Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt liftingu podczas regeneracji po mastektomii (MUSKELI)

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Anselm Tamminen

Chirurgia raka piersi ewoluowała w kierunku coraz bardziej oszczędzającego pierś. Mimo, że reżim chirurgiczny stał się dla pacjenta łatwiejszy, wiele zaleceń wydawanych pacjentowi po operacji opiera się na instrukcjach, które były stosowane, gdy wykonywane operacje były bardziej uciążliwe.

Wcześniej zalecano pacjentom, aby po operacji podnosili tylko lekkie przedmioty, ale według aktualnej wiedzy ta instrukcja może być zbędna.

Celem tego badania jest porównanie dwóch grup pacjentów. Druga grupa jest poinstruowana, aby unikać podnoszenia, a druga grupa otrzymuje instrukcje podnoszenia lekkich ciężarów kilka razy dziennie.

W badaniu, które porównujemy, będzie to miało wpływ na

  1. występowanie obrzęku limfatycznego kończyny górnej
  2. powstawanie seroma po operacji
  3. jakość życia pacjentów po operacji

Kryteria włączenia to pacjentki poddawane mastektomii, ale bez prześwitu pachowego w ramach opieki dziennej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, jedna jako grupa interwencyjna, a druga jako grupa kontrolna. Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej rekonwalescencji po operacji i ewentualnych problemów z gojeniem się ran. Rejestruje się ilość surowicy. Objętość kończyn górnych mierzy się przed i po zabiegu.

Badanie rozpoczęło się w styczniu 2022 r., a zakończyło w grudniu 2024 r.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z rozpoznaniem raka piersi wymagające mastektomii
  • pacjentów operowanych w trybie dziennym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niekwalifikujących się do mastektomii w ramach opieki dziennej
  • pacjentów poddawanych operacji usunięcia pachowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
Pacjenci poddawani ćwiczeniom interwencyjnym.
Pacjentki po mastektomii są instruowane do lekkiego podnoszenia ciężarów.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani normalnemu programowi ćwiczeń
Standardowy program ćwiczeń po mastektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość tworzenia się seroma po mastektomii.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba problemów z raną wymagających interwencji.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
Szybkość obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: rok
Różnica w objętości kończyny górnej po operacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 93 /1801/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie podnoszenia

3
Subskrybuj