocytów B z dobrą odpowiedzią.
Kaempferol jest flawonoidem biorącym udział w ochronie komórek przed toksycznymi białkami, które powstały podczas długotrwałego stanu zapalnego; blokowanie działania i usuwanie zdenaturowanych białek zmieniających miąższ komórek wątroby. Wyselekcjonowane flawonoidy naprawiały włóknistą strukturę miąższu wątroby po przewlekłym zapaleniu. Kwas askorbinowy, pirydoksyno-5-fosforan i L-arginina ułatwiają funkcje biologiczne w adhezji komórek, współdziałają z flawonoidami w ochronie błony komórkowej, naprawie strukturalnej i regeneracji komórek wątroby.
Kwas askorbinowy, 5-fosforan pirydoksyny działają jak enzymy, które dogodnie katalizują procesy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z chorobami współistniejącymi, którzy przyjmowali leki na te schorzenia.
- Pacjenci z AIDS, HIV, HBV, HCV oraz pacjenci z koinfekcjami.
- Pacjenci z rakiem są stabilni.
- Pacjenci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilni pacjenci z rakiem.
- Zdekompensowana marskość wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Marskość
Eksperymentalne korzyści w zakresie oporności na marskość wątroby zaobserwowano u wszystkich pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali pewne składniki leczenia marskości wątroby SB-1121(1) w różnych celach terapeutycznych.
|
Dzienna dawka podtrzymująca SB-1121(1) to przyjmowanie 2 razy dziennie po 1 tabletce.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Marskość/Hcc „stabilna”
Eksperymentalne korzyści w zakresie oporności na marskość wątroby/Hcc zaobserwowano u wszystkich pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali pewne składniki leczenia marskości wątroby SB-1121(2) w różnych celach terapeutycznych.
|
Dzienna dawka podtrzymująca SB-1121(2) to przyjmowanie 2 razy dziennie po 1 tabletce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru sztywności tkanki wątroby u pacjenta z marskością wątroby (ramię 1)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
HBV, HCV... uszkadzają zdrowe komórki wątroby, powodując ich śmierć i stan zapalny.
Zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona tkanką bliznowatą i wątroba jest uszkodzona.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru sztywności tkanki wątroby u pacjenta z marskością/HCC (Ramię 2)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Rak wątrobowokomórkowy występuje najczęściej u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, marskością, np.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
- Kalra A, Yetiskul E, Wehrle CJ, Tuma F. Physiology, Liver. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535438/
Przydatne linki
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cirrhosis and Hcc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .