Efeito lifting na recuperação após mastectomia (MUSKELI)
A cirurgia de câncer de mama evoluiu para uma direção cada vez mais conservadora da mama. Mesmo que o regime cirúrgico tenha se tornado mais fácil para o paciente, muitas instruções dadas ao paciente após a operação baseiam-se em instruções, que têm sido usadas quando as operações realizadas são mais onerosas.
Anteriormente, os pacientes eram instruídos a levantar apenas objetos leves após a operação, mas de acordo com o conhecimento atual, essa instrução pode ser desnecessária.
O significado deste estudo é comparar dois grupos de pacientes entre si. O outro grupo é instruído a evitar levantar pesos, e o outro grupo recebe instruções para levantar pesos leves várias vezes ao dia.
No estudo que comparamos, isso terá um efeito sobre
- incidência de linfedema de membro superior
- formação de seroma após a cirurgia
- qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia
Os critérios de inclusão são pacientes submetidas a mastectomia, mas sem desobstrução axilar em creche. Os pacientes serão randomizados em dois grupos, um como grupo intervenção e outro como grupo controle. Os pacientes são convidados a preencher um questionário considerando a recuperação da operação e possíveis problemas de cicatrização de feridas. A quantidade de seroma é registrada. O volume dos membros superiores é medido antes e depois da cirurgia.
O estudo é iniciado em janeiro de 2022 e finalizado em dezembro de 2024.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anselm Tamminen, MD
- Número de telefone: +35823138626
- E-mail: anselm.tamminen@tyks.fi
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de câncer de mama que necessitam de mastectomia
- pacientes operados em regime de creche
Critério de exclusão:
- pacientes não elegíveis para mastectomia em creche
- pacientes submetidos a operação de desobstrução axilar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
Os pacientes submetidos a exercícios de intervenção.
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As pacientes são instruídas a fazer um exercício leve de elevação após a mastectomia.
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes submetidos ao programa normal de exercícios
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Programa de exercícios padrão após mastectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de formação de seroma após mastectomia.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de problemas de feridas que requerem intervenção.
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
|
|
Taxa de linfedema
Prazo: um ano
|
Diferença no volume do membro superior após a cirurgia
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Koskivuo, MD, PhD, TYKS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 93 /1801/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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