発声障害患者に対する局所麻酔薬/ステロイド混合注射の治療効果

これは、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験です。 合計40人の被験者が、実験群（ブピバカイン/トリアムシノロン混合物を投与）または対照群（生理食塩水注射を投与）に無作為に割り付けられます。 1週間間隔で2回注射します。 主な結果の尺度は、簡略化された McGill Pain Questionnaire (MPQ) での痛みの軽減です。

上喉頭神経 (SLN) の内枝を標的とする甲状舌骨膜への局所麻酔薬/ステロイド混合物の注射は、一部の慢性咳嗽患者に有効であることが示されています。 逸話的な経験では、この注射は発声に伴う痛みを伴う患者の頸部痛の緩和にも有効である可能性が示唆されていますが、発声痛に対するこの注射の有効性を定義する前向き研究はありません。 この研究の目的は、発声障害患者に対する局所麻酔薬/ステロイド注射の効果に関する無作為化プラセボ対照研究を実施することです。

リクルートメント/同意 UT Southwestern Voice Center で受診した発声痛と診断された患者には、研究について通知され、参加する機会が与えられます。 同意は研究チームのメンバーによって行われます。

無作為化 被験者には、登録時に研究コーディネーターによって順次研究 ID が割り当てられます。 各研究 ID (被験者 01 から被験者 40 まで) は、Excel のランダム化機能を使用して、実験群または対照群のいずれかにアプリオリに割り当てられます。

ブラインド 被験者は、グループの割り当てに対して盲検化されます。 被験者の治療提供者であり、注射を行う医師も、グループの割り当てを知らされません。 被験者の注射のためのクリニック訪問ごとに、研究コーディネーターはクリニックの看護師にグループの割り当てを通知し、看護師は対応する 2 mL 注入液 (ブピバカイン/トリアムシノロン混合物または生理食塩水のいずれか) を作成し、注射器をホイルで包みます。 次に注射器は注射のために医師に提供される。

注射 注射は、一般的に行われる標準治療注射と同じように、通常の方法で行われます。 被験者は、椅子が首を伸ばすようにわずかに傾斜した状態で試験椅子に座ります。

両側性疼痛の患者でも片側注射のみを行うため、すべての被験者で同じ用量になります。 両側の痛みを伴う患者は、研究期間中、注射のために片側を選択するよう求められます。 患者は、実際の注射ではなく、定期的なクリニック訪問に対してのみ請求されます。

実験群の被験者は、1 mL の 0.5% ブピバカイン (5 mg ブピバカイン-HCL) と 1 mL ケナログ-40 (40 mg トリアムシノロン アセトニド) からなる 2 mL 注射を受けます。 対照群の被験者には、2 mL の生理食塩水が投与されます。 1.5 インチ、25G または 27G の針が使用されます。

アウトカム インスツルメント 治療の進行状況/アウトカムは、アンケート (McGill-Melzack Pain Questionnaire、Numeric Pain Scale、Brief Pain Inventory、Vocal Tract Discomfort Scale、Voice Handicap Index-10 の修正版) および臨床医の聴覚知覚および音響分析に基づいています。声の。 データは、初回評価時、各治療セッション時、および治療後に取得されます。