유방 절제술 후 회복에 대한 리프팅 효과 (MUSKELI)
2022년 4월 27일 업데이트: Anselm Tamminen
유방암 수술은 더욱 유방을 보존하는 방향으로 발전해 왔습니다. 수술 방법이 환자에게 더 쉬워졌다고 해도, 수술 후 환자에게 지시하는 많은 지시 사항은 수행된 수술이 더 부담스러울 때 사용되었습니다.
이전에는 환자에게 수술 후 가벼운 물체만 들도록 지시했지만 현재 지식에 따르면 이 지시는 불필요할 수 있습니다.
이 연구의 의미는 두 환자 그룹을 서로 비교하는 것입니다. 다른 그룹에게는 물건을 들지 않도록 지시하고, 다른 그룹에게는 매일 여러 번 가벼운 무게를 들도록 지시합니다.
연구에서 우리는 이것이 다음에 영향을 미칠지 비교합니다.
- 상지 림프부종 발병률
- 수술 후 혈청종 형성
- 수술 후 환자의 삶의 질
포함 기준은 유방절제술을 받았지만 당일 진료 기준으로 겨드랑이 제거가 없는 환자입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 다른 그룹은 개입 그룹이고 다른 그룹은 통제 그룹입니다. 환자는 수술 후 회복 및 가능한 상처 치유 문제를 고려하여 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 장액의 양이 기록됩니다. 상지의 부피는 수술 전후에 측정됩니다.
연구는 2022년 1월에 시작하여 2024년 12월에 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anselm Tamminen, MD
- 전화번호: +35823138626
- 이메일: anselm.tamminen@tyks.fi
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방절제술이 필요한 유방암 진단을 받은 환자
- 데이 케어 체제에서 운영되는 환자
제외 기준:
- 데이 케어 유방 절제술에 적합하지 않은 환자
- 겨드랑이 제거 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
중재 운동을 받는 환자.
|
유방 절제술 후 환자에게 가벼운 리프팅 운동을 지시합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
정상적인 운동 프로그램을 받고 있는 환자
|
유방 절제술 후 표준 운동 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유방절제술 후 장액종 형성량.
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입이 필요한 상처 문제의 수.
기간: 6개월
|
6개월
|
|
|
림프부종 비율
기간: 1년
|
수술 후 상지 부피의 차이
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .