乳房切除術後の回復に対するリフトアップ効果 (MUSKELI)
2022年4月27日 更新者:Anselm Tamminen
乳がんの手術は、より乳房を温存する方向に進化してきました。 患者にとって手術方法が容易になったとはいえ、術後に患者に与えられる指示の多くは指示に基づいており、実行される手術がより負担の大きいものである場合には指示が使用されてきました。
以前は、患者は手術後に軽い物体のみを持ち上げるように指示されていましたが、現在の知識によれば、この指示は不要である可能性があります。
この研究の意味は、2 つの患者グループを相互に比較することです。 もう一方のグループには物を持ち上げることを避けるように指示され、もう一方のグループには軽い重量を毎日数回持ち上げるように指示されます。
私たちが比較した研究では、これは次のような影響を及ぼしますか?
- 上肢リンパ浮腫の発生率
- 手術後の漿液腫形成
- 手術後の患者の生活の質
包含基準は、乳房切除術を受けているが、デイケアベースで腋窩切除を受けていない患者である。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、もう 1 つは介入グループ、もう 1 つは対照グループとなります。 患者は、手術からの回復と創傷治癒の問題の可能性を考慮したアンケートに記入するよう求められます。 血清腫の量が記録されます。 手術の前後で上肢の体積を測定します。
この研究は2022年1月に開始され、2024年12月に終了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Anselm Tamminen, MD
- 電話番号:+35823138626
- メール:anselm.tamminen@tyks.fi
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんと診断され乳房切除術が必要な患者
- デイケア体制で手術を受けている患者
除外基準:
- 日帰り乳房切除術の対象とならない患者
- 腋窩除去手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:介入グループ
介入訓練を受けている患者。
|
患者は乳房切除術後に軽い持ち上げ運動を指導されます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
通常の運動プログラムを受けている患者さん
|
乳房切除後の標準的な運動プログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳房切除術後の漿液腫形成量。
時間枠:30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入が必要な創傷の問題の数。
時間枠:六ヶ月
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六ヶ月
|
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リンパ浮腫の割合
時間枠:1年
|
手術後の上肢体積の違い
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ilkka Koskivuo, MD, PhD、TYKS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月1日
研究の完了 (予期された)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。