Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løftende effekt på restitution efter mastektomi (MUSKELI)

27. april 2022 opdateret af: Anselm Tamminen

Brystkræftkirurgi har udviklet sig mod stadig mere brystbevarende retning. Selv syntes det operationelle regime er blevet lettere for patienten, mange instruktioner givet til patienten efter operationen bygger på instruktioner, som er blevet brugt, når de udførte operationer har været mere byrdefulde.

Tidligere er patienterne blevet instrueret i kun at løfte lette genstande efter operationen, men efter den nuværende viden kan denne instruktion være unødvendig.

Meningen med denne undersøgelse er at sammenligne to patientgrupper med hinanden. Den anden gruppe instrueres i at undgå at løfte, og den anden gruppe får instruktioner om at løfte lette vægte flere gange dagligt.

I undersøgelsen vi sammenligner vil dette have en effekt på

  1. forekomst af lymfødem i øvre ekstremiteter
  2. seromdannelse efter operationen
  3. livskvaliteten efter operationen

Inklusionskriterier er patienter, der er under mastektomi, men ingen aksillær clearance på dagplejebasis. Patienter vil blive randomiseret i to grupper, den anden som en interventionsgruppe og den anden som en kontrolgruppe. Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema med hensyn til helbredelse fra operationen og mulige sårhelingsproblemer. Mængden af ​​serom registreres. Volumenet af de øvre lemmer måles før og efter operationen.

Undersøgelsen starter i januar 2022 og afsluttes i december 2024.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med brystkræftdiagnose, der kræver mastektomi
  • patienter, der opereres i dagplejeregime

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er berettiget til mastektomi i dagpleje
  • patienter, der gennemgår aksillær clearance-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Patienterne, der gennemgår interventionsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Løfteøvelse
Patienterne instrueres i en let løfteøvelse efter mastektomi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienterne, der gennemgår det normale træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Standard øvelse
Standard træningsprogram efter mastektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen af ​​seromdannelse efter mastektomi.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sårproblemer, der kræver indgriben.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Hyppighed af lymfødem
Tidsramme: et år
Forskel i volumen af ​​øvre lemmer efter operationen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anselm Tamminen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93 /1801/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løfteøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner