Eficácia do tratamento da injeção de mistura de anestésico local/esteróide para pacientes com odinofonia

Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Um total de 40 indivíduos será randomizado para grupo experimental (recebendo mistura de bupivacaína/triancinolona) ou grupo controle (recebendo injeção de solução salina). Duas injeções serão dadas com uma semana de intervalo. A medida de resultado primário é a redução da dor no Questionário de Dor McGill abreviado (MPQ).

A injeção de uma mistura de anestésico local/esteróide na membrana tireo-hióidea para atingir o ramo interno do nervo laríngeo superior (LSN) mostrou-se eficaz para alguns pacientes com tosse crônica. Embora a experiência anedótica sugira que esta injeção também pode ser eficaz no alívio da dor no pescoço em pacientes com odinofonia (dor associada à voz), não há estudos prospectivos para definir a eficácia desta injeção para odinofonia. O objetivo do estudo é conduzir um estudo randomizado, controlado por placebo, sobre o efeito da injeção de anestésico local/esteróide em pacientes com odinofonia.

Recrutamento/consentimento Os pacientes com diagnóstico de odinofonia atendidos no UT Southwestern Voice Center serão informados sobre o estudo e terão a oportunidade de participar. O consentimento será realizado pelos membros da equipe do estudo.

Randomização Os participantes receberão uma ID de estudo sequencialmente pelo coordenador do estudo após a inscrição. Cada ID de estudo (do Sujeito 01 ao Sujeito 40) será atribuído a priori ao grupo experimental ou ao grupo controle usando uma função de randomização no Excel.

Indivíduos cegos serão cegos para atribuição de grupo. Os médicos que são os provedores de tratamento dos sujeitos e que realizarão as injeções também serão cegos para a designação de grupo. Em cada visita clínica para a injeção de um sujeito, o coordenador do estudo informará a enfermeira clínica da designação do grupo, e a enfermeira preparará o injetável de 2 mL correspondente (a mistura de bupivacaína/triancinolona ou solução salina) e embrulhará a seringa em papel alumínio. A seringa será então fornecida ao médico para a injeção.

Injeções As injeções serão realizadas da maneira usual para injeções padrão de tratamento comumente realizadas. O sujeito ficará sentado na cadeira de exame com a cadeira levemente inclinada para estender o pescoço.

Somente injeções unilaterais serão realizadas mesmo para pacientes com dor bilateral, de modo que a dose seja a mesma para todos os indivíduos. Os pacientes com dor bilateral serão solicitados a escolher um lado para a injeção durante o estudo. Os pacientes serão cobrados apenas por uma visita clínica regular e não pelas injeções reais.

Os indivíduos do Grupo Experimental receberão uma injeção de 2 mL consistindo de 1 mL de bupivacaína a 0,5% (5 mg de bupivacaína-HCL) e 1 mL de Kenalog-40 (40 mg de triancinolona acetonida). Os indivíduos do Grupo Controle receberão 2 mL de solução salina. Uma agulha de 1,5 pol., 25G ou 27G será usada.

Instrumentos de resultado O progresso/resultado do tratamento será baseado em questionários (versão modificada do McGill-Melzack Pain Questionnaire, Numeric Pain Scale, Brief Pain Inventory, Vocal Tract Discomfort scale e Voice Handicap Index-10) e análise perceptivo-auditiva e acústica do clínico de voz. Os dados serão coletados durante a avaliação inicial, a cada sessão de tratamento e pós-tratamento.