Лечебная эффективность инъекций смеси местных анестетиков и стероидов у пациентов с одинофонией

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. В общей сложности 40 субъектов будут рандомизированы в экспериментальную группу (получающую смесь бупивакаина/триамцинолона) или контрольную группу (получающую инъекцию физиологического раствора). Две инъекции будут сделаны с интервалом в одну неделю. Первичным показателем результата является уменьшение боли по сокращенному опроснику McGill Pain Questionnaire (MPQ).

Было показано, что инъекция смеси местного анестетика/стероида в щитовидно-подъязычную мембрану во внутреннюю ветвь верхнего гортанного нерва (СЛУ) эффективна у некоторых пациентов с хроническим кашлем. Хотя неподтвержденный опыт предполагает, что эта инъекция также может быть эффективной для облегчения боли в шее у пациентов с одинофонией (боль, связанная с голосом), проспективных исследований для определения эффективности этой инъекции при одинофонии не проводилось. Целью исследования является проведение рандомизированного плацебо-контролируемого исследования влияния инъекций местных анестетиков/стероидов на пациентов с одинофонией.

Набор/согласие Пациенты с диагнозом одинофония, наблюдаемые в Юго-западном голосовом центре UT, будут проинформированы об исследовании и получат возможность принять в нем участие. Согласие будет осуществляться членами исследовательской группы.

Субъектам рандомизации будет последовательно присваиваться идентификатор исследования координатором исследования при регистрации. Каждый идентификатор исследования (от Субъекта 01 до Субъекта 40) будет априори назначен либо экспериментальной группе, либо контрольной группе с использованием функции рандомизации в Excel.

Ослепление Субъекты не смогут выполнять групповое задание. Врачи, которые лечат субъектов и будут делать инъекции, также не будут знать о групповом назначении. При каждом визите в клинику для инъекции субъекту координатор исследования информирует медсестру клиники о групповом назначении, и медсестра набирает соответствующие 2 мл инъекционного раствора (либо смесь бупивакаина/триамцинолона, либо физиологический раствор) и заворачивает шприц в фольгу. Затем шприц будет предоставлен врачу для инъекции.

Инъекции Инъекции будут выполняться обычным образом, как и стандартные инъекции. Субъект будет сидеть в кресле для осмотра со слегка наклоненным стулом, чтобы вытянуть шею.

Даже пациентам с двусторонней болью будут выполняться только односторонние инъекции, чтобы доза была одинаковой для всех субъектов. Пациентов с двусторонней болью попросят выбрать одну сторону для инъекции на время исследования. Пациентам будет выставляться счет только за регулярное посещение клиники, а не за фактические инъекции.

Субъекты экспериментальной группы получат инъекцию объемом 2 мл, состоящую из 1 мл 0,5% бупивакаина (5 мг бупивакаина-HCL) и 1 мл кеналога-40 (40 мг триамцинолона ацетонида). Субъекты в контрольной группе получат 2 мл физиологического раствора. Будут использоваться 1,5-дюймовые иглы 25G или 27G.

Инструменты результатов Ход/результат лечения будет основываться на вопросниках (модифицированная версия опросника боли Макгилла-Мелзака, числовая шкала боли, краткая инвентаризация боли, шкала дискомфорта голосового тракта и индекс нарушения голоса-10) и слухо-перцептивного и акустического анализа клинициста. голоса. Данные будут собираться во время начальной оценки, на каждом сеансе лечения и после лечения.