Behandlingseffekt av lokalbedövningsmedel/steroidblandningsinjektion för patienter med Odynophonia

Detta är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie. Totalt 40 försökspersoner kommer att randomiseras till experimentgrupp (som får bupivakain/triamcinolonblandning) eller kontrollgrupp (som får saltlösningsinjektion). Två injektioner kommer att ges med en veckas mellanrum. Det primära utfallsmåttet är minskningen av smärta på det förkortade McGill Pain Questionnaire (MPQ).

Injektion av en blandning av lokalbedövningsmedel/steroid i tyreohyoidmembranet för att rikta in sig på den inre grenen av larynxnerven superior (SLN) har visat sig vara effektiv för vissa patienter med kronisk hosta. Även om anekdotisk erfarenhet tyder på att denna injektion också kan vara effektiv för att lindra nacksmärta hos patienter med odynofoni (smärta förknippad med röst), finns det inga prospektiva studier för att definiera effekten av denna injektion för odynofoni. Syftet med studien är att genomföra en randomiserad, placebokontrollerad studie om effekten av lokalanestetika/steroidinjektion för patienter med odynofoni.

Rekrytering/samtycke Patienter med diagnosen odynofoni som ses vid UT Southwestern Voice Center kommer att informeras om studien och ges möjlighet att delta. Samtycke kommer att utföras av studiegruppens medlemmar.

Randomisering Försökspersoner kommer att tilldelas ett studie-ID sekventiellt av studiekoordinatorn vid registreringen. Varje studie-ID (från ämne 01 till ämne 40) kommer a priori att tilldelas antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av en randomiseringsfunktion i Excel.

Blindande Ämnen kommer att bli blinda för gruppuppgift. De läkare som är behandlande leverantörer av försökspersonerna och som kommer att utföra injektionerna kommer också att bli blinda för gruppuppgifter. Vid varje klinikbesök för en försökspersons injektion kommer studiekoordinatorn att informera kliniksköterskan om gruppuppgiften, och sjuksköterskan kommer att dra upp motsvarande 2 ml injektionsvätska (antingen bupivakain/triamcinolonblandningen eller koksaltlösning) och slå in sprutan i folie. Sprutan kommer sedan att lämnas till läkaren för injektionen.

Injektioner Injektioner kommer att utföras på vanligt sätt som för standardinjektioner som vanligtvis utförs. Försökspersonen kommer att sitta i examensstolen med stolen något lutad för att sträcka ut nacken.

Endast ensidiga injektioner kommer att utföras även för patienter med bilateral smärta, så att dosen är densamma för alla försökspersoner. Patienter med bilateral smärta kommer att uppmanas att välja en sida för injektionen under hela studien. Patienterna faktureras endast för ett vanligt klinikbesök och inte för själva injektionerna.

Försökspersoner i experimentgruppen kommer att få en 2 ml injektion bestående av 1 ml 0,5 % bupivakain (5 mg bupivakain-HCL) och 1 ml Kenalog-40 (40 mg triamcinolonacetonid). Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få 2 ml koksaltlösning. En 1,5-tums, 25G eller 27G nål kommer att användas.

Resultatinstrument Behandlingens framsteg/resultat kommer att baseras på frågeformulär (modifierad version av McGill-Melzack Pain Questionnaire, Numeric Pain Scale, Brief Pain Inventory, Vocal Tract Discomfort-skala och Voice Handicap Index-10) och läkarens auditiv-perceptuella och akustiska analys av röst. Uppgifterna kommer att tas under den första utvärderingen, vid varje behandlingstillfälle och efter behandlingen.