Účinnost léčby injekčním podáním lokálního anestetika/steroidní směsi pro pacienty s odynofonií

Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie. Celkem 40 subjektů bude randomizováno do experimentální skupiny (dostávající směs bupivakain/triamcinolon) nebo kontrolní skupiny (dostávající injekci fyziologického roztoku). Budou aplikovány dvě injekce s týdenním odstupem. Primárním výsledným měřítkem je snížení bolesti ve zkráceném McGill Pain Questionnaire (MPQ).

Injekce směsi lokálního anestetika/steroidu do tyreoidální membrány k cílení na vnitřní větev horního laryngeálního nervu (SLN) se ukázala být účinná u některých pacientů s chronickým kašlem. Ačkoli neoficiální zkušenosti naznačují, že tato injekce může být také účinná při zmírnění bolesti krku u pacientů s odynofonií (bolest spojená s hlasem), neexistují žádné prospektivní studie, které by definovaly účinnost této injekce na odynofonii. Účelem studie je provést randomizovanou, placebem kontrolovanou studii účinku lokálního anestetika/injekce steroidu u pacientů s odynofonií.

Nábor/souhlas Pacienti s diagnózou odynofonie pozorovaní v UT Southwestern Voice Center budou o studii informováni a bude jim poskytnuta příležitost se zúčastnit. Souhlas udělují členové studijního týmu.

Randomizace Subjektům bude přiděleno ID studie postupně koordinátorem studie při zápisu. Každé ID studie (od subjektu 01 do subjektu 40) bude a priori přiřazeno buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině pomocí randomizační funkce v Excelu.

Zaslepení Subjekty budou vůči skupinovému přiřazení zaslepené. Lékaři, kteří jsou ošetřujícími poskytovateli subjektů a kteří budou provádět injekce, budou rovněž zaslepeni, pokud jde o zařazení do skupin. Při každé návštěvě kliniky pro injekci subjektu koordinátor studie informuje klinickou sestru o zařazení do skupiny a sestra odebere odpovídající 2 ml injekce (buď směs bupivakain/triamcinolon nebo fyziologický roztok) a zabalí stříkačku do fólie. Stříkačka pak bude poskytnuta lékaři pro injekci.

Injekce Injekce budou prováděny obvyklým způsobem jako u běžně prováděných injekcí standardní péče. Subjekt bude sedět na zkušební židli s mírně nakloněnou židlí, aby se prodloužil krk.

I u pacientů s oboustrannou bolestí budou prováděny pouze jednostranné injekce, takže dávka je pro všechny subjekty stejná. Pacienti s bilaterální bolestí budou požádáni, aby si vybrali jednu stranu pro injekci po dobu trvání studie. Pacientům bude účtována pouze pravidelná návštěva kliniky, nikoli skutečné injekce.

Subjekty v experimentální skupině obdrží 2 ml injekci sestávající z 1 ml 0,5% bupivakainu (5 mg bupivakainu-HCL) a 1 ml Kenalog-40 (40 mg triamcinolon acetonidu). Subjekty v kontrolní skupině dostanou 2 ml fyziologického roztoku. Použije se jehla 1,5 palce, 25G nebo 27G.

Nástroje výsledků Průběh/výsledek léčby bude založen na dotaznících (upravená verze McGill-Melzack Pain Questionnaire, Numeric Pain Scale, Brief Pain Inventory, Vokální trakt Discomfort a Voice Handicap Index-10) a na sluchově-percepční a akustické analýze lékaře. hlasu. Údaje budou získány během počátečního hodnocení, při každém ošetření a po ošetření.