Efficacité du traitement de l'injection d'un mélange anesthésique local/stéroïde pour les patients atteints d'odynophonie

Il s'agit d'un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Un total de 40 sujets seront randomisés dans un groupe expérimental (recevant un mélange de bupivacaïne/triamcinolone) ou un groupe témoin (recevant une injection saline). Deux injections seront administrées à une semaine d'intervalle. Le critère de jugement principal est la réduction de la douleur selon le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (MPQ).

L'injection d'un mélange d'anesthésique local/stéroïde dans la membrane thyrohyoïdienne pour cibler la branche interne du nerf laryngé supérieur (SLN) s'est avérée efficace pour certains patients souffrant de toux chronique. Bien que l'expérience anecdotique suggère que cette injection puisse également être efficace pour soulager les douleurs cervicales chez les patients souffrant d'odynophonie (douleur associée à la voix), il n'existe aucune étude prospective pour définir l'efficacité de cette injection pour l'odynophonie. Le but de l'étude est de mener une étude randomisée et contrôlée par placebo sur l'effet de l'injection d'anesthésique local/stéroïde chez les patients souffrant d'odynophonie.

Recrutement/Consentement Les patients avec un diagnostic d'odynophonie vus au UT Southwestern Voice Center seront informés de l'étude et auront la possibilité d'y participer. Le consentement sera effectué par les membres de l'équipe d'étude.

Randomisation Les sujets se verront attribuer un identifiant d'étude de manière séquentielle par le coordinateur de l'étude lors de leur inscription. Chaque identifiant d'étude (du sujet 01 au sujet 40) sera a priori attribué au groupe expérimental ou au groupe témoin à l'aide d'une fonction de randomisation dans Excel.

Les sujets aveugles seront aveuglés à l'affectation de groupe. Les médecins qui sont les prestataires traitants des sujets et qui effectueront les injections seront également aveuglés à l'assignation de groupe. À chaque visite à la clinique pour l'injection d'un sujet, le coordinateur de l'étude informera l'infirmière de la clinique de l'affectation du groupe, et l'infirmière préparera l'injectat correspondant de 2 ml (soit le mélange bupivacaïne/triamcinolone ou une solution saline) et enveloppera la seringue dans du papier d'aluminium. La seringue sera alors remise au médecin pour l'injection.

Injections Les injections seront effectuées de la manière habituelle comme pour les injections standard de soins couramment effectuées. Le sujet sera assis dans la chaise d'examen avec la chaise légèrement inclinée pour étendre le cou.

Seules des injections unilatérales seront réalisées même pour les patients souffrant de douleurs bilatérales, afin que la dose soit la même pour tous les sujets. Les patients souffrant de douleurs bilatérales seront invités à choisir un côté pour l'injection pendant toute la durée de l'étude. Les patients ne seront facturés que pour une visite régulière à la clinique et non pour les injections proprement dites.

Les sujets du groupe expérimental recevront une injection de 2 ml composée de 1 ml de bupivacaïne à 0,5 % (5 mg de bupivacaïne-HCL) et de 1 ml de Kenalog-40 (40 mg d'acétonide de triamcinolone). Les sujets du groupe témoin recevront 2 ml de solution saline. Une aiguille de 1,5 pouces, 25G ou 27G sera utilisée.

Instruments de résultats Les progrès/résultats du traitement seront basés sur des questionnaires (version modifiée du questionnaire sur la douleur McGill-Melzack, échelle numérique de la douleur, inventaire bref de la douleur, échelle d'inconfort des voies vocales et indice de handicap vocal-10) et sur l'analyse auditive-perceptive et acoustique du clinicien. de voix. Les données seront prises lors de l'évaluation initiale, à chaque séance de traitement et après le traitement.