Эффект лифтинга на восстановление после мастэктомии (MUSKELI)
Хирургия рака молочной железы эволюционировала в сторону еще большего сохранения груди. Несмотря на то, что хирургический режим стал легче для пациента, многие инструкции, данные пациенту после операции, основаны на инструкциях, которые применялись, когда выполняемые операции были более обременительными.
Ранее пациентов инструктировали поднимать только легкие предметы после операции, но, согласно современным знаниям, эта инструкция может быть ненужной.
Смысл данного исследования заключается в сравнении двух групп пациентов друг с другом. Другой группе дается указание избегать поднятия тяжестей, а другой группе дается указание поднимать легкие веса несколько раз в день.
В исследовании мы сравниваем, повлияет ли это на
- Частота лимфедемы верхних конечностей
- образование серомы после операции
- качество жизни пациентов после операции
Критериями включения являются пациенты, перенесшие мастэктомию, но без подмышечного клиренса в условиях дневного стационара. Пациенты будут рандомизированы в две группы, одна в качестве группы вмешательства, а другая в качестве контрольной группы. Пациентов просят заполнить анкету с учетом восстановления после операции и возможных проблем с заживлением ран. Количество серомы регистрируют. Объем верхних конечностей измеряют до и после операции.
Исследование началось в январе 2022 года и завершилось в декабре 2024 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anselm Tamminen, MD
- Номер телефона: +35823138626
- Электронная почта: anselm.tamminen@tyks.fi
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом рака молочной железы, нуждающиеся в мастэктомии
- больные, оперированные в дневном стационаре
Критерий исключения:
- пациенты, не имеющие права на мастэктомию в дневном стационаре
- пациенты, перенесшие операцию по удалению подмышечной впадины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Пациенты, перенесшие интервенционное упражнение.
|
Пациентов проинструктировали о легких упражнениях с поднятием тяжестей после мастэктомии.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты, проходящие обычную программу упражнений
|
Стандартная программа упражнений после мастэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем образования серомы после мастэктомии.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раневых проблем, требующих вмешательства.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
|
Скорость лимфедемы
Временное ограничение: один год
|
Разница в объеме верхней конечности после операции
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 93 /1801/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .