Behandlingseffekt av lokalbedøvelse/steroidblandingsinjeksjon for pasienter med Odynophonia

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie. Totalt 40 forsøkspersoner vil bli randomisert til forsøksgruppe (som får bupivakain/triamcinolonblanding) eller kontrollgruppe (som får saltvannsinjeksjon). To injeksjoner vil bli gitt med en ukes mellomrom. Det primære utfallsmålet er reduksjonen i smerte på det forkortede McGill Pain Questionnaire (MPQ).

Injeksjon av en blanding av lokalbedøvelse/steroid i thyrohyoidmembranen for å målrette den indre grenen av superior larynxnerve (SLN) har vist seg å være effektiv for noen pasienter med kronisk hoste. Selv om anekdotisk erfaring antyder at denne injeksjonen også kan være effektiv for å lindre nakkesmerter hos pasienter med odynofoni (smerte assosiert med stemme), er det ingen prospektive studier for å definere effekten av denne injeksjonen for odynofoni. Formålet med studien er å gjennomføre en randomisert, placebokontrollert studie om effekten av lokalbedøvelse/steroidinjeksjon for pasienter med odynofoni.

Rekruttering/samtykke Pasienter med diagnosen odynofoni sett ved UT Southwestern Voice Center vil bli informert om studien og gis mulighet til å delta. Samtykke vil bli utført av studieteamets medlemmer.

Randomisering Emner vil bli tildelt en studie-ID sekvensielt av studiekoordinatoren ved påmelding. Hver studie-ID (fra emne 01 til emne 40) vil på forhånd bli tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen ved å bruke en randomiseringsfunksjon i Excel.

Blinding Emner vil bli blindet for gruppeoppgaver. Legene som er behandlende tilbydere av forsøkspersonene og som skal utføre injeksjonene vil også bli blindet for gruppeoppgaver. Ved hvert klinikkbesøk for en forsøkspersons injeksjon vil studiekoordinator informere klinikksykepleieren om gruppeoppgaven, og sykepleieren vil trekke opp tilsvarende 2 ml injeksjonsvæske (enten bupivakain/triamcinolonblandingen eller saltvann) og pakke sprøyten inn i folie. Sprøyten vil deretter bli gitt til legen for injeksjonen.

Injeksjoner Injeksjoner vil bli utført på vanlig måte som for injeksjoner som vanligvis utføres. Emnet vil bli sittende i eksamensstolen med stolen litt tilbøyelig for å forlenge nakken.

Kun ensidige injeksjoner vil bli utført selv for pasienter med bilaterale smerter, slik at dosen er lik for alle forsøkspersoner. Pasienter med bilateral smerte vil bli bedt om å velge en side for injeksjonen under hele studien. Pasientene vil kun bli fakturert for et vanlig klinikkbesøk og ikke for selve injeksjonene.

Forsøkspersoner i den eksperimentelle gruppen vil motta en 2 ml injeksjon bestående av 1 ml 0,5 % bupivakain (5 mg bupivakain-HCL) og 1 ml Kenalog-40 (40 mg triamcinolonacetonid). Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil motta 2 mL saltvann. En 1,5-tommers, 25G eller 27G nål vil bli brukt.

Utfallsinstrumenter Behandlingsfremdriften/-resultatet vil være basert på spørreskjemaer (modifisert versjon av McGill-Melzack Pain Questionnaire, Numeric Pain Scale, Brief Pain Inventory, Vocal Tract Discomfort-skala og Voice Handicap Index-10) og klinikerens auditiv-perseptuelle og akustiske analyse av stemmen. Dataene vil bli tatt under den første evalueringen, ved hver behandlingsøkt og etter behandling.