Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammensætning til behandling af skrumpelever og leverkræft (SB-1121) (SB-1121)

13. maj 2025 opdateret af: Nguyen Thi Trieu, MD

Sammensætning til behandling af skrumpelever og leverkræft

Sammensætningen behandler skrumpelever og hepatocellulært karcinom (Hcc) på et tidligt tidspunkt. Produktet er udvundet af urter, herunder Adenosma glutinosum ekstrakt, Eclipta prostrata ekstrakt, Phyllanthus urinaria ekstrakt, Impatiens balsamina ekstrakt, Ascorbinsyre, pyridoxin 5-phosphat, L-Arginin hydrochlorid, Pregnenolone acetat. Disse komponenter har deltaget i at reparere og regenerere nyt leverparenkym, forhindre fibrosecelledannelse og forhindre leverkræftcellevækst på et tidligt tidspunkt. Sammensætningen supplerer prækursorer, som hjælper kroppen med at styrke antistoffer og reducere risikoen for betændelse, genoprette fysiologiske og biokemiske funktioner i leverceller efter kronisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammensætningen er fraktioneret ekstraheret fra urter. Flavonoider, isoflavonoider og pregnenolon kombineret med ascorbinsyre, pyridoxin 5-phosphat, L-arginin fungerer som nøgleforbindelserne i regenereringen af ​​fibrose leverceller, fjerner arvæv, stimulerer og frigiver væksthormoner, forhindrer progression til Hcc og forhindrer Hcc-tilbagefald. .

De farmaceutiske ingredienser, der er involveret i sammensætningen, er beregnet til at øge deres effektivitet til at forebygge og helbrede cirrhose og Hcc.

I øjeblikket er mange præparater blevet og bliver undersøgt for at bekæmpe skrumpelever og leverkræft globalt. Effektiviteten af ​​dette præparat er et nyt fund, som er blevet bevist over 5 års opfølgning.

Pregnenolon er en kortisol-precursor. Kortisol spiller en vigtig rolle i flere systemer i kroppen, herunder immunsystemet (i immunsystemets cyklus til at producere B-lymfocytter). Denne ingrediens bruges som et supplement til at stabilisere endotelet, regulere mængden af ​​kortisol inden for normale grænser og hjælpe kroppen med at producere B-lymfocytter med en god respons.

Kaempferol er et flavonoid, der deltager i cellebeskyttelse mod giftige proteiner, som blev produceret under langvarig inflammation; blokerer virkningen og fjerner denaturerede proteiner, der ændrer levercellernes parenkym. De udvalgte flavonoider reparerede den fibrotiske struktur af leverparenkym efter kronisk inflammation. Ascorbinsyre, pyridoxin 5-phosphat og L-arginin hjælper med at lette biologiske funktioner i celleadhæsion, synergi med flavonoider i cellemembranbeskyttelse, strukturel reparation og levercelleregenerering.

Ascorbinsyre, pyridoxin-5-phosphat fungerer som enzymer, der bekvemt katalyserer processer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 4

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med underliggende medicinske tilstande, som har taget medicin mod disse tilstande.
  • Patienter med AIDS, HIV, HBV, HCV og patienter med samtidige infektioner.
  • Kræftpatienterne er stabile.
  • Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kræftpatienter.
  • Dekompenseret skrumpelever.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cirrhose
Eksperimentelle fordele med hensyn til resistens over for cirrhose blev observeret hos alle patienter, som tidligere havde modtaget visse komponenter af behandlingen for cirrhose SB-1121(1) til forskellige terapeutiske formål.
Medicin: SB-1121(1)
Den daglige vedligeholdelse, SB-1121(1) dosis skal tages 2 gange dagligt, 1 tablet hver gang.
Andre navne:
  • Cirrhose/SB-1121
Eksperimentel: Cirrhose/Hcc "stabil"
Eksperimentelle fordele med hensyn til resistens over for cirrhose/Hcc blev observeret hos alle patienter, som tidligere havde modtaget visse komponenter af behandlingen for cirrhose SB-1121(2) til forskellige terapeutiske formål.
Medicin: SB-1121(2)
Den daglige vedligeholdelsesdosis SB-1121(2) skal tages 2 gange dagligt, 1 tablet hver gang.
Andre navne:
  • Cirrhose/Hcc/SB-1121

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testen bruger lydbølger til at måle stivheden af ​​levervæv på patientens cirrhose (arm 1)
Tidsramme: 36 måneder
HBV, HCV,... skader sunde leverceller, hvilket forårsager celledød og betændelse. Sundt levervæv erstattes med arvæv, og leveren er beskadiget.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testen bruger lydbølger til at måle stivheden af ​​levervæv på patientens cirrhose/Hcc (arm 2)
Tidsramme: 36 måneder
Hepatocellulært karcinom forekommer oftest hos mennesker med kroniske leversygdomme, skrumpelever, såsom skrumpelever forårsaget af hepatitis B, hepatitis C-infektion,...
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nguyen Thi Trieu, MD

Samarbejdspartnere

Tran Minh Duc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cirrhosis and Hcc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrumpelever

Kliniske forsøg med SB-1121(1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner