Paikallispuudutuksen/steroidiseosinjektion hoidon tehokkuus potilailla, joilla on odynofonia

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Yhteensä 40 koehenkilöä satunnaistetaan koeryhmään (saavat bupivakaiini/triamsinoloni-seosta) tai kontrolliryhmään (saavat suolaliuosta). Kaksi injektiota annetaan viikon välein. Ensisijainen tulosmitta on kivun väheneminen lyhennetyssä McGill Pain Questionnairessa (MPQ).

Paikallispuudutteen/steroidi-seoksen injektoinnin kilpirauhasen kalvoon kurkunpäähermon (SLN) sisäisen haaran kohdistamiseksi on osoitettu olevan tehokas joillakin kroonista yskää sairastavilla potilailla. Vaikka anekdoottiset kokemukset viittaavat siihen, että tämä injektio voi myös olla tehokas niskakipujen lievittämisessä potilailla, joilla on odynofonia (ääneen liittyvä kipu), ei ole olemassa tulevia tutkimuksia tämän injektion tehokkuuden määrittämiseksi odynofonian hoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus paikallispuudutuksen/steroidi-injektion vaikutuksista odynofoniaa sairastaville potilaille.

Rekrytointi/Suostumus Potilaille, joilla on odynofonian diagnoosi TTY:n Lounaisäänikeskuksessa, tiedotetaan tutkimuksesta ja heille annetaan mahdollisuus osallistua. Suostumus tehdään tutkimusryhmän jäsenten toimesta.

Satunnaistaminen Koehenkilöt saavat tutkimustunnuksen peräkkäin tutkimuksen koordinaattorilta ilmoittautumisen yhteydessä. Jokainen tutkimustunnus (aiheesta 01 aiheeseen 40) määritetään etukäteen joko koeryhmälle tai kontrolliryhmälle Excelin satunnaistustoimintoa käyttämällä.

Sokaiseminen Koehenkilöt sokennetaan ryhmätehtävälle. Lääkärit, jotka ovat koehenkilöiden hoitavia ja ruiskeen antavia lääkäreitä, sokeutuvat ryhmätehtäviin. Jokaisella koehenkilön injektiokäynnillä klinikalla tutkimuskoordinaattori ilmoittaa klinikan hoitajalle ryhmätehtävän, ja hoitaja laatii vastaavan 2 ml:n injektion (joko bupivakaiini/triamsinoloni-seosta tai suolaliuosta) ja kääri ruiskun folioon. Tämän jälkeen ruisku toimitetaan lääkärille injektiota varten.

Injektiot Injektiot suoritetaan tavalliseen tapaan kuten tavalliset hoitoinjektiot. Koehenkilö istuu tenttituolissa niin, että tuoli on hieman kallistettu niskan ojentamiseksi.

Vain yksipuoliset injektiot tehdään myös potilaille, joilla on molemminpuolinen kipu, jotta annos on sama kaikille koehenkilöille. Potilaita, joilla on molemminpuolinen kipu, pyydetään valitsemaan toinen puoli injektiolle tutkimuksen ajaksi. Potilaita laskutetaan vain säännöllisestä klinikkakäynnistä, ei varsinaisista injektioista.

Koeryhmän koehenkilöt saavat 2 ml:n injektion, joka koostuu 1 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia (5 mg bupivakaiini-HCL) ja 1 ml:sta Kenalog-40:tä (40 mg triamsinoloniasetonidia). Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 2 ml suolaliuosta. Käytetään 1,5 tuuman, 25G tai 27G neulaa.

Tulosinstrumentit Hoidon edistyminen/tulos perustuu kyselylomakkeisiin (muokattu versio McGill-Melzack Pain Questionnairesta, numeerinen kipuasteikko, lyhyt kipukartoitus, äänielinten epämukavuusasteikko ja äänivammaindeksi-10) sekä lääkärin kuulo-perseptuaaliseen analyysiin ja äänestä. Tiedot otetaan alustavan arvioinnin aikana, jokaisella hoitokerralla ja hoidon jälkeen.