Effectiviteit van de behandeling van lokale anesthesie / steroïde-mengselinjectie voor patiënten met odynofonie

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. In totaal zullen 40 proefpersonen worden gerandomiseerd naar een experimentele groep (die een bupivacaïne/triamcinolon-mengsel krijgt) of een controlegroep (die een injectie met zoutoplossing krijgt). Er worden twee injecties gegeven met een tussenpoos van een week. De primaire uitkomstmaat is de vermindering van pijn op de verkorte McGill Pain Questionnaire (MPQ).

Het is aangetoond dat de injectie van een mengsel van lokaal anestheticum/steroïde in het thyrohyoid-membraan om de interne tak van de nervus larynx superior (SLN) te bereiken effectief is bij sommige patiënten met chronische hoest. Hoewel anekdotische ervaring suggereert dat deze injectie ook effectief kan zijn bij het verlichten van nekpijn bij patiënten met odynofonie (pijn geassocieerd met stemmen), zijn er geen prospectieve studies om de werkzaamheid van deze injectie voor odynofonie te bepalen. Het doel van de studie is om een ​​gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uit te voeren naar het effect van lokale verdoving/steroïde-injectie bij patiënten met odynofonie.

Werving/Toestemming Patiënten met een diagnose van odynofonie die worden gezien in het UT Southwestern Voice Center zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek en krijgen de kans om deel te nemen. Toestemming zal worden uitgevoerd door de leden van het onderzoeksteam.

Randomisatie Proefpersonen krijgen bij inschrijving opeenvolgend een studie-ID toegewezen door de studiecoördinator. Elke studie-ID (van Proefpersoon 01 tot Proefpersoon 40) wordt a priori toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep met behulp van een randomiseringsfunctie in Excel.

Verblindend Onderwerpen worden geblindeerd voor groepsopdracht. De artsen die de behandelaars van de proefpersonen zijn en die de injecties zullen uitvoeren, zullen ook blind zijn voor groepstoewijzing. Bij elk bezoek aan de kliniek voor de injectie van een proefpersoon, zal de studiecoördinator de verpleegster van de kliniek op de hoogte stellen van de groepsopdracht, en de verpleegster zal het overeenkomstige 2 ml-injectaat opzuigen (ofwel het mengsel van bupivacaïne/triamcinolon of zoutoplossing) en de spuit in folie wikkelen. De injectiespuit wordt dan aan de arts gegeven voor de injectie.

Injecties Injecties zullen op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd, net als de gebruikelijke zorginjecties. De proefpersoon zal in de onderzoeksstoel zitten met de stoel licht hellend om de nek te verlengen.

Alleen unilaterale injecties zullen worden uitgevoerd, zelfs voor patiënten met bilaterale pijn, zodat de dosis voor alle proefpersonen hetzelfde is. Patiënten met bilaterale pijn zullen worden gevraagd om één kant te kiezen voor de injectie voor de duur van het onderzoek. De patiënten worden alleen gefactureerd voor een regulier bezoek aan de kliniek en niet voor de daadwerkelijke injecties.

Proefpersonen in de experimentele groep kregen een injectie van 2 ml bestaande uit 1 ml 0,5% bupivacaïne (5 mg bupivacaïne-HCL) en 1 ml Kenalog-40 (40 mg triamcinolonacetonide). Onderwerpen in de controlegroep krijgen 2 ml zoutoplossing. Er wordt een naald van 1,5 inch, 25G of 27G gebruikt.

Uitkomstinstrumenten De voortgang/het resultaat van de behandeling zal gebaseerd zijn op vragenlijsten (aangepaste versie van de McGill-Melzack-pijnvragenlijst, numerieke pijnschaal, korte pijninventarisatie, stemwegongemakken en stemhandicap-index-10) en de auditief-perceptuele en akoestische analyse van de clinicus. van stem. De gegevens worden genomen tijdens de eerste evaluatie, bij elke behandelingssessie en na de behandeling.