局麻药/类固醇混合物注射治疗声音痛患者的疗效

这是一项双盲、随机、安慰剂对照试验。 总共 40 名受试者将被随机分配到实验组（接受布比卡因/去炎松混合物）或对照组（接受生理盐水注射）。 两次注射将相隔一周进行。 主要结果指标是简化的 McGill 疼痛问卷 (MPQ) 中疼痛的减轻。

将局部麻醉剂/类固醇的混合物注射到甲状舌骨膜以靶向喉上神经 (SLN) 的内部分支已被证明对一些慢性咳嗽患者有效。 尽管轶事经验表明这种注射也可有效缓解发音困难（与发声相关的疼痛）患者的颈部疼痛，但尚无前瞻性研究来确定这种注射对发音困难的疗效。 该研究的目的是进行一项随机、安慰剂对照研究，研究局部麻醉剂/类固醇注射对声音疼痛患者的影响。

招募/同意 在 UT 西南语音中心诊断为发音困难的患者将被告知该研究并有机会参与。 同意将由研究小组成员进行。

随机化受试者将在入组时由研究协调员按顺序分配一个研究 ID。 每个研究 ID（从受试者 01 到受试者 40）将使用 Excel 中的随机化函数预先分配给实验组或对照组。

盲法 受试者将对小组分配不知情。 作为受试者的治疗提供者和将进行注射的医生也将对分组不知情。 在受试者注射的每次门诊就诊时，研究协调员将告知门诊护士分组分配，护士将配制相应的 2 mL 注射液（布比卡因/去炎松混合物或盐水）并将注射器用箔纸包裹。 然后将注射器提供给医生进行注射。

注射 注射将以通常进行的标准护理注射的通常方式进行。 受试者将坐在检查椅上，椅子略微倾斜以伸展颈部。

即使对于双侧疼痛的患者，也将仅进行单侧注射，以便所有受试者的剂量相同。 在研究期间，双侧疼痛患者将被要求选择一侧进行注射。 患者只需支付定期就诊的费用，而不需要支付实际注射费用。

实验组中的受试者将接受 2 mL 注射液，其中包含 1 mL 0.5% 布比卡因（5 mg 布比卡因-HCL）和 1 mL Kenalog-40（40 mg 曲安奈德）。 对照组中的受试者将接受 2 mL 生理盐水。 将使用 1.5 英寸、25G 或 27G 针头。

结果工具 治疗进展/结果将基于问卷调查（修改版 McGill-Melzack 疼痛问卷、数字疼痛量表、简要疼痛量表、声带不适量表和语音障碍指数-10）和临床医生的听觉-知觉和声学分析的声音。 数据将在初始评估期间、每次治疗期间和治疗后获取。