Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifting vaikutus toipumiseen mastektomian jälkeen (MUSKELI)

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Anselm Tamminen

Rintasyövän leikkaus on kehittynyt yhä enemmän rintoja säästävään suuntaan. Vaikka leikkaushoito on helpottunut potilaalle, monet potilaalle leikkauksen jälkeen annetut ohjeet perustuvat ohjeisiin, joita on käytetty, kun tehdyt leikkaukset ovat olleet raskaampia.

Aiemmin potilaita on ohjeistettu nostamaan vain kevyitä esineitä leikkauksen jälkeen, mutta tämänhetkisen tiedon mukaan tämä ohje saattaa olla tarpeeton.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on vertailla kahta potilasryhmää toisiinsa. Toista ryhmää neuvotaan välttämään nostamista ja toista ryhmää nostamaan kevyitä painoja useita kertoja päivässä.

Tutkimuksessa vertaamme, onko tällä vaikutusta

  1. yläraajojen lymfedeeman ilmaantuvuus
  2. serooman muodostuminen leikkauksen jälkeen
  3. potilaan elämänlaatua leikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerinä ovat potilaat, joille tehdään mastektomia, mutta päivähoidossa ei ole puhdistumaa kainalosta. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen on interventioryhmä ja toinen kontrolliryhmä. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake leikkauksesta toipumisesta ja mahdollisista haavan paranemisongelmista. Seroman määrä kirjataan. Yläraajojen tilavuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimus alkaa tammikuussa 2022 ja päättyy joulukuussa 2024.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on rintasyöpädiagnoosi, joka vaatii mastektomiaa
  • potilaita, joita hoidetaan päivähoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole kelvollisia päivähoidon rinnanpoistoon
  • potilaille, joille tehdään kainalon puhdistumaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Potilaat interventioharjoituksissa.
Käyttäytyminen: Nostoharjoitus
Potilaita ohjataan kevyeen nostoharjoitukseen rinnanpoiston jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka käyvät läpi normaalia harjoitusohjelmaa
Käyttäytyminen: Normaali harjoitus
Vakioharjoitusohjelma mastektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seroman muodostumisen määrä mastektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiota vaativien haavaongelmien lukumäärä.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
Lymfedeeman määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ero yläraajan tilavuudessa leikkauksen jälkeen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anselm Tamminen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 93 /1801/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa