Behandlingseffektivitet af injektion med lokalbedøvelse/steroidblanding til patienter med Odynophonia

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg. I alt 40 forsøgspersoner vil blive randomiseret til forsøgsgruppe (modtager bupivacain/triamcinolon-blanding) eller kontrolgruppe (modtager saltvandsinjektion). To injektioner vil blive givet med en uges mellemrum. Det primære resultatmål er reduktionen af ​​smerte på det forkortede McGill Pain Questionnaire (MPQ).

Injektionen af ​​en blanding af lokalbedøvelse/steroid i thyrohyoidmembranen for at målrette den indre gren af ​​larynxnerven superior (SLN) har vist sig at være effektiv for nogle patienter med kronisk hoste. Selvom anekdotiske erfaringer tyder på, at denne injektion også kan være effektiv til at lindre nakkesmerter hos patienter med odynophonia (smerter forbundet med stemmeføring), er der ingen prospektive undersøgelser til at definere effektiviteten af ​​denne injektion for odynophonia. Formålet med studiet er at gennemføre et randomiseret, placebokontrolleret studie af effekten af ​​lokalbedøvelse/steroid injektion til patienter med odynofoni.

Rekruttering/samtykke Patienter med diagnosen odynophonia set på UT Southwestern Voice Center vil blive informeret om undersøgelsen og få mulighed for at deltage. Samtykke vil blive udført af undersøgelsesteamets medlemmer.

Randomisering Emner vil blive tildelt et undersøgelses-id sekventielt af studiekoordinatoren ved tilmelding. Hvert undersøgelses-id (fra emne 01 til emne 40) vil på forhånd blive tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en randomiseringsfunktion i Excel.

Blindning Emner vil blive blindet til gruppeopgaver. De læger, der er behandlende udbydere af forsøgspersonerne, og som skal udføre injektionerne, vil også blive blindet for gruppeopgaver. Ved hvert klinikbesøg til en forsøgspersons indsprøjtning vil studiekoordinatoren informere kliniksygeplejersken om gruppeopgaven, og sygeplejersken vil tegne det tilsvarende 2 mL injektat (enten bupivacain/triamcinolon-blandingen eller saltvand) og pakke sprøjten ind i folie. Sprøjten vil derefter blive leveret til lægen til injektionen.

Injektioner Injektioner vil blive udført på den sædvanlige måde som for standard-pleje-injektioner, der normalt udføres. Forsøgspersonen sætter sig i eksamensstolen med stolen let skråtstillet for at forlænge halsen.

Kun unilaterale injektioner vil blive udført selv for patienter med bilaterale smerter, således at dosis er den samme for alle forsøgspersoner. Patienter med bilateral smerte vil blive bedt om at vælge den ene side til injektionen i hele undersøgelsens varighed. Patienterne vil kun blive faktureret for et almindeligt klinikbesøg og ikke for selve injektionerne.

Forsøgspersoner i forsøgsgruppen vil modtage en 2 ml injektion bestående af 1 ml 0,5 % bupivacain (5 mg bupivacain-HCL) og 1 ml Kenalog-40 (40 mg triamcinolonacetonid). Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage 2 ml saltvand. En 1,5-in, 25G eller 27G nål vil blive brugt.

Outcome Instruments Behandlingens fremskridt/resultat vil være baseret på spørgeskemaer (modificeret version af McGill-Melzack Pain Questionnaire, Numeric Pain Scale, Brief Pain Inventory, Vocal Tract Discomfort-skala og Voice Handicap Index-10) og klinikerens auditiv-perceptuelle og akustiske analyse af stemmen. Dataene vil blive taget under den indledende evaluering, ved hver behandlingssession og efter behandling.