腎不全を合併した冠状動脈性心疾患患者の虚血負荷に対する太極拳の効果
2022年1月4日 更新者：Ji Huang、Beijing Anzhen Hospital
この研究は、腎不全を伴う不完全な血行再建術を有する患者に焦点を当てています。
また、心臓と腎臓は互いに影響し合う2つの臓器であるため、研究では心臓と腎臓の併存疾患のメカニズムと2つの臓器の危険因子が取り上げられています。中国の伝統的なスポーツの1つである太極拳は、動きと静止姿勢を組み合わせた有酸素運動です。 、冠状動脈性心疾患患者の有酸素性持久力を大幅に向上させることができます。
この研究では、心筋灌流画像指標によって心筋虚血状態を定量的に評価するために、並行ランダム化対照研究法が使用されます。
この研究は、太極拳に基づいた心臓リハビリテーショントレーニングプログラムが患者の心筋虚血にプラスの効果をもたらすかどうかを解明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JI Huang, Doctor
- 電話番号：15810291548
- メール：drjihuang@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chu Fan, Postgraduate
- 電話番号：+8618832070253
- メール：fc19970915@Foxmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～75歳、性別不問。
- 冠状動脈造影検査によると、少なくとも 2 本の主血管またはその主枝血管に明らかな狭窄 (≧50%) がある。
- ステント移植および不完全な血行再建術を受けた（不完全な血行再建術：PCI後、直径> 2.0 mmの血管が少なくとも1つ、狭窄が50％を超える病変が少なくとも1つある）。
- eGFR<60ml/分・1.73m2;
- 研究の指定された期間中に治療および追跡調査を受ける意欲がある。
- 倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- AACVPRによる心臓病患者の運動リハビリテーションリスクに基づく高リスク患者。
- 重度の心不全または心原性ショック。
- 重度の心室性不整脈を合併すると、ICDが必要になります。
- 重度の肺高血圧症、慢性閉塞性肺疾患、重度の感染症、血液系疾患、悪性腫瘍、重度の肝障害などを伴う。
- 神経系、精神系、運動系の疾患。
- フォローアップを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
定期的な治療と太極拳の練習（週5回）
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太極拳介入グループ: 定期的な治療と週 5 回の太極拳運動。
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介入なし：コントロールグループ
定期的な治療と心臓リハビリテーションは必須ではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヌクレイン心筋灌流イメージング - ストレス灌流の合計スコア（SSS）
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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総負荷灌流スコアは、異常な運動灌流の程度と重症度を示します。
スコアが高いほど、より重度の心筋虚血を示します。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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ヌクレイン心筋灌流イメージング - 安静時灌流の合計スコア（SRS）
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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合計安静時灌流スコア (SRS) は、安静時の心筋虚血の程度を指し、スコアが高いほど、より重篤な心筋虚血を示します。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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ヌクレイン心筋灌流イメージング - 総心筋虚血スコア
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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総心筋虚血スコアは、運動誘発性虚血の範囲と重症度を反映しており、スコアが高いほど、より重篤な心筋虚血を示します。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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左室駆出率差（△LVEF）
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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ΔLVEFは、被験者の試験後の駆出率と試験前の駆出率との差を指し、差が大きいほど心機能の改善が良好であることを示します。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動量検査 - ピーク酸素摂取量 (PVO2)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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ピーク酸素摂取量は心肺運動機能の重要な指標であり、有酸素運動能力を評価するための黄金指標であり、ピーク酸素摂取量が大きいほど、心肺機能は優れています。
単位はmL/(min-kg)です。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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心肺運動負荷試験 - 酸素摂取量対パワー比（ΔVO2/ΔWＲ）
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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酸素摂取量対パワー比が低いほど、心肺機能は悪くなります。単位は mL/(min・W) です。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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心肺運動量テスト - 代謝当量 (MET)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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代謝当量は心臓リハビリテーションにおける重要な指標であり、さまざまな活動を定量化し、運動の強度を決定するために使用されます。
代謝当量が高いほど、心肺機能が優れています。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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心肺運動量検査 - 二酸化炭素換気量相当量（VE/VCO2）
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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VE/VCO2比が高くなるほど換気効率は低くなります
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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血清総コレステロール(TC)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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血清総コレステロール値は冠状動脈性心疾患の危険因子の 1 つであり、血清総コレステロール値が高いほど心血管にとっては悪影響を及ぼします。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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血液中のHDLコレステロールが高いほど、心血管系にとって良いことになります。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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低密度リポタンパク質コレステロールは、冠状動脈性心疾患の危険因子の 1 つであり、低密度リポタンパク質コレステロールのレベルが高いほど、心血管にとっては悪影響を及ぼします。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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トリグリセリド (TG)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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トリグリセリドは冠状動脈性心疾患の危険因子の 1 つであり、トリグリセリドのレベルが高いほど心血管に悪影響を及ぼします。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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ボディマス指数(BMI)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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BMIの正常値は20kg/m^2から25kg/m^2で、25kg/m^2を超えると過体重、30kg/m^2を超えると肥満になります。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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生活の質を評価する
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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この研究では、シアトル狭心症アンケート (SAQ) を使用して生活の質を測定しました。
このアンケートの患者のスコアが高いほど、生活の質は向上します。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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自己評価不安尺度(SAS)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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不安の自己評価スケールのスコアが高いほど、不安が存在する可能性が高くなります。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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うつ病自己評価尺度(SDS)
時間枠：介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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不安の自己評価スケールのスコアが高いほど、うつ病が存在する可能性が高くなります。
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介入は 12 週間継続し、運動リハビリテーションの前と 12 週間の介入後に評価が行われました。すべての患者は1年間追跡調査され、その後再評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
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