Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyftande effekt på återhämtning efter mastektomi (MUSKELI)

27 april 2022 uppdaterad av: Anselm Tamminen

Bröstcancerkirurgi har utvecklats mot allt mer bröstbevarande riktning. Även trodde att operationsregimen har blivit lättare för patienten, många instruktioner som ges till patienten efter operationen bygger på instruktioner, som har använts när de utförda operationerna har varit mer betungande.

Tidigare har patienterna fått instruktioner om att endast lyfta lätta föremål efter operationen, men enligt nuvarande kunskap kan denna instruktion vara onödig.

Syftet med denna studie är att jämföra två patientgrupper med varandra. Den andra gruppen instrueras att undvika att lyfta, och den andra gruppen får instruktioner att lyfta lätta vikter flera gånger dagligen.

I studien vi jämför kommer detta att ha effekt på

  1. förekomst av lymfödem i övre extremiteterna
  2. serombildning efter operation
  3. livskvalitet efter operationen

Inklusionskriterier är patienter som genomgår mastektomi men ingen axillär clearance på dagisbasis. Patienter kommer att randomiseras i två grupper, den andra som en interventionsgrupp och den andra som en kontrollgrupp. Patienterna uppmanas att fylla i ett frågeformulär med hänsyn till återhämtning från operationen och eventuella sårläkningsproblem. Mängden serom registreras. Volymen av de övre extremiteterna mäts före och efter operationen.

Studien startade i januari 2022 och avslutades i december 2024.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bröstcancerdiagnos som kräver mastektomi
  • patienter som opereras i dagvårdsregimen

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är berättigade till dagvårdsmastektomi
  • patienter som genomgår axillär clearance-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
Patienterna som genomgår interventionsövning.
Patienterna instrueras för en lätt lyftövning efter mastektomi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienterna som genomgår det normala träningsprogrammet
Standard träningsprogram efter mastektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volym av serombildning efter mastektomi.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sårproblem som kräver ingripande.
Tidsram: sex månader
sex månader
Frekvens av lymfödem
Tidsram: ett år
Skillnad i volym av övre extremiteter efter operationen
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 93 /1801/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serom som komplicerar en procedur

3
Prenumerera