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对乳房切除术后恢复的提升作用 (MUSKELI)

2022年4月27日 更新者:Anselm Tamminen

乳腺癌手术已经朝着更加保乳的方向发展。 即使认为手术方案对患者来说已经变得更容易,但在手术后根据说明书给患者的许多指示,在执行的手术更加繁重时使用了这些指示。

以前曾指示患者在手术后只能举起轻物,但根据目前的知识,这种指示可能是不必要的。

这项研究的意义是将两个患者组相互比较。 另一组被指示避免举重,另一组被指示每天举几次轻重量。

在我们的研究中,我们比较了这对

  1. 上肢淋巴水肿的发病率
  2. 手术后血清肿形成
  3. 手术后患者的生活质量

纳入标准是接受乳房切除术但在日托基础上没有腋窝间隙的患者。 患者将被随机分为两组,另一组作为干预组,另一组作为对照组。 要求患者填写一份问卷,考虑手术后的恢复情况和可能的伤口愈合问题。 记录血清肿的量。 在手术前后测量上肢的体积。

该研究于 2022 年 1 月开始,2024 年 12 月结束。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 诊断为乳腺癌需要进行乳房切除术的患者
  • 在日托机构接受手术的患者

排除标准:

  • 不符合日托乳房切除术条件的患者
  • 接受腋窝清除手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:干预组
进行干预运动的患者。
患者在乳房切除术后被指导进行轻度举重运动。
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
接受正常运动计划的患者
乳房切除术后的标准锻炼计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
乳房切除术后血清肿形成量。
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要干预的伤口问题数量。
大体时间:六个月
六个月
淋巴水肿发生率
大体时间:一年
术后上肢体积差异
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilkka Koskivuo, MD, PhD、TYKS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月15日

首次发布 (实际的)

2022年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月27日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 93 /1801/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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