Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení pro léčbu cirhózy a rakoviny jater (SB-1121) (SB-1121)

13. května 2025 aktualizováno: Nguyen Thi Trieu, MD

Složení pro léčbu cirhózy a rakoviny jater

Kompozice léčí cirhózu a hepatocelulární karcinom (Hcc) v raném stádiu. Produkt je extrahován z bylin, včetně extraktu Adenosma glutinosum, extraktu Eclipta prostrata, extraktu Phyllanthus urinaria, extraktu z netýkavky balsaminové, kyseliny askorbové, pyridoxin 5-fosfátu, hydrochloridu L-argininu, acetátu pregnenolonu. Tyto složky se podílely na opravě a regeneraci nového jaterního parenchymu, zabraňovaly tvorbě buněk fibrózy, zabraňovaly růstu buněk rakoviny jater v raném stádiu. Složení doplňuje prekurzory, které pomáhají tělu posilovat protilátky a snižují riziko zánětu, obnovují fyziologické a biochemické funkce jaterních buněk po chronickém zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompozice je frakčně extrahována z bylin. Flavonoidy, isoflavonoidy a pregnenolon v kombinaci s kyselinou askorbovou, pyridoxin 5-fosfátem, L-argininem působí jako klíčové sloučeniny při regeneraci fibrózních jaterních buněk, odstraňují zjizvenou tkáň, stimulují a uvolňují růstové hormony, zabraňují progresi Hcc a zabraňují recidivě Hcc .

Farmaceutické složky obsažené v kompozici jsou vypočteny tak, aby zvýšily jejich účinnost při prevenci a léčbě cirhózy a Hcc.

V současné době bylo a je studováno mnoho přípravků na celosvětový boj proti cirhóze a rakovině jater. Účinnost tohoto preparátu je novým zjištěním, které bylo prokázáno během 5 let sledování.

Pregnenolon je prekurzor kortizolu. Kortizol hraje důležitou roli v několika systémech v těle, včetně imunitního systému (v cyklu imunitního systému produkovat B lymfocyty). Tato složka se používá jako doplněk ke stabilizaci endotelu, regulaci množství kortizolu v normálních mezích a pomáhá tělu produkovat B lymfocyty s dobrou odezvou.

Kaempferol je flavonoid, který se podílí na ochraně buněk před toxickými proteiny, které vznikaly při déletrvajícím zánětu; blokování účinku a odstranění denaturovaných proteinů, které mění parenchym jaterních buněk. Vybrané flavonoidy opravovaly fibrotickou strukturu jaterního parenchymu po chronickém zánětu. Kyselina askorbová, pyridoxin-5-fosfát a L-arginin pomáhají usnadnit biologické funkce při buněčné adhezi, synergizují s flavonoidy při ochraně buněčné membrány, strukturální opravě a regeneraci jaterních buněk.

Kyselina askorbová, pyridoxin-5-fosfát působí jako enzymy, které pohodlně katalyzují procesy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Fáze 4

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se základním zdravotním stavem, kteří užívali léky na tyto stavy.
  • Pacienti s AIDS, HIV, HBV, HCV a pacienti s koinfekcemi.
  • Pacienti s rakovinou jsou stabilní.
  • Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti s rakovinou.
  • Dekompenzovaná cirhóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cirhóza
Experimentální přínos v odolnosti vůči cirhóze byl pozorován u všech pacientů, kteří dříve dostávali určité složky léčby cirhózy SB-1121(1) pro různé terapeutické účely.
Lék: SB-1121(1)
Denní udržovací dávka SB-1121(1) je užívat 2krát denně, pokaždé 1 tabletu.
Ostatní jména:
  • Cirhóza/SB-1121
Experimentální: Cirhóza/Hcc "stabilní"
Experimentální přínosy v odolnosti vůči cirhóze/Hcc byly pozorovány u všech pacientů, kteří dříve dostávali určité složky léčby cirhózy SB-1121(2) pro různé terapeutické účely.
Lék: SB-1121(2)
Denní udržovací dávka SB-1121(2) je užívat 2krát denně, pokaždé 1 tabletu.
Ostatní jména:
  • Cirhóza/Hcc/SB-1121

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test využívá zvukové vlny k měření tuhosti jaterní tkáně u pacienta s cirhózou (rameno 1)
Časové okno: 36 měsíců
HBV, HCV,... poškozují zdravé jaterní buňky, způsobují buněčnou smrt a zánět. Zdravá jaterní tkáň je nahrazena jizvou a játra jsou poškozena.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test využívá zvukové vlny k měření tuhosti jaterní tkáně u pacienta s cirhózou/Hcc (rameno 2)
Časové okno: 36 měsíců
Hepatocelulární karcinom se vyskytuje nejčastěji u lidí s chronickým onemocněním jater, cirhózou, např. cirhózou způsobenou hepatitidou B, infekcí hepatitidou C,...
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nguyen Thi Trieu, MD

Spolupracovníci

Tran Minh Duc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cirrhosis and Hcc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirhóza jater

Klinické studie na SB-1121(1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit