Skuteczność leczenia miejscowego środka znieczulającego/mieszaniny sterydów do iniekcji u pacjentów z odynofonią

Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba. W sumie 40 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (otrzymującej mieszaninę bupiwakainy/triamcynolonu) lub grupy kontrolnej (otrzymującej zastrzyk z soli fizjologicznej). Dwa wstrzyknięcia zostaną podane w odstępie tygodnia. Podstawową miarą wyniku jest zmniejszenie bólu w skróconym Kwestionariuszu bólu McGilla (MPQ).

Wykazano, że wstrzyknięcie mieszaniny środka miejscowo znieczulającego/steroidu do błony tarczycowo-gnykowej w celu nakierowania na wewnętrzną gałąź nerwu krtaniowego górnego (SLN) jest skuteczne u niektórych pacjentów z przewlekłym kaszlem. Chociaż niepotwierdzone doświadczenia sugerują, że ten zastrzyk może być również skuteczny w łagodzeniu bólu szyi u pacjentów z odynofonią (ból związany z dźwięcznością), nie ma prospektywnych badań określających skuteczność tego zastrzyku w przypadku odynofonii. Celem badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego placebo badania wpływu miejscowego znieczulenia/iniekcji steroidowej na pacjentów z odynofonią.

Rekrutacja/zgoda Pacjenci z rozpoznaniem odynofonii widziani w UT Southwestern Voice Center zostaną poinformowani o badaniu i otrzymają możliwość udziału. Zgoda zostanie przeprowadzona przez członków zespołu badawczego.

Randomizacja Uczestnikom zostanie przydzielony identyfikator badania sekwencyjnie przez koordynatora badania podczas rejestracji. Każdy identyfikator badania (od podmiotu 01 do podmiotu 40) zostanie a priori przypisany do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej przy użyciu funkcji randomizacji w programie Excel.

Oślepianie Badani będą zaślepieni na przydział do grupy. Lekarze, którzy są dostawcami leczenia pacjentów i którzy będą wykonywać zastrzyki, również nie będą mogli przydzielać grup. Podczas każdej wizyty w klinice w celu wstrzyknięcia pacjentowi koordynator badania poinformuje pielęgniarkę kliniki o przydzieleniu do grupy, a pielęgniarka przygotuje odpowiednie 2 ml zastrzyku (mieszaniny bupiwakainy/triamcynolonu lub soli fizjologicznej) i zawinie strzykawkę w folię. Następnie strzykawka zostanie przekazana lekarzowi w celu wykonania wstrzyknięcia.

Zastrzyki Zastrzyki będą wykonywane w zwykły sposób, tak jak w przypadku zastrzyków standardowo wykonywanych. Osoba badana będzie siedziała na krześle do badań z krzesłem lekko pochylonym, aby wydłużyć szyję.

Tylko jednostronne wstrzyknięcia będą wykonywane nawet u pacjentów z obustronnym bólem, tak aby dawka była taka sama dla wszystkich pacjentów. Pacjenci z obustronnym bólem zostaną poproszeni o wybranie jednej strony do wstrzyknięcia na czas trwania badania. Pacjenci będą rozliczani tylko za regularne wizyty w klinice, a nie za rzeczywiste zastrzyki.

Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają zastrzyk 2 ml składający się z 1 ml 0,5% bupiwakainy (5 mg bupiwakainy-HCL) i 1 ml Kenalog-40 (40 mg acetonidu triamcynolonu). Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają 2 ml soli fizjologicznej. Zostanie użyta igła 1,5 cala, 25G lub 27G.

Instrumenty oceny Postęp/wynik leczenia będzie oparty na kwestionariuszach (zmodyfikowana wersja kwestionariusza bólu McGill-Melzack, numeryczna skala bólu, krótka inwentaryzacja bólu, skala dyskomfortu w przewodzie głosowym i wskaźnik upośledzenia głosu-10) oraz analiza słuchowo-percepcyjna i akustyczna klinicysty głosu. Dane będą zbierane podczas wstępnej oceny, podczas każdej sesji leczenia i po zakończeniu leczenia.